ADMIRAZ 2 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
admıraz 2 mg fılm kaplı tablet (28 tablet)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 52.575,14 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- siponimodSİPONİMOD
- Firma
- FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD.ŞTİ farmanova sağlık hizmetleri ltd.şti
- Barkod
- 8699074090998
- ATC Kodu
- L04AE03
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
ADMİRAZ Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ADMİRAZ, siponimod içeren ve Sfingozin-1-Fosfat (S1P) reseptör modülatörleri adı verilen ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Multipl Skleroz (MS) hastalığının bir türü olan, radyolojik veya klinik olarak aktif, ikincil ilerleyici multipl skleroz (SPMS) tedavisinde kullanılır. Hastalığın atak sayısını azaltmaya ve fiziksel sorunların ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur. İltihaba neden olan bağışıklık hücrelerinin beyne ve omuriliğe ulaşmasını engelleyerek sinir hasarını azaltır.
ADMİRAZ'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar:
- Siponimoda, yer fıstığına, soyaya veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa.
- Bağışıklık yetmezliği sendromunuz varsa.
- Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) veya kriptokokal menenjit geçirdiyseniz.
- Aktif bir kanseriniz varsa.
- Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa.
- Son 6 ay içinde kalp krizi, kararsız angina, inme veya belirli kalp yetmezliği türleri geçirdiyseniz.
- Kalp piliniz yoksa ve belirli düzensiz kalp atışlarınız (aritmi) varsa.
- Kan testleri vücudunuzun bu ilacı yeterince iyi parçalayamadığını gösteriyorsa.
- Hamileyseniz veya hamile kalabiliyor ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
Dikkat edilmesi gereken durumlar ve uyarılar:
- Enfeksiyonlar: ADMİRAZ bağışıklık sistemini zayıflatır, enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Ciddi enfeksiyonlar hayati tehlike oluşturabilir.
- Suçiçeği: Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz veya aşılanmadıysanız, tedavi öncesinde aşı olmanız gerekebilir.
- Aşılar: Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 4 hafta boyunca canlı aşılar yapılmamalıdır.
- Göz problemleri (Makula Ödemi): Görmeniz bulanıklaşırsa, gölgeler oluşursa veya renkleri görmekte zorlanırsanız doktorunuza bildirin. Diyabetli hastalarda risk daha yüksektir. Tedavi öncesi ve sırasında düzenli göz muayeneleri gereklidir.
- Kalp sorunları: Tedavinin ilk günlerinde kalp atım hızı yavaşlayabilir veya düzensizleşebilir. Kalp hastalığınız varsa doktorunuza bildirin.
- Solunum problemleri: Uyurken ciddi solunum problemleriniz (uyku apnesi) varsa doktorunuza bildirin.
- Yüksek tansiyon: Tansiyonunuz ilaçlarla kontrol edilemiyorsa, düzenli olarak kontrol edilmelidir.
- Karaciğer problemleri: Geçmişte karaciğer probleminiz varsa, tedavi öncesi karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
- Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 10 gün boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Menenjit/Ensefalit: Ateş, baş ağrısı, boyun tutulması, ışığa duyarlılık, mide bulantısı veya kafa karışıklığı gibi belirtilerde hemen doktorunuza başvurun.
- PRES (Posterior Geri Dönüşlü Ensefalopati Sendromu): Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, nöbetler ve görme değişiklikleri gibi belirtilerde hemen doktorunuza başvurun.
- Deri kanseri: ADMİRAZ cilt kanseri riskini artırabilir. Düzenli deri muayeneleri yapılmalı, güneşe karşı korunulmalıdır. Deride iyileşmeyen nodüller, lekeler veya yaralar fark ederseniz doktorunuza bildirin.
- MS'in kötüleşmesi: Tedaviyi durdurduktan sonra MS belirtileriniz kötüleşirse hemen doktorunuza söyleyin.
Diğer ilaçlarla etkileşimler:
- Kalp ritmini düzenleyen bazı ilaçlar, kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar (beta blokerler gibi), kemoterapi ve bağışıklık sistemini etkileyen diğer MS ilaçları ile birlikte kullanıldığında etkileşimler olabilir.
- Canlı zayıflatılmış aşılar ADMİRAZ tedavisi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonra 4 hafta boyunca yapılmamalıdır.
- Flukonazol, karbamazepin, modafinil gibi bazı ilaçlar ADMİRAZ düzeylerini etkileyebilir.
- UV fototerapisi (ışık tedavisi) ile birlikte kullanımı cilt kanseri riskini artırabilir.
Hamilelik, emzirme ve araç kullanımı:
- Hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirirken kullanılmamalıdır.
- Tedavinin ilk günlerinde baş dönmesi hissedebileceğiniz için araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
Yardımcı maddeler: ADMİRAZ soya yağı ve laktoz içerir. Yer fıstığı veya soyaya alerjiniz varsa kullanmayınız. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
ADMİRAZ Nasıl Kullanılır?
ADMİRAZ tedavisine, MS tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlanır.
Dozaj:
- İlaç, 5 günlük bir titrasyon paketi ile dozunuzun kademeli olarak artırıldığı bir başlangıç dönemiyle alınır (Gün 1: 0,25 mg, Gün 2: 0,25 mg, Gün 3: 0,5 mg, Gün 4: 0,75 mg, Gün 5: 1,25 mg).
- günden itibaren düzenli tedavi dozu günde bir kez 2 mg'dır.
- Kan testinize göre doktorunuz günde 1 mg (dört adet 0,25 mg tablet) almanızı önerebilir.
- Tabletleri sabahları, aç veya tok karnına su ile alınız.
Unutulan doz:
- Titrasyon döneminde bir dozu unuttuysanız, doktorunuza danışmalısınız; genellikle tedaviye 1. günden yeniden başlamanız gerekir.
- Düzenli tedavi döneminde (7. günden itibaren) bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda alın. Ancak 4 veya daha fazla gün üst üste unutursanız tekrar doktorunuza danışmanız ve tedaviye 1. günden yeniden başlamanız gerekebilir.
Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuzla konuşmadan ilacı kesmeyiniz veya dozunu değiştirmeyiniz. İlacı bıraktıktan sonra 10 güne kadar vücudunuzda kalır ve yan etkiler bu süre zarfında da görülebilir. Tedaviyi bıraktıktan sonra 4 günden fazla süre geçtiyse ve yeniden başlanacaksa, tekrar titrasyon paketine başlamak gerekir.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ADMİRAZ da yan etkilere neden olabilir.
Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirebilir):
- Kızarık cilt üzerinde sıvı dolu küçük kabarcıklar ve döküntü (herpes zoster).
- Sıklıkla inciye benzeyen nodül şeklinde görülen deri kanseri (bazal hücreli karsinom).
- Enfeksiyona bağlı ateş, boğaz ağrısı ve/veya ağız ülseri (lenfopeni).
- Havale, nöbet.
- Görmede bozukluklar (gözün arkasındaki makula bölgesinde şişlik olan makula ödemi belirtileri).
- Düzensiz veya yavaş kalp atımı.
- Sert kırmızı nodül, kabuklu yara veya mevcut yara üzerinde yeni yara olarak ortaya çıkabilen deri kanseri (skuamöz hücreli karsinom).
- Olağandışı bir ben üzerinden gelişen deri kanseri (malign melanom).
- Beyin enfeksiyonu (progresif multifokal lökoensefalopati - PML).
- ADMİRAZ tedavisinin kesilmesinden sonra enflamatuvar bozukluk (immün rekonstitüsyon enflamatuvar sendromu - IRIS).
- Boyun tutulması, ışığa duyarlılık, bulantı veya zihin karışıklığının eşlik ettiği baş ağrısı (menenjit ve/veya ensefalit dahil kriptokokal enfeksiyonlar veya viral enfeksiyonlar).
Çok yaygın yan etkiler:
- Baş ağrısı.
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon).
- Karaciğer enzimi düzeylerinde artış gösteren kan testi sonuçları.
Yaygın yan etkiler:
- Yeni benler.
- Baş dönmesi.
- Vücudun istemsiz titremesi (tremor).
- İshal.
- Bulantı.
- Ellerde veya ayaklarda ağrı.
- Şişmiş eller, ayak bilekleri, bacaklar veya ayaklar (periferik ödem).
- Halsizlik (asteni).
- Azalmış akciğer fonksiyon testi sonuçları.
Yan etkileriniz olursa doktor veya eczacınıza danışınız. Ciddi yan etkilerde hemen en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
ADMİRAZ'ın Saklanması
- ADMİRAZ'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 2 °C - 8 °C arasında buzdolabında muhafaza ediniz.
- Ürün açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Farmanova Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi Üretim yeri: Novartis Pharma Stein AG, İsviçre
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
ADMİRAZ tam olarak ne işe yarıyor, neden kullanılıyor?
ADMİRAZ, Multipl Skleroz (MS) hastalığının bir türü olan aktif sekonder progresif MS'li yetişkinlerde kullanılıyor. Yani hastalığınızda hala ataklar oluyorsa veya beyin MRG sonuçlarınızda iltihap belirtileri görünüyorsa bu ilaç size yardımcı olabilir. MS'i tamamen iyileştirmiyor ama atak sayısını azaltmaya ve fiziksel sorunların ilerlemesini yavaşlatmaya çalışıyor.
ADMİRAZ vücudumda nasıl çalışıyor?
Bu ilaç, bağışıklık sisteminizdeki bazı beyaz kan hücrelerinin beyin ve omuriliğe gitmesini engelleyerek iltihabı azaltmaya yardımcı oluyor. Böylece sinirlerinize verilen hasarı da azaltabilir.
ADMİRAZ'ı kimler kullanmamalı?
Eğer siponimoda, fıstığa, soyaya veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa, bağışıklık sisteminizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa, daha önce PML veya kriptokokal menenjit geçirdiyseniz, aktif bir kanseriniz varsa, karaciğerinizde çok ciddi bir sorun varsa, son 6 ay içinde kalp krizi, inme gibi ciddi kalp rahatsızlıkları geçirdiyseniz veya kalp ritminiz çok bozuksa (kalp piliniz yoksa) bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca, hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız da yasak.
