ACTEMRA 162 MG/ 0,9 ML SC ENJ. COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR
actemra 162 mg/ 0,9 ml sc enj. cozeltı ıceren kullanıma hazır 4 enjektorFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 16.472,97 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- tocilizumabTOCİLİZUMAB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505952840
- ATC Kodu
- L04AC07
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
ACTEMRA 162 mg/0,9 mL S.C. enjeksiyonluk çözelti, iltihaplanmayı azaltan bir monoklonal antikor olan tocilizumab içerir.
Kullanım Alanları:
- Önceki tedavilerden fayda görmemiş yetişkinlerde orta veya şiddetli romatoid artrit tedavisi. Genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır, ancak tek başına da kullanılabilir. Eklemlerdeki ağrı ve şişliği azaltır, günlük işlevleri iyileştirir ve eklem hasarını yavaşlatır.
- Özellikle başa ve boyuna kan sağlayan atardamarların iltihabı olan "dev hücreli arterit" (DHA) tedavisi. Atardamarlardaki ağrı ve şişliği azaltır, steroid kullanım süresini kısaltmaya yardımcı olur.
- En az 10 kg ağırlığında, 2 yaş ve üzeri çocuk ve ergenlerde aktif sistemik jüvenil idiyopatik artrit (sJIA) ve aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (pJIA) tedavisi. Hastalık belirtilerini iyileştirmek için kullanılır, tek başına veya metotreksat ile birlikte kullanılabilir.
Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Tocilizumab veya ilacın içerdiği herhangi bir maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık (alerji) varsa.
- Aktif, ciddi bir enfeksiyon geçiriliyorsa.
Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar (Doktorunuza Bildirin):
- Enjeksiyon sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyon (göğüste daralma, hırıltı, şiddetli baş dönmesi, dudak, dil, yüz şişmesi, deri döküntüsü, kurdeşen).
- Kısa süreli veya uzun süreli enfeksiyonlar, sık enfeksiyon kapma (tüberküloz dahil). ACTEMRA vücudun enfeksiyonla savaşma yeteneğini azaltabilir.
- Barsakta ülser (yara) veya divertikülit (iltihap) geçmişi.
- Karaciğer hastalığı.
- Aşılama planı veya yakın zamanda aşı olunması (bazı aşılar yapılmamalıdır).
- Kanser geçmişi.
- Yüksek tansiyon veya yüksek kolesterol gibi kalp ile ilgili risk faktörleri.
- Orta veya ciddi böbrek fonksiyon sorunları.
- Sürekli ve uzun süreli baş ağrıları.
Kullanımdan Önce Kan Testleri:
ACTEMRA tedavisine başlamadan önce beyaz kan hücresi, pıhtılaşma hücreleri (trombosit) sayısında düşüş ve karaciğer enzimlerinde artış olup olmadığı kontrol edilir.
Gebelik ve Emzirme:
- Gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.
- Gebelik olasılığı olan kadınlar, tedavi süresince ve tedaviden sonraki 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.
- Emziriyorsanız, tedaviye başlamadan önce emzirmeyi kesmeli, tedaviden sonra en az 3 ay beklemelisiniz.
Araç ve Makine Kullanımı:
Baş dönmesine neden olabileceğinden, baş dönmesi şikayeti varsa araç veya makine kullanılmamalıdır.
Diğer İlaçlarla Etkileşim:
Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin, özellikle metilprednisolon, deksametazon, simvastatin, atorvastatin, kalsiyum kanal blokörleri (amlodipin), teofilin, varfarin, fenitoin, siklosporin, benzodiazepinler (temazepam). Diğer biyolojik ilaçlarla kullanımı önerilmemektedir.
Kullanım Şekli ve Doz:
- Deri altına (subkutan) enjeksiyon şeklinde uygulanır.
- Başlangıçta doktor veya hemşire tarafından uygulanır, sonra hastalar veya bakım verenler kendi kendilerine uygulamak üzere eğitilebilir.
- Romatoid Artrit ve Dev Hücreli Arterit: Haftada bir 162 mg (bir kullanıma hazır enjektör).
- sJIA (2 yaş ve üzeri, ≥10 kg):
- 30 kg'dan az: 2 haftada bir 162 mg.
- 30 kg ve üzeri: Haftada bir 162 mg.
- pJIA (2 yaş ve üzeri, ≥10 kg):
- 30 kg'dan az: 3 haftada bir 162 mg.
- 30 kg ve üzeri: 2 haftada bir 162 mg.
- Doz atlanırsa, duruma göre doktorunuzun talimatlarına uyun. Çift doz almayın.
- Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin.
Enjeksiyon Talimatları:
- Enjektörü buzdolabından çıkarın ve oda sıcaklığına gelmesi için 25-30 dakika bekletin. Isıtmayın.
