ADEMPAS 0,5 MG 42 FILM KAPLI TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
ADEMPAS 0.5 mg, riociguat adlı aktif maddeyi içeren film kaplı bir haptır. Kalpten akciğerlere kan taşıyan damarları genişleterek kan basıncını düşürür ve kalbin akciğerlere kan pompalama işini kolaylaştırır. Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (akciğer damarlarında kan pıhtısı nedeniyle yüksek tansiyon) ve pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğer damarlarında yüksek tansiyon) adlı iki akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. Bu hastalıklar yorgunluk, baş dönmesi ve nefes darlığına neden olabilir.
ADEMPAS'ı kimler kullanmamalıdır?
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
- Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı için nitrat içeren ilaçlar (örneğin amil nitrit gibi) kullanıyorsanız.
- Pulmoner hipertansiyon veya sertleşme sorunları için kullanılan sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi ilaçlar veya dipiridamol, teofilin gibi başka akciğer ilaçları kullanıyorsanız.
- ADEMPAS'ın aktif maddesine (riociguat) veya diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
ADEMPAS'ı kullanırken nelere dikkat edilmelidir?
- Tedavi sırasında nefes darlığı yaşarsanız doktorunuza danışın, bu akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner veno-oklüzif hastalık) belirtisi olabilir.
- Yakın zamanda akciğerinizde ciddi kanama geçirdiyseniz veya bunun için ameliyat olduysanız, kanama riski artabilir. Kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
- Kalp veya dolaşım sorunlarınız varsa veya yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız.
- Mantar enfeksiyonu (ketokonazol, itrakonazol gibi), HIV (ritonavir gibi), kanser (erlotinib, gefitinib gibi) veya organ nakli (siklosporin gibi) ilaçları kullanıyorsanız. Doktorunuz tansiyonunuzu düzenli olarak kontrol edecektir.
- Tansiyonunuz düşükse.
- Karaciğer veya böbrekleriniz tam çalışmıyorsa veya diyaliz görüyorsanız.
- Sigara kullanımı: Sigara, ADEMPAS'ın etkisini azaltabilir. Sigarayı bırakmanız önerilir. Sigara kullanma alışkanlığınız değişirse doktorunuzla konuşun.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kesinlikle kullanılmamalıdır, ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca her ay hamilelik testi yaptırmalı ve etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen ilacı bırakın ve doktorunuza danışın. Emziriyorsanız, ilacın bebeğinize zarar verebileceği için doktorunuzla konuşmalısınız.
- Araç ve makine kullanımı: ADEMPAS baş dönmesine neden olabilir. Baş dönmesi yaşıyorsanız araç veya makine kullanmayın.
- Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Laktoza karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
- Diğer ilaçlarla etkileşimler: Bazı ilaçlarla (antiasitler gibi) arada en az bir saat farkla alınmalıdır. Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi verin.
ADEMPAS nasıl kullanılır?
- İlaç tedavisi yalnızca bu alanda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.
- Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyun. Dozaj ve kullanım sıklığı size özel ayarlanacaktır.
- Genellikle başlangıç dozu 2 hafta boyunca günde üç kez 1.0 mg'dır. Tabletler yaklaşık 6-8 saat arayla alınmalıdır.
- Doktorunuz, tansiyonunuzu ve yan etkileri kontrol ederek dozu kademeli olarak artırabilir, günde üç kez 2.5 mg'a (maksimum 7.5 mg/gün) kadar çıkabilir.
- Tabletler yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
- Çocuklar ve gençler (18 yaş altı): Kullanımı önerilmez.
- Yaşlılar (65 yaş ve üstü): Doz ayarlaması yapılırken dikkatli olunmalıdır.
- Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, doz ayarlaması gerekebilir. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğinde önerilmez.
- Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu planladığınız şekilde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
- Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin, çünkü bu durum hastalığınızı kötüleştirebilir. Tedaviye 3 günden fazla ara verdiyseniz, tekrar başlamadan önce doktorunuza danışın.
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ADEMPAS da bazı yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler şunlardır:
- Öksürükle kan gelmesi (hemoptizi).
- Akciğerlerde kanama. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin, acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Sık görülen yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):
- Düşük tansiyon
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Hazımsızlık ve mide iltihabı
- Uzuvlarda şişlik (ayak ve bacaklarda ödem)
- Bulantı
- İshal
- Kusma
Daha az görülen diğer yan etkiler arasında kansızlık, hızlı kalp atışı, burun kanaması, burun tıkanıklığı, mide ekşimesi, yutma güçlüğü, mide ve bağırsak ağrıları, kabızlık ve karında şişlik yer alabilir. Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) internet sitesi (www.titck.gov.tr) üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.
ADEMPAS nasıl saklanır?
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
- 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
Sıkça Sorulan Sorular
ADEMPAS ne için kullanılır?
ADEMPAS, akciğer damarlarındaki yüksek tansiyonu (pulmoner hipertansiyon) düşürmeye yardımcı olan bir ilaçtır. Özellikle Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon (KTEPH) ve Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH) adlı hastalıkların tedavisinde kullanılır. Bu sayede kalbin akciğerlere kan pompalaması kolaylaşır ve nefes darlığı, yorgunluk gibi şikayetler azalır.
ADEMPAS nasıl etki eder?
ADEMPAS'ın etkin maddesi olan riociguat, akciğerdeki damarları genişleterek kan akışını rahatlatır ve böylece kalbin akciğerlere kan pompalaması için daha az efor sarf etmesini sağlar.
ADEMPAS'ı kimler kullanmamalıdır?
Hamileyseniz veya tedavi sırasında hamile kalırsanız, nitrat içeren (kalp hastalıkları için) veya nitrik oksit salgılayan ilaçlar (amil nitrit gibi) kullanıyorsanız, sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi ereksiyon veya akciğer tansiyonu ilaçları kullanıyorsanız, ya da ADEMPAS'ın içindeki maddelerden birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
ADEMPAS kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tedavi sırasında nefes darlığı yaşarsanız, yakın zamanda akciğerinizde kanama olduysa veya kanlı öksürme durumu varsa, kalp veya dolaşım sorunlarınız varsa, tansiyonunuz düşükse, karaciğer veya böbreklerinizde sorun varsa dikkatli olmalısınız. Ayrıca mantar enfeksiyonu, HIV veya kanser ilaçları gibi bazı ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
Sigara kullanmak ADEMPAS'ın etkisini azaltır mı?
Evet, sigara kullanmak ADEMPAS'ın etkisini azaltabilir. Eğer sigara kullanıyorsanız, bırakmanız önerilir. Tedavi sırasında sigaraya başlar veya bırakırsanız, doktorunuza danışmalısınız çünkü dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Hamileyken veya emzirirken ADEMPAS kullanabilir miyim?
Hamileyken kesinlikle ADEMPAS kullanmamalısınız, çünkü ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınların tedavi öncesinde ve sırasında düzenli olarak gebelik testi yaptırması ve etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması zorunludur. Emziriyorsanız, bebeğinize zarar verebileceği için doktorunuzla konuşarak emzirmeye devam edip etmeme veya ilacı kullanıp kullanmama konusunda karar vermelisiniz.
ADEMPAS nasıl kullanılır?
ADEMPAS'ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde almalısınız. Genellikle ilk iki hafta günde üç kez 1.0 mg olarak başlanır ve tabletler yaklaşık 6-8 saat arayla alınır. Doktorunuz, yan etki yaşamazsanız veya tansiyonunuz çok düşmezse, dozunuzu kademeli olarak artırarak günde üç kez 2.5 mg'a kadar çıkabilir. Tabletleri yemekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Tedaviniz mutlaka bu konuda deneyimli bir doktor tarafından takip edilmelidir.
Dozu kaçırırsam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Tedaviye, planlandığı gibi bir sonraki dozla devam ediniz.
Fazla doz alırsam ne olur?
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADEMPAS aldığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza danışın. Özellikle tansiyonunuz belirgin bir şekilde düşerse (baş dönmesi şeklinde), acil tıbbi yardıma ihtiyacınız olabilir.
ADEMPAS'ın olası yan etkileri nelerdir?
En ciddi yan etkileri öksürükle kan gelmesi (hemoptizi) ve akciğerlerde kanamadır. Bu durumlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir, hemen doktorunuza bildirin. Çok yaygın görülen yan etkiler arasında düşük tansiyon, baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık, mide iltihabı, bacaklarda şişlik, bulantı, ishal ve kusma bulunur. Diğer yaygın yan etkiler için ilacın kullanma talimatına bakınız.
ADEMPAS'ı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkileşime girebilir. Nitratlar, nitrik oksit salgılayan ilaçlar (amil nitrit gibi) veya sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi ilaçlarla birlikte kesinlikle kullanılmamalıdır. Mantar enfeksiyonu veya HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalı, siklosporin, erlotinib, gefitinib gibi bazı ilaçlarla ise dikkatli olunmalıdır. Mide asidi dengeleyici ilaçlar (antiasitler) ile ADEMPAS'ı en az bir saat ara ile kullanmalısınız. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
ADEMPAS'ı nasıl saklamalıyım?
ADEMPAS'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayınız. İlacı 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.