ACTEMRA 200 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI 1 FLAKON

ACTEMRA, tosilizumab etkin maddesini içeren, iltihabı azaltmaya yardımcı olan bir ilaçtır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir protein olan interlökin-6'nın etkilerini bloke ederek çalışır.

Yetişkinlerde orta ila şiddetli romatoid artrit tedavisinde kullanılır. Ayrıca, 2 yaş ve üzeri çocuklarda sistemik juvenil idiopatik artrit (sJIA) ve poliartiküler juvenil idiopatik artrit (pJIA) tedavisinde de kullanılır. Genellikle metotreksat ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.

ACTEMRA'yı kullanmamanız gereken durumlar: tosilizumab veya ilacın herhangi bir içeriğine karşı alerjiniz varsa ya da aktif, ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız.

ACTEMRA kullanırken dikkat edilmesi gerekenler:

• İnfüzyon sırasında veya sonrasında göğüste daralma, hırıltı, şiddetli baş dönmesi, dudaklarda şişme veya deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
• Enfeksiyon geçirme eğiliminiz varsa veya mevcut bir enfeksiyonunuz varsa (ACTEMRA vücudunuzun enfeksiyonlara karşı direncini azaltabilir). Sürekli öksürük, kilo kaybı, hafif ateş gibi tüberküloz belirtileri varsa doktorunuza bilgi veriniz.
• Bağırsak ülseri veya divertikülit (ateşle birlikte karın ağrısı, bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler) varsa.
• Karaciğer hastalığınız varsa (doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol edebilir).
• Aşı olmayı planlıyorsanız veya yakın zamanda aşı olduysanız (bazı aşılar ACTEMRA tedavisi sırasında yapılmamalıdır, çocukların tedaviye başlamadan önce aşılanması önerilir).
• Makrofaj aktivasyon sendromu, kanser geçmişi, yüksek tansiyon veya yüksek kolesterol gibi kalp rahatsızlığı risk faktörleri veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bilgi veriniz.
• Tedaviye başlamadan önce beyaz kan hücresi ve pıhtılaşma hücre sayınız ile karaciğer enzimleriniz kan testleri ile kontrol edilecektir.
• Kalıcı baş ağrılarınız varsa doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşun. Hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra 6 ay süreyle etkili doğum kontrolü uygulamalıdır. Emziriyorsanız ACTEMRA tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız ve son dozdan sonra en az 3 ay beklemelisiniz.

Diğer ilaçlarla etkileşimler: ACTEMRA bazı ilaçların (atorvastatin, kalsiyum kanal blokörleri, teofilin, varfarin, fenitoin, siklosporin, benzodiazepinler gibi) etkisini değiştirebilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Uygulama: ACTEMRA, doktor veya hemşire tarafından damar yoluyla infüzyon şeklinde verilir.

• Romatoid Artritli yetişkinlerde: Genellikle her 4 haftada bir, 8 mg/kg dozunda (yanıta göre 4 mg/kg'a düşürülebilir), bir saat süren infüzyon şeklinde.
• sJIA hastası çocuklarda (2 yaş ve üzeri): Genellikle her 2 haftada bir, 30 kg altı için 12 mg/kg, 30 kg ve üzeri için 8 mg/kg dozunda, bir saat süren infüzyon şeklinde.
• pJIA hastası çocuklarda (2 yaş ve üzeri): Genellikle her 4 haftada bir, 30 kg altı için 10 mg/kg, 30 kg ve üzeri için 8 mg/kg dozunda, bir saat süren infüzyon şeklinde.

Doz ayarlamaları doktorunuz tarafından yapılacaktır. Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.

Olası yan etkiler:

• En yaygın yan etkiler: Üst solunum yolu enfeksiyonları (öksürük, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı, baş ağrısı), kolesterol düzeyinde yükselme.
• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): İnfüzyon sırasında veya sonrasında görülen alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, döküntü, kurdeşen, dudak şişmesi gibi) ve ciddi enfeksiyonlar (ateş, titreme, ağız veya deride kabarcıklar, mide ağrısı, inatçı baş ağrıları).
• Diğer yaygın yan etkiler: Akciğer enfeksiyonu, uçuk, zona, cilt enfeksiyonları, düşük lökosit sayısı, yüksek kan basıncı, mide ağrısı, anormal karaciğer fonksiyon testleri, bilirubin artışı, ödem, kilo alımı, konjonktivit.
• Yaygın olmayan ve çok seyrek yan etkiler de görülebilir; bunlar arasında divertikülit, yüksek trigliserid, mide ülseri, böbrek taşı, tiroid bezinin yavaş çalışması ve kan değerlerinde düşüşler yer alabilir. Çocuklarda görülen yan etkiler genellikle yetişkinlerde görülenlere benzerdir, ancak bazıları çocuklarda daha sık görülebilir.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklama koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, buzdolabında (2-8 °C) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal kutusunda tutunuz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanılmamış ürünleri çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.