- Enjektörü görsel olarak kontrol edin: Berrak, renksiz veya açık sarı olmalı, partikül içermemeli, hasarlı olmamalıdır. Bulanık, renkli veya hasarlı ise kullanmayın. Çalkalamayın.
- Ellerinizi yıkayın.
- Enjeksiyon bölgesini seçin: Uylukların ön orta kısmı veya göbek deliğinin hemen çevresindeki beş santimlik bölge dışındaki alt karın kısmı. Her enjeksiyonda farklı bir bölge kullanın (önceki enjeksiyondan en az üç santimetre uzakta). Benler, izler, yaralar, tahriş olmuş bölgelere enjeksiyon yapmayın.
- Enjeksiyon bölgesini alkollü bezle temizleyin ve kurumasını bekleyin.
- İğne kapağını çıkarın ve 5 dakika içinde enjeksiyonu yapın. Kapağı tekrar takmayın.
- Deri sıkıştırılarak 45°-90° açıyla hızlıca enjekte edilir. Pistonu sonuna kadar iterek ilacın tamamını verin.
- İğneyi aynı açıyla çıkarın, pistonu basılı tutmaya devam edin.
- İğne tamamen çıktıktan sonra pistonu serbest bırakın.
- Kanama olursa bölgeye pamukla 10 saniye bastırın, ovuşturmayın.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonları (öksürük, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı, baş ağrısı), kolesterol düzeyinde yükselme, enjeksiyon yeri rahatsızlıkları.
- Yaygın: Akciğer enfeksiyonu, uçuklar, zona, cilt enfeksiyonları, lökosit sayısında düşüş, baş ağrısı, baş dönmesi, yüksek tansiyon, ağızda ülser, karın ağrısı, gastrit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, bilirubin artışı, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, alt bacaklarda ödem, kilo artışı, öksürük, nefes darlığı, gözde enfeksiyon, alerjik reaksiyonlar, kanda düşük fibrinojen değeri.
- Yaygın Olmayan: Divertikülit (kalın bağırsak iltihabı), ağızda kırmızı şiş alanlar, kanda yağ seviyesinin yükselmesi, midede ülser, böbrek taşı, tiroid bezinin normalden düşük tempoda çalışması.
- Seyrek: Stevens-Johnson sendromu (ciddi deri döküntüsü), ölümcül alerjik reaksiyonlar, karaciğer iltihabı, sarılık.
- Çok Seyrek: Kan testlerinde düşük beyaz/kırmızı kan hücreleri ve kan pulcukları, karaciğer yetmezliği.
- Çocuk ve Ergenlerde Yan Etkiler: Genellikle yetişkinlere benzerdir, ancak burun ve boğaz iltihabı, baş ağrısı, mide bulantısı ve düşük beyaz kan hücresi sayısı daha yaygın görülebilir.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- 2-8°C'de (buzdolabında) saklayın.
- Dondurmayın.
- Işıktan korumak için orijinal karton kutusunda saklayın.
- Buzdolabından çıkarıldıktan sonra 30°C'nin altında saklanmalı ve 8 saat içinde kullanılmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Atık Yönetimi:
Kullanılmış enjektörleri delinmeye dayanıklı bir kaba atın. Ev çöpüne veya geri dönüşüme atmayın. Doktorunuzdan veya eczacınızdan atık talimatlarını öğrenin.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
ACTEMRA hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
ACTEMRA, vücudunuzdaki iltihabı azaltmaya yardımcı olan bir ilaçtır. Genellikle yetişkinlerde orta veya şiddetli romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şişlik yapan bir iltihaplı romatizma çeşidi) ve dev hücreli arterit (baş, boyun ve kollara kan taşıyan damarların iltihaplanması) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, 2 yaş ve üzeri, en az 10 kg ağırlığındaki çocuklarda görülen aktif sistemik jüvenil idiyopatik artrit ve aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit adı verilen çocukluk çağı eklem iltihaplarının tedavisinde de etkilidir. Çoğunlukla başka ilaçlarla (metotreksat gibi) birlikte kullanılır, ancak doktorunuz uygun görürse tek başına da kullanılabilir.
ACTEMRA tam olarak nedir ve nasıl çalışır?
ACTEMRA, tocilizumab adını verdiğimiz özel bir ilaç maddesini içerir. Bu madde, vücudunuzda iltihaplanmaya yol açan 'interlökin-6' adlı bir proteinin etkisini engeller. Böylece iltihabı azaltarak romatizma ve diğer iltihaplı hastalıkların belirtilerini hafifletir. Bu ilaç, özel laboratuvar koşullarında, Çin Hamster Yumurtalık hücreleri kullanılarak üretilmiştir.
ACTEMRA'yı kimler kesinlikle kullanmamalıdır?
