ACETUDIL 90 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (10 KAPSUL)

ACETUDİL® 90 mg uzatılmış salımlı sert kapsül

Etkin Madde: Asemetasin. Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat ve jelatin sığır kaynaklıdır.

ACETUDİL®, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaçtır.

Kullanım Alanları:

• Dejeneratif eklem hastalığı (osteoartrit)
• Romatoid artrit
• Ankilozan spondilit
• Akut gut artriti
• Akut kas iskelet sistemi ağrıları
• Ameliyat sonrası inflamasyon ve ağrı
• Adet sancıları (dismenore)

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Asemetasin, indometazin veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık
• Önceden aspirin veya başka NSAİ ilaçlara karşı astım, hırıltı, burun akıntısı, ürtiker gibi alerjik reaksiyonlar
• Koroner damar ameliyatı (CABG) öncesi
• Kan hücresi yapım bozukluğu
• Mide veya bağırsakta aktif ülser veya kanama öyküsü
• NSAİ veya ağrı kesici ilaçlara bağlı mide-bağırsak kanaması veya delinmesi öyküsü
• Ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliği
• Hamileliğin geç evresi (altıncı aydan sonra)
• 18 yaşından küçükler

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Başka ağrı, ateş ve iltihap giderici ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
• Kalp-damar rahatsızlıkları veya risk faktörleri (yüksek kan yağları, şeker hastalığı, sigara kullanımı)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon), kalp yetmezliği, vücutta sıvı tutulması/ödem
• İnme öyküsü
• Mide-bağırsak kanaması, ülser veya delinme öyküsü
• Yaşlı hastalar ve mide-bağırsak yan etki öyküsü olanlar (doktora danışılmalıdır)
• Mide-bağırsak kanaması, ülser veya delinme riski yüksek olan hastalarda koruyucu ilaçlar gerekebilir.
• İltihabi bağırsak hastalığı (ülseratif kolit veya Crohn hastalığı)
• Karaciğer veya böbrek hastalığı
• Epilepsi, Parkinson hastalığı veya psikiyatrik bozukluklar
• Kan sulandırıcı (antikoagülan) ilaç kullanımı veya kan pıhtılaşması sorunları
• 65 yaş üzeri veya düşkün hastalar
• Büyük ameliyatlardan hemen sonra veya ameliyat öncesi
• Astım, saman nezlesi, nazal polip, kronik tıkayıcı solunum rahatsızlığı (alerjik reaksiyon riski yüksek)
• Porfiri (risk/yarar değerlendirmesi sonrası)
• Sistemik lupus eritrematozus ve/veya karma bağ dokusu hastalıkları (risk/yarar değerlendirmesi sonrası)
• Görme bozukluğu gelişirse göz muayenesi yaptırılmalıdır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yiyeceklerle birlikte veya hemen yemekten sonra alınmalıdır. Bu, mide rahatsızlığı riskini azaltır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmamalıdır. Bu dönemden önce sadece doktor kararıyla kullanılabilir. Hamilelik sırasında ilacı kullandığınızı fark ederseniz doktorunuza danışınız. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Özellikle tedavinin başlangıcında veya doz artırımında yorgunluk ve sersemliğe yol açarak dikkat durumunu etkileyebilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• Doktorunuz, rahatsızlığınızın niteliğine ve ciddiyetine göre dozu ve sıklığını belirleyecektir.
• Genellikle günde 1 ila 2 defa 1 kapsül ACETUDİL® alınır.
• Günde 2 kapsülden fazla almanız gerekiyorsa, 7 günden fazla kullanılmamalıdır (romatizmal rahatsızlıklarda daha uzun süre gerekebilir).
• Akut gut krizinde, şikayetler kayboluncaya kadar günde 2 kapsül alınır.
• Mide-bağırsak şikayeti yoksa, doktor başlangıç dozunu geçici olarak artırabilir veya ACETUDİL® FORTE ile tedaviye başlayabilir.
• Yan etkileri en aza indirmek için en düşük doz ve en kısa süreyle kullanılmalıdır.
• Kapsül yemekler esnasında bir miktar sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır.

