skip to content

ADVATE 1000 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

ADVATE 1000 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON görseli
Fiyat
16.928,08 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Turuncu reçete ile satılır
e-Reçete
Aktif
Etkin Madde
pıhtılaşma faktörü VIII
Firma
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ.
Barkod
8681429550028
ATC Kodu
B02BD02
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

ADVATE, hemofili A hastalarında (kan pıhtılaşması için gerekli olan Faktör VIII proteininin eksikliği veya düzgün çalışmaması durumu), kendiliğinden oluşan veya ameliyatla ilgili kanamaların önlenmesi ve tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi, rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiş Oktokog alfa (insan pıhtılaşma faktörü VIII)’dır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

  • İlacın etkin maddesi olan Oktokog alfa’ya veya yardımcı maddelerine alerjiniz varsa.
  • Fare veya hamster proteinlerine alerjiniz varsa.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

  • İnhibitör Gelişimi: Daha önce Faktör VIII ürünleriyle tedavi edildiyseniz ve inhibitör (Faktör VIII'e karşı antikor) geliştirdiyseniz, bu durumun tekrarlama riski olabilir. Kanama kontrol altına alınamıyorsa doktorunuza bildirin. Doktorunuza danışmadan dozu artırmayın.
  • Alerjik Reaksiyonlar: Nadiren şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) oluşabilir. Döküntü, kaşıntı, dil ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk, hırıltı, göğüste sıkışma, genel keyifsizlik, sersemlik veya bilinç kaybı gibi belirtilerde ilacın uygulamasını hemen durdurup doktorunuza başvurun.
  • Çocuklar: Çocuklarda doz erişkinlerle aynıdır. Ancak 6 yaşından küçük çocuklarda kanamayı önlemek için daha sık veya daha yüksek dozlar gerekebilir. Sık infüzyonlar için Santral Venöz Kateter (SVK) gerekli olabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu:

  • ADVATE genellikle damar içine (intravenöz) enjekte edilir. Doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanmalı, kendi kendinize yapacaksanız eğitim almalısınız.
  • Doz, doktorunuz tarafından durumunuza, vücut ağırlığınıza ve kanamanın önlenmesi veya tedavisi amacına göre hesaplanır. Genellikle uzun süreli bir tedavidir.
  • Kanamanın Önlenmesi: Genellikle her 2-3 günde bir vücut ağırlığının kg’ı başına 20-40 IU dozunda uygulanır. Bazı durumlarda (özellikle küçük yaşta hastalarda) daha sık veya yüksek dozlar gerekebilir.
  • Kanamanın Tedavisi: Doz, vücut ağırlığına ve istenen Faktör VIII seviyesine göre hesaplanır. Hedef seviyeler kanamanın ciddiyetine göre değişir.
  • Çözelti hazırlanırken berrak, renksiz ve partikül içermediğinden emin olun.
  • Enjeksiyon yavaşça, dakikada 10 mL’yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Uygulama sırasında ve sonrasında nabız kontrol edilmelidir.

Olası Yan Etkiler:

  • Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Bildirilmesi Gerekenler): Döküntü, kurdeşen, vücutta kabarcıklar, yaygın kaşıntı, dudaklarda ve dilde şişme, solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi, genel keyifsizlik, sersemlik/baş dönmesi ve bilinç kaybı. Bunlar ciddi alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir.
  • Yaygın Yan Etkiler: Faktör VIII inhibitörü gelişimi, baş ağrısı, ateş.
  • Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Sersemlik hali, nezle/grip hali, bayılma, anormal kalp atışları, ciltte kızarık ve kaşıntılı kabarcıklar, göğüste rahatsızlık hissi, enjeksiyon yapılan yerde morarma/reaksiyon, kaşıntı, terlemede artış, ağızda farklı tat, ateş basması, migren, unutkanlık, üşüme/titreme, ishal, mide bulantısı, kusma, nefes darlığı, boğaz ağrısı, lenf damarlarında enfeksiyon, ciltte beyazlama, göz iltihaplanması, döküntüler, aşırı terleme, ayak ve kolda şişkinlik, kırmızı kan hücrelerinde azalma, monosit türü beyaz kan hücrelerinde artış, karnın üst kısmı veya göğsün aşağı kısmında ağrı.
  • Ameliyat ve Santral Venöz Kateter (SVK) ile İlişkili Yan Etkiler: Kateterle ilişkili enfeksiyon, kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, kol ve eklemlerde şişkinlik, diren çekme işleminden sonra kanama süresinde uzama, Faktör VIII seviyesinde azalma, operasyon sonrası morarma, sistemik enfeksiyon, kateter bölgesinde pıhtı oluşumu.
  • Bilinmeyen Sıklıkta: Potansiyel olarak hayatı tehdit edici reaksiyonlar (anafilaksi), diğer alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık), genel rahatsızlıklar (yorgunluk, enerji eksikliği).

Saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
  • Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) saklayın. Dondurmayın.
  • Raf ömrü boyunca 6 aylık bir süreyle 25°C’a kadar oda sıcaklığında saklanabilir (oda sıcaklığına alındığı tarihi ambalaj üzerine kaydedin, tekrar buzdolabına konulmamalıdır).
  • Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
  • Bu ilaç tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiyi uygun şekilde atın.
  • Toz tamamen çözündüğünde ürünü hemen kullanın. Sulandırıldıktan sonra buzdolabında saklamayın.
  • Çevre korumasına yardımcı olmak için atık ilaçları uygun şekilde imha edin.

