ADEMPAS 2 MG 42 FILM KAPLI TABLET

ADEMPAS 2 mg film kaplı tablet, ağız yoluyla alınan bir ilaçtır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ADEMPAS, akciğer damarlarını genişleterek kalbin akciğerlere kan pompalamasını kolaylaştıran bir etken madde olan riociguat içerir. Yetişkinlerde iki tip yüksek akciğer kan basıncını (pulmoner hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılır:

• Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon (KTEPH): Akciğer kan damarlarında pıhtılardan kaynaklanan yüksek kan basıncında, ameliyata uygun olmayan veya ameliyat sonrası kan basıncı yüksek kalan hastalarda kullanılır.
• Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH): Akciğer kan damarlarında yüksek kan basıncı olan PAH hastalarında kullanılır. Tek başına veya diğer PAH ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız:
  • Hamileyseniz veya tedavi sırasında hamile kalırsanız.
  • Nitrat içeren ilaçlar (kalp veya yüksek tansiyon ilaçları) veya amil nitrit gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi sertleşme sorunları veya pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörleri veya dipiridamol, teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörleri kullanıyorsanız.
  • Etken maddeye veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Nefes darlığı yaşıyorsanız (akciğerde sıvı birikimi olabilir).
  • Yakın zamanda akciğerde ciddi kanama geçirdiyseniz veya kanlı öksürme yaşadıysanız (kanama riski artabilir, kan sulandırıcı kullanıyorsanız doktorunuza bildirin).
  • Kalp veya dolaşım sorunlarınız varsa, hipertansiyon tedavisi görüyorsanız.
  • Mantar enfeksiyonları (ketokonazol, itrakonazol) veya HIV (ritonavir) ilaçları kullanıyorsanız (doktorunuz kan basıncınızı takip edecektir).
  • Kanser ilaçları (erlotinib, gefitinib) veya organ nakli ilaçları (siklosporin) kullanıyorsanız (doktorunuz kan basıncınızı takip edecektir).
  • Kan basıncınız düşükse.
  • Karaciğer veya böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa veya diyaliz görüyorsanız.
• Sigara Kullanımı: Sigarayı bırakmanız önerilir, çünkü sigara ilacın etkisini azaltabilir. Sigara alışkanlığınız değişirse doktorunuza danışın.
• Yiyecek ve İçecek: Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir.
• Hamilelik: Hamilelikte kullanmayınız, ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra 1 ay boyunca etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalı ve her ay gebelik testi yaptırmalıdır.
• Emzirme: Bebeğe zarar verebileceği için emzirmeden önce doktorunuza danışın.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi yapabileceği için araç ve makine kullanmadan önce ilacın etkilerini fark etmelisiniz. Baş dönmesi yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmanız önerilmez.
• Yardımcı Madde: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:
  • Yukarıda belirtilen "kullanmayınız" ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
  • Bazı mantar enfeksiyonu ve HIV ilaçları ile kullanmaktan kaçınınız.
  • Siklosporin, erlotinib, gefitinib, fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, sarı kantaron ve granisetron gibi ilaçlarla dikkatli kullanınız.
  • Alüminyum hidroksit/magnezyum hidroksit gibi antiasitleri ADEMPAS'tan en az bir saat sonra kullanınız.

Nasıl Kullanılır?

• Tedavi sadece pulmoner hipertansiyon tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.
• Başlangıç dozu: İlk 2 hafta boyunca günde üç kez (yaklaşık 6-8 saat arayla) 1.0 mg'dır.
• Doz ayarı: Doktorunuz ilk haftalarda kan basıncınızı en az iki haftada bir ölçecek ve yan etki oluşmadıkça veya kan basıncınız çok düşük değilse dozu kademeli olarak günde üç kez 2.5 mg'a (maksimum günlük 7.5 mg) kadar artırabilir. Yan etki yaşarsanız doktorunuza bildirin.
• İdame dozu: Kendinizi rahat hissettiğiniz ve kan basıncınızın çok düşük olmadığı en yüksek dozda devam edilir.
• Uygulama yolu: Ağız yoluyla alınır.
• Çocuklar: 18 yaş altı hastalarda kullanılması önerilmez.
• Yaşlılar (≥65 yaş): Doz ayarı yapılırken dikkatli olunmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta dereceli yetmezliği olan hastalarda doz ayarı yapılırken dikkatli olunmalıdır. Şiddetli yetmezlik veya diyaliz hastalarında önerilmez.
• Unutulan doz: Bir sonraki dozu planlandığı şekilde alın. Çift doz almayınız.
• Aşırı doz: Kan basıncında belirgin düşüşe (baş dönmesi) neden olabilir. Doktorunuzla konuşun veya derhal tıbbi destek alın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Ciddi bir hastalığı önlemek amacıyla doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviye 3 gün veya daha uzun süre ara verilirse, yeniden başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Olası Yan Etkiler

• En Ciddi Yan Etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir): Öksürükte kan gelmesi (hemoptizi), akciğerlerde kanama (pulmoner hemoraji). Bunlardan biri olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür): Düşük kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık, mide iltihabı, uzuvlarda şişlik, bulantı, ishal, kusma.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ile 10'unda görülür): Sindirim sisteminde iltihaplanma, kansızlık, hızlı veya düzensiz kalp atımı, öksürükte kan gelmesi, burun kanaması, burun tıkanıklığı, mide ekşimesi/yanması, yutma güçlüğü, mide ve bağırsaklarda ağrı, karında ağrı, kabızlık, karında şişlik.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastanın 1 ile 10'unda görülür): Akciğer kanaması.
• Bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.