ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI

ACLASTA, damar içine uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir. Bisfosfonatlar adı verilen ilaç grubuna aittir.

Kullanım Alanları:

• Menopoz sonrası kadınlarda ve erkeklerde kemik erimesine bağlı omurga ve diğer kemik kırıklarının önlenmesi.
• Kadınlarda ve erkeklerde kalça kırığı sonrası kemik erimesine bağlı yeni kırıkların önlenmesi.
• Glukokortikoid (steroid) tedavisine bağlı kemik erimesinin (osteoporoz) tedavisi.
• Kadınlarda ve erkeklerde Paget hastalığının tedavisi.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Kan kalsiyum düzeyiniz çok düşükse (hipokalsemi).
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
• Emziriyorsanız.
• Zoledronik asit veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Aynı etkin maddeyi içeren Zometa ile tedavi görüyorsanız.
• Böbrek sorunlarınız varsa veya geçmişte olduysa.
• İleri yaştaysanız.
• ACLASTA almadan önce veya aldıktan sonra vücudunuzda yeterli su yoksa (sıvı kaybı).
• Kalsiyum veya D vitamini eksikliğiniz varsa ya da günlük takviye alamıyorsanız.
• Boynunuzdaki tiroid veya paratiroid bezlerinin bir kısmı veya tamamı cerrahi olarak alındıysa.
• Bağırsaklarınızın bir bölümü cerrahi olarak alındıysa.
• Çene, diş eti veya her ikisinde de ağrı, şişme, uyuşma varsa (veya önceden olduysa) ya da çeneniz ağırlaşıyorsa veya dişiniz çekildiyse doktorunuza bildirin.
• Diş tedavisi görüyorsanız veya size diş cerrahisi uygulanacaksa, ACLASTA tedavisi gördüğünüzü diş doktorunuza söyleyin.
• Özellikle uzun süre kemik erimesi tedavisi alan hastalarda uyluk kemiğinde alışılmadık kırıklar meydana gelebilir. Uyluk, kalça veya kasığınızda ağrı, güçsüzlük veya rahatsızlık yaşarsanız doktorunuza bildirin.
• ACLASTA 18 yaş altındaki kişilere önerilmez.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı: ACLASTA uygulanmadan önce ve sonra doktorunuzun talimatına uygun şekilde yeterli miktarda (en az bir veya iki bardak su) sıvı tüketin. Uygulama günü normal beslenebilirsiniz.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız ACLASTA kullanmamalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi hissederseniz, kendinizi iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Böbreklere zararlı olduğu bilinen ilaçlar (aminoglikozid grubu antibiyotikler gibi) veya idrar söktürücü ilaçlar (diüretik) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuz veya hemşireniz tarafından damarınıza en az 15 dakikada infüzyon yoluyla uygulanır.
• Her uygulamadan önce böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testi yapılmalıdır.
• ACLASTA uygulanmadan önce birkaç saat içinde en az bir veya iki bardak sıvı (tercihen su) içmeniz önemlidir.

Dozaj:

• Kemik Erimesi (Osteoporoz): Normal doz yılda bir kez 5 mg'dır.
  • Yakın zamanda kalça kırığı geçirdiyseniz, kalça onarım cerrahisinden iki hafta veya daha uzun bir süre sonra uygulanması önerilir.
  • Kalsiyum ve D vitamini takviyeleri doktorunuzun yönlendirdiği şekilde alınması çok önemlidir.
• Paget Hastalığı: Normal doz başlangıçta bir kez 5 mg'dır. Doktorunuz ilacın etkisine göre tekrar doz gerekip gerekmediğine karar verecektir.
  • İnfüzyondan sonraki ilk 10 gün kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanız önerilebilir. Bu, kanınızdaki kalsiyum düzeyinin çok düşmesini önlemek için önemlidir.

Yan Etkiler: ACLASTA'nın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çoğu durumda özel bir tedavi gerekmez.

• Çok Yaygın: Ateş.
• Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal, kas ağrısı, kemik ve/veya eklem ağrısı, sırt, kol ve bacak ağrısı, grip benzeri belirtiler (yorgunluk, titreme, ağrı), titreme, yorgunluk hissi, dikkat bozukluğu, güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme, infüzyon bölgesinde kızarıklık, şişme ve/veya ağrı.
  • Paget hastalığında: Kan kalsiyum düşüklüğüne bağlı semptomlar (kas spazmları, uyuşukluk veya ağız kenarında karıncalanma hissi).
  • Düzensiz kalp ritmi (atriyal fibrilasyon).
• Yaygın Olmayan: Grip, üst solunum yolu enfeksiyonu, kırmızı kan hücrelerinde azalma, iştah kaybı, uykusuzluk, bilinç ve dikkat azalmasını içeren uyuklama, iğne batma hissi veya karıncalanma hissi, çok yorgun hissetme, geçici bilinç kaybı, gözde enfeksiyon/tahriş/ağrı/kızarıklık/ışığa duyarlılık, baş dönmesi, kan basıncında artış, hararet, öksürük, nefes darlığı, mide rahatsızlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, boyun ağrısı, kas/kemik/eklem katılığı, eklem şişmesi, kas spazmı, omuz ağrısı, göğüs kaslarında ve göğüs kafesinde ağrı, eklem iltihabı, kas güçsüzlüğü, normal olmayan böbrek testi sonuçları, düzensiz sıklıkta idrara çıkma, el, bilek ve ayaklarda şişme, susama, diş ağrısı, tat bozukluğu.
• Sıklığı Bilinmeyen: Baş dönmesi ve solunum güçlüğü dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (özellikle yüzde ve boğazda şişme, kan basıncında düşüş), ağızda, dişlerde ve çenede ağrı, ağzın içinde şişme veya yaralar, çenede uyuşma veya ağırlık hissi veya diş kaybı, böbrek bozukluğu (az idrar çıkarma gibi), ateş, kusma ve ishal gibi doz sonrası belirtilere bağlı gelişebilen vücut sıvısında azalma.
  • Özellikle uzun süredir kemik erimesi tedavisi gören hastalarda kalça (uyluk) kemiğinde olağandışı kırıklar. Kalça, uyluk veya kasığınızda ağrı, güçsüzlük veya rahatsızlık hissederseniz doktorunuzla konuşun.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• Açılmamış flakonları 25°C'nin altında (oda sıcaklığında) saklayın.
• Şişe açıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, 2°C-8°C'de (buzdolabında) 24 saatten fazla tutulmamalıdır. Buzdolabında saklanmışsa kullanmadan önce oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayın.