ADCETRIS 50 MG IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN FLAKON (1 FLAKON)

ADCETRİS, brentuximab vedotin içeren bir kanser ilacıdır. Vücuttaki belirli kanser hücrelerini hedef alarak yok eder.

Bu ilaç genellikle;

• Hodgkin lenfoma türlerinin tedavisinde (bazı durumlarda kök hücre nakli sonrası tekrarlama riskini azaltmak için veya daha önce tedavi görmemiş ileri evre hastalarda başka ilaçlarla birlikte),
• Sistemik anaplastik büyük hücreli lenfoma ve diğer periferik T hücreli lenfoma türlerinin tedavisinde (yeni teşhis edilmiş hastalarda başka ilaçlarla birlikte veya nükseden/tedaviye dirençli hastalarda),
• Kutanöz T hücreli lenfoma tedavisinde (diğer tedaviler işe yaramadığında veya hastalık tekrarladığında) kullanılır.

ADCETRİS'i kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar: Eğer brentuximab vedotine veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa veya şu anda bleomisin adlı bir kanser ilacı kullanıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
• Doktorunuza söylemeniz gereken durumlar:
  • Zihinsel karışıklık, düşünme güçlüğü, hafıza kaybı, görmede bulanıklık veya kayıp, kol/bacakta güçsüzlük veya his kaybı, yürümede değişiklik, denge kaybı gibi belirtileriniz varsa (bunlar ciddi bir beyin hastalığının belirtisi olabilir).
  • Şiddetli ve kalıcı mide ağrınız varsa (pankreas iltihabı belirtisi olabilir).
  • Yeni başlayan veya kötüleşen nefes darlığı veya öksürüğünüz varsa (akciğer sorunlarının belirtisi olabilir).
  • Bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız.
  • Bir enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız.
  • Nefes alırken hırıltı, solunum güçlüğü, kurdeşen, kaşıntı, şişme, ateş, sırt/bel ağrısı, titreme, baş ağrısı, bulantı, kusma gibi infüzyon reaksiyonu belirtileri yaşıyorsanız.
  • Ellerde ve ayaklarda uyuşma, karıncalanma, yanma hissi, ağrı, rahatsızlık veya zayıflık gibi sinir hassasiyetinde değişiklikleriniz varsa (nöropati).
  • Baş ağrısı, yorgunluk, sersemlik hissi, soluk görünüm, olağandışı kanama veya morarma, diş eti kanaması gibi belirtileriniz varsa (kansızlık veya düşük trombosit belirtisi olabilir).
  • Üşüme ve titreme ile birlikte yüksek ateşiniz varsa (ciddi bir enfeksiyonun işareti olabilir).
  • Sersemlik, idrar çıkışında azalma, zihin karışıklığı, kusma, bulantı, şişlik, nefes darlığı veya kalp ritminde bozukluklar yaşıyorsanız (tümör lizis sendromu olabilir).
  • Grip benzeri belirtiler, ardından yayılan ve kabaran, ağrılı, kırmızı veya morumsu döküntü yaşıyorsanız (ciddi deri reaksiyonları olabilir).
  • Mide ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık gibi belirtileriniz varsa (mide ve bağırsak sorunları olabilir).
  • Karaciğer testlerinizde anormallikler varsa (karaciğer hasarı belirtisi olabilir).
  • Yorgunluk, sık idrara çıkma, susuzlukta artış, iştah artışı ile kilo kaybı veya kolay sinirlenme gibi kan şekeri yüksekliği belirtileri yaşıyorsanız.
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
• Tedaviniz süresince doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.
• Hamilelik: Tedavi süresince ve son dozdan sonra 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. Erkekler tedavi öncesinde sperm dondurmayı düşünebilir ve tedavi süresince ve son dozdan sonra 6 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçınmalıdır.
• Emzirme: Emziriyorsanız doktorunuzla konuşun.
• Araç ve makine kullanımı: Kendinizi iyi hissetmezseniz araç veya makine kullanmayınız.

ADCETRİS nasıl kullanılır?