ADMİRAZ kullanmadan önce doktoruma ne söylemeliyim?
Doktorunuza herhangi bir enfeksiyonunuz olup olmadığını, suçiçeği geçirip geçirmediğinizi veya aşı olmayı düşünüp düşünmediğinizi söyleyin. Ayrıca gözünüzde bulanık görme, gölgeler, kör noktalar gibi sorunlar (makula ödemi) veya diyabetiniz varsa, kalp sorunlarınız, yüksek tansiyonunuz, karaciğer problemleriniz veya uyurken ciddi solunum sorunlarınız (uyku apnesi) varsa mutlaka doktorunuza bildirin. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız da doktorunuzla konuşun.
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında ne gibi testler yapılacak?
Doktorunuz, ilacı vücudunuzun nasıl işlediğini anlamak için kan veya tükürük testi isteyebilir. Ayrıca kanınızdaki beyaz kan hücreleri ve karaciğer fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilecek. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında göz muayeneleri de yaptırmanız istenebilir. Derinizde herhangi bir lezyon olup olmadığı da kontrol edilecek.
ADMİRAZ kullanırken nelere dikkat etmeliyim, özellikle güneşe çıkarken?
Bu ilaç bağışıklık sisteminizi zayıflattığı için cilt kanseri riskini artırabilir. Bu yüzden güneşten korunmak için mutlaka koruyucu giysiler giymeli ve yüksek faktörlü güneş kremi kullanmalısınız. Güneşe maruz kalmaktan kaçının.
Hamileyken veya emzirirken ADMİRAZ kullanabilir miyim?
Hayır, kesinlikle kullanmamalısınız. Gebelik sırasında kullanıldığında bebeğe zarar verme riski var. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz gebelik testi isteyecek ve tedavi süresince ve ilacı bıraktıktan sonra en az 10 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Emziriyorsanız da ilacı kullanmamalısınız, çünkü ilacın anne sütüne geçip bebekte yan etkilere neden olma riski var.
ADMİRAZ'ı nasıl kullanmalıyım, dozum ne kadar olacak?
Tedaviye 5 günlük bir 'titrasyon paketi' ile başlayacaksınız. Bu paketle dozunuz yavaş yavaş artırılacak. 6. günden itibaren normal dozunuz olan günde bir kez 2 mg ADMİRAZ tablete geçeceksiniz. Tabletleri su ile ve aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer ilk 6 günlük titrasyon döneminde bir dozu unutursanız, hemen doktorunuzla konuşmanız gerekiyor. Büyük ihtimalle yeni bir titrasyon paketiyle baştan başlamanız gerekecek. Normal tedavi dozunuzdayken (7. günden itibaren) bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda alın. Eğer bir sonraki doz saatiniz yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal düzeninize devam edin. Ancak art arda 4 veya daha fazla doz unutursanız, yine doktorunuzla konuşun; büyük ihtimalle yeni bir titrasyon paketiyle baştan başlamanız gerekecek. Asla çift doz almayın.
İlacı bırakmak istersem ne olur?
ADMİRAZ'ı doktorunuzla konuşmadan asla bırakmayın veya dozunuzu değiştirmeyin. İlacı bıraktıktan sonra bile 10 güne kadar vücudunuzda kalabilir. Bu süreçte yan etkiler devam edebilir. Eğer 4 günden fazla ara verdiyseniz ve tekrar başlamak istiyorsanız, doktorunuz yine yeni bir titrasyon paketiyle baştan başlatmanızı isteyecektir. İlacı bıraktıktan sonra MS belirtilerinizde kötüleşme olduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza haber verin.
ADMİRAZ kullanırken hangi yan etkileri ciddiye alıp doktora başvurmalıyım?
Eğer kırmızı, içi sıvı dolu kabarcıklı döküntüler (zona), cilt kanseri (inci gibi nodüller, lekeler veya açık yaralar), ateş, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri (lenfosit düşüklüğü), nöbet, bulanık görme, kör nokta veya renkleri görmekte zorlanma gibi görme sorunları, düzensiz veya yavaş kalp atışı, aniden başlayan şiddetli baş ağrısı, zihin karışıklığı, bulantı, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, cilt veya gözlerde sararma gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun. Bunlar ciddi yan etkiler olabilir.
Daha yaygın görülen ama daha az ciddi olan yan etkiler var mı?
Evet, baş ağrısı, yüksek tansiyon, karaciğer enzimlerinde artış, yeni benlerin çıkması, baş dönmesi, vücutta istemsiz titreme (tremor), ishal, bulantı, ellerde veya ayaklarda ağrı, şişmiş eller/ayaklar ve yorgunluk gibi yan etkiler de görülebilir. Bunlardan herhangi biri sizi çok rahatsız ederse doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
İlacı nasıl saklamalıyım?
ADMİRAZ'ı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2°C - 8°C arasında) muhafaza edilmeli. Ürün açıldıktan sonra 25°C'nin altında oda sıcaklığında en fazla 3 ay saklanabilir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.