ABYGA 250 MG TABLET (120 TABLET)

ABYGA, abirateron asetat etkin maddesini içeren, vücudun testosteron üretimini engelleyerek prostat kanserinin büyümesini yavaşlatan bir ilaçtır. Yetişkin erkeklerde vücudun diğer bölgelerine yayılmış prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır. Erbezleri alınmış veya erkek cinsiyet hormonu baskılanmış, daha önce kemoterapi almamış veya kemoterapiye uygun olmayan, ya da kemoterapi sonrası hastalığı tekrarlamış hastalarda kullanılır. ABYGA, kan basıncı yükselmesi, vücutta su tutulumu ve potasyum düşüklüğü riskini azaltmak için prednizolon adlı başka bir ilaçla birlikte verilir.

ABYGA'yı Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Abirateron asetata veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Kadınsanız, özellikle hamile iseniz (ilaç sadece erkek hastalarda kullanılır).
• Şiddetli karaciğer hasarınız varsa.
• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülü ile birlikte.

ABYGA'yı Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Karaciğerinizle ilgili bir hastalığınız varsa.
• Yüksek tansiyonunuz, kalp yetmezliğiniz veya düşük potasyum seviyeniz varsa.
• Kalp veya kan damarlarınızla ilgili başka bir hastalığınız varsa, düzensiz veya hızlı kalp atışınız varsa, nefes darlığınız varsa, hızla kilo aldıysanız, ayaklarınızda, bileklerinizde veya bacaklarınızda şişkinlik varsa.
• Geçmişte ketokonazol adlı ilacı kullandıysanız.
• Prednizolon ile birlikte kullanımı hakkında bilgiye ihtiyacınız varsa.
• Kemikleriniz üzerindeki olası etkileri hakkında bilgiye ihtiyacınız varsa.
• Yüksek kan şekeriniz varsa.
• Cildinizde veya gözlerinizde sararma, idrarınızın koyulaşması, ciddi bulantı veya kusma hissederseniz, bunlar karaciğer sorunlarına işaret edebilir. Hemen doktorunuza danışın.
• Kırmızı kan hücresi sayısında azalma, cinsel istekte azalma, kas güçsüzlüğü ve/veya kas ağrısı meydana gelebilir.
• ABYGA, Ra-223 ile birlikte kullanılmamalıdır, kemik kırılması veya ölüm riskini artırabilir. ABYGA ve prednizolon tedavisinden sonra Ra-223 kullanmayı planlıyorsanız, Ra-223 tedavisine başlamadan önce en az 5 gün beklemelisiniz.
• ABYGA karaciğerinizi etkileyebileceğinden, doktorunuz belirli aralıklarla kan testleri isteyecektir.

Çocuklar ve Ergenler: Bu ilaç çocuklarda veya ergenlerde kullanılmaz. Yanlışlıkla yutulması durumunda derhal hastaneye başvurulmalıdır.

ABYGA'nın Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• ABYGA'yı yemeklerle birlikte almayın.
• Yemeklerden en az 1 saat önce veya yemeklerden en az 2 saat sonra alınmalıdır. Yemekle birlikte almak istenmeyen etkilere yol açabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• ABYGA kadınlar için değildir.
• Gebe kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklere zarar verebilir.
• Gebeyseniz veya gebe kalma ihtimaliniz varsa, ABYGA ile temas etmemek için eldiven kullanmalısınız.
• Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girerken prezervatif (kondom) ve diğer etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız.
• Eşiniz hamile kalırsa hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Emziriyorsanız ABYGA kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Bilinen bir etkisi yoktur.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. ABYGA, kalp ilaçları, sakinleştiriciler ve bitkisel ilaçlar dahil bazı ilaçların etkilerini artırabilir. Bazı ilaçlar ABYGA'nın etkilerini artırabilir veya azaltabilir.
• Androjen yoksunluğu tedavisi kalp ritmi problemlerini artırabilir. Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (kinidin, prokainamit, amiodaron, sotalol) veya kalp ritmi problemleri riskini artıran diğer ilaçları (metadon, moksifloksasin, antipsikotikler) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

ABYGA Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanın.
• Önerilen doz günde bir defa alınacak 1000 mg'dır (dört tablet).
• Tabletleri bütün olarak suyla yutun, bölmeyin.
• ABYGA'yı prednizolon adı verilen başka bir ilaçla birlikte alın. Prednizolonu da doktorunuzun söylediği şekilde ve ABYGA aldığınız sürece her gün almalısınız.
• Acil bir tıbbi durumunuz olduğunda prednizolon dozunuz değişebilir; doktorunuz söylemedikçe dozunu değiştirmeyiniz.
• ABYGA veya prednizolon kullanmayı unutursanız, ertesi gün normalde almanız gereken saatte alın. Bir günden fazla süreyle unuttuysanız doktorunuza haber verin. Çift doz almayın.
• Tedaviyi doktorunuz söylemedikçe sonlandırmayın.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek Yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir.
• Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz karaciğer değerlerinizi takip edecek ve artış durumunda ilacı düzelene kadar veya tamamen kesecektir. Orta veya ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Yüksek Tansiyon: Doktorunuz tansiyonunuzu kontrol altına almadan ABYGA tedavisine başlamayacak ve tedavi sırasında tansiyonunuzu ölçecektir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, ABYGA da yan etkilere neden olabilir.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Bacak veya ayaklarda şişlik
• Kanda potasyum düşüklüğü
• Karaciğer işlev testlerinde yükselme
• Yüksek tansiyon
• İdrar yolu enfeksiyonu
• İshal

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Kanda yağ seviyelerinde yükselme
• Göğüs ağrısı
• Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
• Kalp yetmezliği
• Kalbin normalden hızlı çalışması
• Sepsis (ciddi enfeksiyon)
• Kemik kırıkları
• Hazımsızlık
• İdrarda kan
• Deri döküntüsü

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Böbrek üstü beziyle ilgili sorunlar
• Kalp ritminde anormallik (aritmi)
• Kaslarda zayıflık ve/veya kas ağrısı

Seyrek Yan Etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Akciğer tahrişi (alerjik alveolit)
• Karaciğerin görevlerini yapamaması (akut karaciğer yetmezliği)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Kalp krizi
• EKG'de değişiklik (QT uzaması)

Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun): Kaslarınızda zayıflık, kas seğirmeleri veya kalbinizde çarpıntı (palpitasyonlar). Bunlar kandaki potasyumun azalmış olduğunu gösterebilir ve ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.

Prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı meydana gelebilir. ABYGA prednizolon ile birlikte kullanıldığında kemik kaybını artırabilir.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.

ABYGA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• Kartonun üzerinde ve blister ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin veya eczacınıza danışın.