Eğer tocilizumab'a veya ACTEMRA'nın içindeki diğer maddelere karşı daha önce ciddi bir alerjiniz olduğu biliniyorsa, ya da vücudunuzda aktif ve ciddi bir enfeksiyon varsa ACTEMRA'yı kesinlikle kullanmamalısınız. Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bilgi verin.
ACTEMRA kullanırken nelere dikkat etmem gerekiyor?
ACTEMRA kullanırken bazı önemli noktalara dikkat etmeniz gerekir: - **Alerjik Reaksiyonlar:** Enjeksiyon sırasında veya sonrasında göğüste sıkışma, nefes darlığı, baş dönmesi, dudaklarda, dilde veya yüzde şişme, döküntü, kaşıntı gibi alerji belirtileri yaşarsanız hemen ilacı bırakıp doktorunuza haber verin veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. - **Enfeksiyonlar:** ACTEMRA, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir. Bu yüzden, sık sık enfeksiyon kapıyorsanız, aktif bir enfeksiyonunuz varsa (örneğin tüberküloz belirtileri gibi devamlı öksürük, kilo kaybı, ateş), kendinizi iyi hissetmiyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi verin. - **Mide ve Bağırsak Sorunları:** Geçmişte bağırsak ülseriniz veya divertikülit (bağırsak iltihabı) sorununuz varsa, karın ağrısı veya bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklikler olursa doktorunuza söyleyin. - **Karaciğer ve Böbrek Fonksiyonu:** Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz kan testleri yaparak durumunuzu takip edecektir. - **Aşılar:** Tedaviye başlamadan önce gerekli aşılarınızı yaptırmanız önerilir. Ancak ACTEMRA tedavisi sırasında bazı aşıları yaptırmamanız gerekir, doktorunuza danışın. - **Diğer Durumlar:** Kanser geçmişiniz, yüksek tansiyon veya kolesterol gibi kalp rahatsızlığı risk faktörleriniz veya sürekli baş ağrılarınız varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz düzenli kan testleri isteyecektir.
ACTEMRA'yı nasıl kullanmalıyım ve dozu ne kadar?
ACTEMRA'yı her zaman doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size öğrettiği şekilde kullanmalısınız. İlaç, cilt altına (deri altına) enjeksiyon şeklinde uygulanır. İlk başta bir sağlık çalışanı size enjeksiyonu yapabilir, ancak daha sonra kendi kendinize yapmanız veya bir yakınınızın yapması için eğitim alabilirsiniz. **Dozaj, hastalığınıza ve bazı durumlarda kilonuza göre değişir:** - Yetişkin romatoid artrit ve dev hücreli arterit için: Genellikle haftada bir kez 162 mg (bir kullanıma hazır enjektör içeriği) uygulanır. - Çocuklarda (2 yaş ve üzeri, en az 10 kg) sistemik jüvenil idiyopatik artrit için: - Eğer hasta 30 kg'dan az ise: İki haftada bir 162 mg. - Eğer hasta 30 kg ve üzeri ise: Haftada bir 162 mg. - Çocuklarda (2 yaş ve üzeri, en az 10 kg) poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit için: - Eğer hasta 30 kg'dan az ise: Üç haftada bir 162 mg. - Eğer hasta 30 kg ve üzeri ise: İki haftada bir 162 mg. Enjeksiyonu yapmadan önce, kutu içindeki detaylı kullanım talimatlarını dikkatlice okumanız çok önemlidir.
Dozumu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Dozunuzu almayı unutursanız ne yapmanız gerektiği, hastalığınıza ve ne kadar süre geçtiğine bağlıdır: - **Romatoid Artrit, Dev Hücreli Arterit veya Sistemik Jüvenil İdiyopatik Artrit (≥30 kg) için (haftalık doz):** Eğer dozunuzu 7 gün içinde almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bir sonraki planlı doz gününüzde enjeksiyonu yapın. - **Sistemik Jüvenil İdiyopatik Artrit (<30 kg) için (iki haftalık doz):** Eğer dozunuzu 7 gün içinde almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, hatırladığınız anda enjeksiyonu yapın ve sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayın. - **Poliartiküler Jüvenil İdiyopatik Artrit için:** Eğer dozunuzu 7 günden daha az bir sürede almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, hatırladığınız anda enjeksiyonu yapın ve sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayın. - **Genel Kural:** Eğer 7 günden daha uzun bir süre geçtiyse veya ne yapacağınızdan emin değilseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
Yanlışlıkla çok fazla ACTEMRA kullanırsam ne olur?
ACTEMRA kullanıma hazır enjektör şeklinde sunulduğu için, genellikle yanlışlıkla fazla doz alma olasılığınız düşüktür. Ancak herhangi bir endişeniz olursa veya fazla kullandığınızı düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışın.
