ACTILYSE 50 MG 1 FLAKON

ACTILYSE, toplardamara damla damla enjeksiyon yoluyla uygulanan bir ilaçtır. Etkin maddesi alteplazdır ve damar içindeki kan pıhtılarının çözülmesini (erimesini) sağlar. Kan pıhtıları damarları tıkayarak doku ve organların kansız kalmasına ve hasar görmesine neden olabilir. ACTILYSE bu pıhtıları eriterek kan akışını geri kazandırır ve ciddi sonuçları engeller.

Kullanım Alanları:

• Ani Kalp Krizleri: Belirtilerin başlamasından sonraki 6-12 saat içinde pıhtıyı eritmek için kullanılır.
• Akciğer Pıhtısı (Akut Masif Akciğer Embolisi): Akciğerlerdeki kan akışını tıkayan pıhtıların tedavisinde kullanılır, genellikle dolaşım sisteminde kararsızlık (hemodinamik instabilite) ile birlikteyse.
• Ani İnme (Akut İskemik İnme): Beyne pıhtı gitmesi sonucu oluşan inmede, belirtilerin başlamasından sonraki 4.5 saat içinde, beyin kanaması dışlandıktan sonra kullanılır. Bu tedavi, inmenin neden olduğu kalıcı sakatlıkları azaltmayı ve iyileşmeyi artırmayı hedefler.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

ACTILYSE, aşağıdaki durumlarda veya geçmişte bu durumların varlığında kullanılmamalıdır:

• Alteplaz veya içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Son 6 ay içinde önemli bir kanama geçirdiyseniz veya bilinen bir kanama eğiliminiz varsa.
• Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız ve kan pıhtılaşma değerleriniz (INR) yüksekse.
• Geçmişte beyin tümörü, damar baloncuklanması veya beyin/omurilik ameliyatı gibi merkezi sinir sistemi hasarınız varsa.
• Geçmişte beyin kanaması geçirdiyseniz veya şüphe varsa.
• Kontrol altında olmayan şiddetli yüksek tansiyonunuz varsa.
• Son 10 gün içinde büyük bir ameliyat veya önemli bir darbe (travma) geçirdiyseniz (kalp kriziyle ilişkili travmalar dahil).
• Son 10 gün içinde uzun süreli (2 dakikadan uzun) kalp masajı uygulandıysa veya büyük bir damara yakın zamanda giriş yapıldıysa (örneğin köprücük kemiği altındaki veya boyundaki damarlar).
• Şiddetli karaciğer yetmezliği, siroz, portal hipertansiyon veya aktif karaciğer iltihabı (hepatit) gibi karaciğer sorunlarınız varsa.
• Kalbinizin bakteriyel iltihabı (endokardit) varsa.
• Pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz.
• Son 3 ay içinde mide veya bağırsak ülseri hastalığınız belgelenmişse.
• Atardamarlarınızda genişleme veya damar yapısı bozuklukları varsa.
• Kanama riski yüksek tümörleriniz varsa.
• Son 3 hafta içinde mide-bağırsak veya idrar yollarında/cinsel organlarda kanama geçirdiyseniz.
• Son 1 hafta içinde omurilikten sıvı alma işlemi (lomber ponksiyon) yapıldıysa.
• Ani kalp krizi ve akciğerde pıhtı tedavisinde, geçmişte kanama sonucu inme geçirdiyseniz veya nedeni bilinmeyen inme yaşadıysanız.
• Ani inme tedavisinde, inme belirtileri 4.5 saatten daha uzun süre önce başladıysa veya başlangıç zamanı bilinmiyorsa, belirtilerde hızlı düzelme olduysa, hafif belirtiler varsa veya inme çok şiddetliyse.
• Diyabetiniz varsa ve aynı zamanda inme geçirdiyseniz veya kanınızdaki trombosit sayısı düşükse (100.000/mm³'ten az).
• 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde veya 80 yaş üstü hastalarda ani inme tedavisi için kullanılmaz.

Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlaç, pıhtı çözücü tedavi konusunda deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalı ve hasta yakından izlenmelidir. Acil durumlar için gerekli ekipman ve ilaçlar hazır bulunmalıdır.
• Kanama: En sık görülen yan etkidir. Vücudun herhangi bir yerinde kanama meydana gelebilir ve ciddi sonuçlara yol açabilir. Tüm olası kanama bölgeleri dikkatle izlenmelidir. Ağır kanama olursa ilaç hemen durdurulur. Beyin kanaması riski nedeniyle önerilen dozlar aşılmamalıdır.
• Alerjik Reaksiyonlar: Nadir de olsa ani ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, nefes darlığı, yüz/boğaz şişmesi, tansiyon düşmesi) görülebilir. Bu durumlar gelişirse uygulama durdurulmalı ve tedavi başlanmalıdır.
• Kalp Krizi Tedavisinde: Kalp ritim bozuklukları (aritmiler) görülebilir, bunlar yaşamı tehdit edici olabilir.
• İnme Tedavisinde: Kafa içi kanama riski daha yüksektir. Tansiyonunuz 24 saat boyunca izlenmeli ve yüksekse kontrol altına alınmalıdır. Çok hafif veya çok şiddetli inme vakalarında tedavi risksiz değildir. Aspirin gibi kan sulandırıcılar, ACTILYSE tedavisinden sonraki ilk 24 saat içinde genellikle verilmez.
• Diğer kan sulandırıcı ilaçlar veya ACE inhibitörleri (tansiyon ilaçları) ile birlikte kullanımı kanama veya alerjik reaksiyon riskini artırabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı konusunda yeterli bilgi yoktur, doktorunuz risk-fayda değerlendirmesi yapacaktır.

Nasıl Kullanılır:

• Doz, doktorunuz tarafından hastalığınıza göre belirlenir ve toplardamar içine damla damla (intravenöz infüzyon) olarak uygulanır.
• İlaç, belirtiler ortaya çıktıktan sonra mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır.
• ACTILYSE tozu, steril su ile çözülerek hazırlanır. Çözeltiye başka ilaçlar karıştırılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler:

ACTILYSE kullanımında en sık görülen istenmeyen etki kanamadır. Bu kanama, uygulama yerlerinde yüzeyel olabileceği gibi vücut içinde de (iç organlarda, beyinde) meydana gelebilir ve yaşamı tehdit edici olabilir.

• Çok Yaygın: Kan basıncında düşme, vücut ısısında yükselme, enjeksiyon yerlerinde kanama. Kalp krizinde kalp ritim bozuklukları. İnme durumunda kafa içi kanamaları.
• Yaygın: Alerjik reaksiyonlar, doku içinde kan birikimi (hematom), solunum yolunda kanama (burun kanaması, kan tükürme), mide-bağırsak kanaması (diş eti kanaması, bulantı, kusma), morarmalar, idrar yollarında kanama, kan nakli ihtiyacı.
• Yaygın Olmayan: Göçmen pıhtılar (başka yere giden pıhtılar).
• Seyrek: Gözde kanama, kalbi saran zarın içine kanama, yağ pıhtısı (tutulan organlara ilişkin sonuçlar doğurabilir).
• Bilinmiyor: Yeniden göçmen pıhtı oluşumu, akciğeri saran zar içinde sıvı birikimi veya ödem.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altında, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Hazırlanan çözelti buzdolabında (2-8°C) 24 saate kadar veya oda sıcaklığında (25°C'yi aşmayan) 8 saate kadar saklanabilir. Mikrop üremesi riskine karşı hemen kullanılması önerilir.