Değişik Yaş Grupları:

• Çocuklar: 18 yaşın altındaki hastalarda deneyim olmadığı için kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Dikkatli gözlemle ve daha düşük dozlarla başlanmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Uzun süreli tedavide böbrek hasarı riski nedeniyle dikkatli kullanılmalı, daha düşük dozlarla başlanmalıdır. Ağır yetmezlikte önerilmez.

Doz Aşımı: Bulantı, kusma, karın ağrısı, spazm eğilimi, terleme, sersemlik, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı, oryantasyon bozukluğu, kan basıncında yükselme, ayak bileğinde ödem, idrar miktarında azalma, solunum sıkıntısı, kas kasılmaları ve koma gibi belirtiler görülebilir. Doktora danışılmalıdır.

Unutulan Doz: Unutulan doz fark edildiğinde hemen alınır. Sonraki doza yakınsa, unutulan doz atlanır. Çift doz alınmamalıdır.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler doza bağlıdır ve kişiden kişiye değişebilir. En yaygın yan etkiler sindirim sistemi ile ilgilidir. Yaşlılarda ölümcül olabilen ülser, delinme veya mide bağırsak kanaması görülebilir.

• Çok Yaygın: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, mide bağırsak kanalından gizli kan kaybı (nadiren anemiye neden olabilir).
• Yaygın: Baş ağrısı, uyku hali, baş dönmesi, sersemlik, bitkinlik, hazım problemleri, midede gaz birikimi, karın krampı, iştah kaybı, gastrik veya duodenal ülser (bazen kanama ve delinme ile), döküntü ve kaşıntı (hipersensitivite), karaciğer enzimlerinde artış, kızgınlık davranışları.
• Yaygın Olmayan: Gözde değişiklikler (retinada ve korneada değişiklikler, bulanık veya çift görme), ödem gelişimi (özellikle hipertansiyon/böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda), mide içeriğinde, dışkıda ve ishalde kan, saç kaybı, ürtiker, karaciğer hasarı (sarılık ile birlikte veya olmayan toksik hepatit - karaciğer değerleri düzenli takip edilmeli).
• Seyrek: Psikolojik rahatsızlık, sinirlilik, artmış kan basıncı, ödem, kalp yetmezliği, kan potasyum düzeylerinde artış, uyarılabilirlik.
• Çok Seyrek: Enfeksiyonlara bağlı inflamasyonun alevlenmesi (nekrotizan fasiit), kan yapımı bozuklukları (hemolitik anemi, aplastik anemi, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz) – belirtilerinde ilacı kesip doktora başvurulmalı; pıhtılaşma eğiliminde artış; ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (Quincke ödemi, larenks ödemi, nefes alma zorluğu, astım atağı, şok); alerjiye bağlı damar ve akciğer iltihabı; kan glikoz düzeylerinde artış, idrarda glikoz; ruhsal durum bozuklukları (psikoz, depresyon, koma); mevcut psikiyatrik hastalık semptomlarının artması; duyu bozuklukları, kas zaafiyeti, aşırı terleme, tad alma bozuklukları, uyku ve hafıza bozuklukları, nöbetler; epilepsi ve Parkinson semptomlarının şiddetlenmesi; geçici işitme bozukluğu, kulak çınlaması; çarpıntı, göğüste yanma, kalple ilgili yetmezlik; kan basıncında yükselme; ağız/dilde iltihap, yemek borusu lezyonları, kalın bağırsak iltihabı (Crohn veya ülseratif kolitin kötüleşmesi), mide yanması, ince bağırsakta darlık, pankreasta iltihap – ciddi karın ağrısı, kanlı dışkı veya kan kusma durumunda ilacı kesip doktora başvurulmalı; ilerleyici karaciğer hastalığı; ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekrolizis); işeme sorunları, akut böbrek yetmezliği, idrarda protein/kan, böbrek hasarı (interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiler nekroz) – böbrek rahatsızlığı olanlar düzenli takip edilmeli; vajinal kanama.

Yan Etkilerin Raporlanması: Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattı) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız.