ADEMPAS 2,5 MG 42 FILM KAPLI TABLET

ADEMPAS 2.5 mg film kaplı tablet, akciğerlerdeki kan basıncının yükselmesiyle ortaya çıkan pulmoner hipertansiyonun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İlaç, akciğerdeki kan damarlarını genişleterek kalbin akciğerlere kan pompalamasını kolaylaştırır.

ADEMPAS ne için kullanılır?

• Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon (KTEPH): Akciğer damarlarında kan pıhtılarının neden olduğu yüksek tansiyon. Ameliyatı mümkün olmayan veya ameliyat sonrası tansiyonu devam eden hastalarda kullanılır.
• Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH): Kalpten akciğerlere kan taşıyan damarların daralması nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon. Tek başına veya diğer PAH ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.

ADEMPAS nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız.
• Tedaviye deneyimli bir doktor başlamalı ve takip etmelidir.
• Başlangıç dozu: Genellikle günde üç kez 1.0 mg olarak başlanır ve iki hafta boyunca kullanılır.
• Doz ayarlaması: Doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol ederek dozu kademeli olarak artırabilir. Maksimum doz günde üç kez 2.5 mg'dır.
• Tabletleri yaklaşık 6 ila 8 saat arayla almalısınız.
• Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
• Çocuklar ve yaşlılar: 18 yaş altı hastalarda kullanımı önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması yapılırken dikkatli olunmalıdır.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta dereceli sorunlarda dikkatli doz ayarlaması gerekir. Ciddi yetmezliği olan veya diyaliz tedavisi gören hastalarda önerilmez.
• Unutulan doz: Bir sonraki dozu planlandığı gibi alınız. Çift doz almayınız.
• Fazla doz: Fazla ilaç kullandığınızı düşünüyorsanız veya yan etkiler görülürse (özellikle baş dönmesi ile birlikte şiddetli düşük tansiyon) hemen doktorunuza başvurunuz.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, çünkü bu durum hastalığınızı kötüleştirebilir. Tedaviye 3 günden fazla ara verildiğinde, tekrar başlamadan önce doktorunuza danışınız.

ADEMPAS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

ADEMPAS'ı KULLANMAYINIZ eğer:

• Hamileyseniz veya tedavi sırasında hamile kalırsanız.
• Yüksek kan basıncı veya kalp hastalığı için kullanılan nitratlar veya nitrik oksit açığa çıkaran ilaçlar (örn. amil nitrit) kullanıyorsanız.
• Pulmoner hipertansiyon veya ereksiyon sorunları için spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörleri (örn. sildenafil, tadalafil, vardenafil) kullanıyorsanız.
• Dipyridamol (kan damarlarını genişleten bir ilaç) veya teofilin (KOAH, astım gibi solunum yolu hastalıklarında kullanılan) gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörleri kullanıyorsanız.
• İlacın etkin maddesi (riociguat) veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

ADEMPAS'ı DİKKATLİ KULLANINIZ eğer:

• Nefes darlığı yaşıyorsanız (akciğerlerde sıvı birikmesi olabilir).
• Yakın zamanda akciğerinizde ciddi kanama olduysa veya kanlı öksürük nedeniyle cerrahi müdahale geçirdiyseniz.
• Kalp veya dolaşım sorunlarınız varsa veya hipertansiyon tedavisi görüyorsanız.
• Mantar enfeksiyonları (örn. ketokonazol, itrakonazol) veya HIV (örn. ritonavir) için ilaç kullanıyorsanız.
• Kansere karşı ilaçlar (tirozin kinaz inhibitörleri, örn. erlotinib, gefitinib) veya organ nakli sonrası ilaçlar (siklosporin) kullanıyorsanız (doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir).
• Kan basıncınız düşükse.
• Karaciğer veya böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa veya diyaliz tedavisi görüyorsanız.
• Sigara kullanımı: Sigara içmek ilacın etkisini azaltabilir. Sigarayı bırakmanız önerilir. Tedavi sırasında sigaraya başlayıp bıraktığınızı doktorunuza bildiriniz.
• Hamilelik ve korunma: ADEMPAS ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince her ay hamilelik testi yaptırmalıdır. Tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri (RİA, implant, tüp bağlama veya hormonal yöntemle birlikte bariyer yöntem) kullanmalısınız. Hamilelik şüpheniz varsa hemen doktorunuza danışınız.
• Emzirme: Bebeğinize zarar verebileceğinden emzirme döneminde ADEMPAS kullanımı önerilmez. Doktorunuza danışınız.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi yapabileceği için araç ve makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğini bilmelisiniz. Baş dönmesi yaşıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
• Yardımcı maddeler: İçeriğinde laktoz monohidrat bulunur. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer ilaçlarla etkileşim:
  • Kullanılmaması gerekenler: Nitrik oksit açığa çıkaran ilaçlar, nitratlar, spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörleri, dipiridamol, teofilin.
  • Kaçınılması gerekenler: Ketokonazol, itrakonazol, ritonavir.
  • Dikkatli kullanılması gerekenler: Siklosporin, erlotinib, gefitinib, fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, sarı kantaron, granisetron.
  • En az bir saat sonra alınması gerekenler: Alüminyum hidroksit/magnezyum hidroksit gibi antiasitler.

Olası yan etkiler nelerdir?

• En ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren):
  • Öksürükte kan gelmesi (hemoptizi)
  • Akciğerlerde kanama (pulmoner hemoraji)
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):
  • Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
  • Baş ağrısı, baş dönmesi
  • Hazımsızlık, mide iltihabı, mide ekşimesi, bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, kabızlık, karında şişlik
  • Uzuvlarda şişlik (periferik ödem)
• Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir):
  • Sindirim sisteminde iltihaplanma (gastroenterit)
  • Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi)
  • Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı)
  • Burun kanaması, burun tıkanıklığı
  • Yutma güçlüğü
• Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir):
  • Akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

ADEMPAS'ın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Üretim yeri: Bayer Pharma AG, Almanya.