ACTEMRA'nın ne gibi yan etkileri olabilir?
Her ilaçta olduğu gibi, ACTEMRA'nın da yan etkileri olabilir. Bu yan etkiler, ilacı bıraktıktan sonra 3 ay kadar bile görülebilir. **Çok ciddi yan etkiler (bunlardan biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurun):** - Nefes darlığı, göğüste sıkışma, hırıltı, baş dönmesi, dudaklarda, dilde veya yüzde şişme, kaşıntı, döküntü veya kurdeşen gibi **şiddetli alerjik reaksiyonlar**. - Ateş, titreme, ağızda veya deride kabarcıklar, şiddetli mide ağrısı gibi **ciddi enfeksiyon belirtileri**. - Yorgunluk, karın ağrısı, cildin veya göz aklarının sararması (sarılık) gibi **karaciğer sorunları**. **Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden en az 1'inde görülebilir):** - Soğuk algınlığı benzeri belirtiler (öksürük, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, baş ağrısı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. - Kolesterol düzeyinde yükselme. - Enjeksiyon yerinde rahatsızlık (kızarıklık, ağrı gibi). **Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir):** - Akciğer enfeksiyonu (zatürre), uçuk, zona, cilt enfeksiyonları. - Kan testlerinde beyaz kan hücresi düşüklüğü. - Baş ağrısı, baş dönmesi, yüksek tansiyon. - Ağızda ülser, karın ağrısı, gastrit (mide iltihabı). - Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, bilirubin artışı. - Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, alt bacaklarda şişlik, kilo alımı. - Göz enfeksiyonu (konjonktivit). Bunlar yan etkilerin sadece bir kısmıdır. Daha detaylı bilgi ve yan etkileri nasıl raporlayacağınız hakkında bilgi için kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız.
ACTEMRA'yı hamileyken veya emzirirken kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız ACTEMRA kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız. ACTEMRA'nın hamilelikte kullanılması genellikle önerilmez. Hamile kalma ihtimali olan kadınların tedavi süresince ve tedavi bittikten sonraki 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir. Eğer emziriyorsanız, ACTEMRA tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız ve son dozdan sonra en az 3 ay geçmeden tekrar emzirmeye başlamamalısınız. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
ACTEMRA kullanırken başka ilaçlar da kullanabilir miyim?
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, reçeteli ya da reçetesiz fark etmez, mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin. ACTEMRA, bazı ilaçların vücuttaki etkisini değiştirebilir ve doz ayarlaması gerekebilir. Özellikle iltihap azaltıcılar (kortizon türevleri gibi), kolesterol düşürücüler (statinler), tansiyon ilaçları (kalsiyum kanal blokerleri), astım ilaçları (teofilin), kan sulandırıcılar (warfarin), kasılma önleyiciler (fenitoin), bağışıklık baskılayıcılar (siklosporin) ve kaygı giderici ilaçları (benzodiazepinler) kullanıyorsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz. Ayrıca, ACTEMRA'nın diğer biyolojik ilaçlarla birlikte kullanılması yeterli deneyim olmadığı için tavsiye edilmez.
ACTEMRA kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
ACTEMRA bazı kişilerde baş dönmesine neden olabilir. Eğer enjeksiyon sonrası baş dönmesi şikayetiniz olursa, araç veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
ACTEMRA'yı nasıl saklamalıyım?
ACTEMRA'yı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2-8°C arasında) muhafaza etmeli ve asla dondurmamalısınız. Işıktan korumak için karton kutusunun içinde tutun. Buzdolabından çıkardıktan sonra, 30°C'nin altında saklanmalı ve 8 saat içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın.
Kullanılmış ACTEMRA enjektörünü ne yapmalıyım?
Kullanılmış enjektörleri asla ev çöpüne atmayın veya geri dönüşüme vermeyin. Bunları delinmeye dayanıklı özel bir kaba (tıbbi atık veya keskin alet kabı) atmalısınız. Doktorunuzdan veya eczacınızdan bu özel kapları nereden temin edebileceğinizi ve kullanılmış enjektörleri nasıl güvenli bir şekilde imha etmeniz gerektiğini öğrenmelisiniz. Bu kapları da daima çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
ACTEMRA'nın bozuk olduğunu nasıl anlarım?
ACTEMRA enjektöründeki çözelti renksiz veya hafif sarı renkte olmalıdır. Eğer çözelti bulanıksa, içinde parçacıklar varsa veya renksiz/açık sarı dışında başka bir renk ise kesinlikle kullanmayın. Ayrıca, enjektörün herhangi bir kısmı hasar görmüşse veya enjeksiyonu hazırlarken yanlışlıkla çalkaladıysanız da kullanmamalısınız. İğne kapağını çıkardıktan sonra 5 dakika içinde kullanılmayan enjektör de atılmalıdır.