• Bu ilaç damar içine (intravenöz yolla) infüzyon şeklinde, genellikle 30 dakikada uygulanır.
• Dozunuz, doktorunuz tarafından kilonuza göre belirlenecektir.
• Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında, genellikle 2 veya 3 haftada bir verilir. Tek başına kullanıldığında da 3 haftada bir verilir.
• Doktorunuz, böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa dozunuzu düşürebilir veya ilacı önermeyebilir.
• Doktorunuz veya hemşireniz ilacı uygulayacak ve sizi izleyecektir.
• Dozunuzu kaçırırsanız hemen doktorunuza bildirin, çift doz almayın.
• Tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakmayınız.

Olası yan etkiler nelerdir?

ADCETRİS, tüm ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir.

• Hemen doktorunuza bildirmeniz gereken ciddi infüzyon reaksiyonları (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): Deri döküntüsü, nefes darlığı, solunum güçlüğü, öksürük, göğüs sıkışması, ateş, sırt ve bel ağrısı, titreme, baş ağrısı, bulantı ve kusma.
• Yine hemen doktorunuza bildirmeniz gereken, ciddi olabilecek yan etkiler:
  • Zihin karışıklığı, düşünme güçlüğü, hafıza kaybı, görüş bozuklukları, zayıflık, yürüme veya denge sorunları (ciddi bir beyin hastalığı belirtisi olabilir).
  • Şiddetli ve kalıcı mide ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir).
  • Nefes darlığı veya öksürük.
  • Grip benzeri belirtilerle birlikte yayılan, kabaran, ağrılı kırmızı veya morumsu deri döküntüsü (ciddi deri reaksiyonları olabilir).
  • Eller veya ayaklarda uyuşma, karıncalanma, yanma hissi, ağrı veya güçsüzlük (sinir hasarı).
  • Genel güçsüzlük hissi.
  • Kabızlık, ishal, kusma.
  • Üşüme veya titreme.
  • Yorgunluk, sık idrara çıkma, susuzlukta artış, iştah artışı ile kilo kaybı veya kolay sinirlenme (kan şekeri yükselmesi belirtisi olabilir).
  • Olağandışı kanama veya morarma, normalden uzun süren kanama, diş eti kanaması (düşük kan trombositleri veya kansızlık belirtisi olabilir).
• Diğer yan etkiler (tek başına kullanımda):
  • Çok yaygın: Beyaz kan hücresi sayısında azalma, üst solunum yolu enfeksiyonu, kilo kaybı, enfeksiyon, bulantı, karın ağrısı, kaşıntı, kas ağrısı, eklem ağrısı veya eklemlerde ağrılı şişlik.
  • Yaygın: Akciğer iltihabı (pnömoni), ağızda yaralar/pamukçuk, trombosit sayısında azalma, sersemlik hissi, kabuklu kabarcıklar, kan şekeri ve karaciğer enzim düzeylerinde artış, olağandışı saç dökülmesi.
  • Yaygın olmayan: Tümör lizis sendromu, sitomegalovirüs enfeksiyonu, kanda enfeksiyon (sepsis) ve/veya septik şok, Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz, beyaz kan hücresi sayısında azalma ve vücut sıcaklığında yükselme, sinir hasarı.
  • Bilinmiyor: İnfüzyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı, şişme, kabarcıklanma veya soyulma (ilaç damar dışına sızarsa).
• Diğer yan etkiler (kemoterapi ilaçlarıyla birlikte kullanımda): Genel olarak benzer yan etkiler görülür, bazıları daha yaygın olabilir (örneğin enfeksiyonlar, düşük kan hücreleri). Yaşlı hastalarda ciddi yan etkiler daha sık görülebilir.

ADCETRİS'in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Açılmamış flakonu buzdolabında (2°C - 8°C) saklayın. Dondurmayınız. Işıktan korumak için dış kutusunda tutun.
• Sulandırılmış ilaç çözeltisini hemen kullanın. Hemen kullanılmazsa, buzdolabında (2°C - 8°C) 24 saat içinde kullanın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajı hasarlıysa kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz. Bu ilaçlar tehlikeli atıktır.