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

ADVATE nedir ve ne için kullanılır?

ADVATE, Faktör VIII adı verilen, kanın pıhtılaşmasını sağlayan bir maddedir. Vücutta Faktör VIII eksikliği olan ve kanamanın durdurulamadığı hemofili A hastalarında, kanamaları önlemek veya tedavi etmek için kullanılır. Kısacası, ADVATE kanamanızı durdurmaya veya engellemeye yardımcı olur.

ADVATE'i kimler kullanmamalıdır?

Eğer ADVATE'in içindeki etkin madde olan Oktokog alfa'ya veya diğer yardımcı maddelerine alerjiniz varsa, ya da fare veya hamster proteinlerine karşı alerjiniz olduğu biliniyorsa bu ilacı kullanmamalısınız. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışın.

ADVATE kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Özellikle inhibitör gelişimi ne demek?

Önceden Faktör VIII içeren başka ilaçlar kullanıp 'inhibitör' geliştirdiyseniz, bunu doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. İnhibitörler, ilacın kanamayı durdurma etkisini azaltan antikorlardır. Eğer ADVATE kullanmanıza rağmen kanamanız durmuyorsa, hemen doktorunuza başvurun, bu bir inhibitör belirtisi olabilir. Doktorunuzun önerisi olmadan dozu artırmayın.

ADVATE kullanırken alerjik bir tepki oluşursa ne yapmalıyım?

ADVATE kullanırken nadiren de olsa ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) oluşabilir. Eğer vücudunuzda döküntü, kurdeşen, şişlik (özellikle dudak ve dilde), nefes darlığı, hırıltı, göğüste sıkışma, genel bir halsizlik, sersemlik veya bayılma hissi gibi belirtiler fark ederseniz, ilacı almayı hemen durdurun ve DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Bu belirtiler acil tedavi gerektiren ciddi alerjik şok belirtileri olabilir.

ADVATE nasıl kullanılır ve dozu neye göre belirlenir?

ADVATE genellikle damar yoluyla (direkt kana) doktorunuz veya hemşireniz tarafından enjekte edilir. Eğer kendi kendinize uygulayacaksanız, mutlaka bunun için özel eğitim almış olmanız gerekir. Dozunuz, durumunuza, kilonuza ve kanamayı durdurmak mı yoksa önlemek mi istediğinize göre doktorunuz tarafından özel olarak hesaplanır. Genelde uzun süreli bir tedavidir ve her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanmalısınız.

ADVATE çocuklarda nasıl kullanılır?

Çocuklardaki kanama tedavisi dozu yetişkinlerle aynıdır. Ancak 6 yaşından küçük çocuklarda kanamayı önlemek için genellikle haftada 3 ila 4 kez, kilolarına göre belirlenen dozlarda uygulama önerilir. Sık uygulama gerekiyorsa damara yerleştirilen bir Santral Venöz Kateter (SVK) gerekli olabilir.

Hamilelik veya emzirme döneminde ADVATE kullanabilir miyim?

Hamileyseniz veya emziriyorsanız bunu doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz, bu dönemlerde ADVATE kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.

ADVATE araç veya makine kullanımını etkiler mi?

ADVATE'in araç veya makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

ADVATE'i yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanabilir miyim? Başka ilaçlarla etkileşimi var mı?

ADVATE'in yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur. Ancak, şu anda başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, olası etkileşimler hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermelisiniz.

ADVATE'i fazla kullanırsam veya bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Eğer ADVATE'i doktorunuzun size söylediğinden daha fazla kullandığınızı düşünüyorsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşmalısınız. Bir dozu unutursanız, unuttuğunuz dozu telafi etmek için iki kat doz enjekte etmeyin. Tedavinize bir sonraki planlanmış enjeksiyonunuzla, doktorunuzun önerdiği şekilde devam edin.

ADVATE'in bilinen yan etkileri nelerdir?

En sık görülen yan etkiler, ilacın etkisini azaltabilen 'Faktör VIII inhibitörü' gelişimi, baş ağrısı ve ateştir. Daha az sık görülen yan etkiler arasında sersemlik, grip benzeri durumlar, bayılma, anormal kalp atışları, ciltte kızarıklık ve kaşıntılı kabarcıklar, enjeksiyon yerinde morarma veya reaksiyon, terleme artışı, ağızda farklı tat, ateş basması, migren, unutkanlık, üşüme, titreme, ishal, mide bulantısı, kusma, nefes darlığı, boğaz ağrısı, lenf bezlerinde enfeksiyon, ciltte solukluk, göz iltihabı ve çeşitli şişlikler bulunabilir. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri için yukarıdaki 'Alerjik tepki oluşursa ne yapmalıyım?' sorusunun cevabına bakınız.

ADVATE'i nasıl saklamalıyım?

ADVATE'i çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) muhafaza edin ve dondurmayın. Raf ömrü boyunca 6 aya kadar oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) da saklanabilir, ancak oda sıcaklığına çıkardığınız tarihi ambalajına not etmelisiniz ve bir kez oda sıcaklığına çıktıktan sonra tekrar buzdolabına koymamalısınız. Işıktan korumak için kutusunda saklayın. Toz tamamen çözündükten sonra ürünü hemen kullanmalısınız. Sulandırılmış çözeltiyi buzdolabında saklamayın. Bu ilaç tek kullanımlıktır, kullanılmayan çözeltiyi uygun şekilde atınız.