ADVATE 250 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

ADVATE nedir ve ne için kullanılır?

ADVATE, Oktokog alfa adlı rekombinant insan pıhtılaşma faktörü VIII içeren bir ilaçtır. Kanın pıhtılaşması ve kanamanın durdurulması için gerekli olan Faktör VIII'i içerir. Doğuştan Faktör VIII eksikliği olan hemofili A hastalarında, kendiliğinden gelişen veya ameliyat kaynaklı kanamaları önlemek ve tedavi etmek amacıyla kullanılır. Üretim sürecinde insan veya hayvan kaynaklı protein eklenmez.

ADVATE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer Oktokog alfa'ya, ilacın yardımcı maddelerine veya fare/hamster proteinlerine karşı alerjiniz varsa ADVATE'i kullanmamalısınız.

Geçmişte Faktör VIII ürünleriyle tedavi sırasında inhibitör (Faktör VIII'in etkisini azaltan antikorlar) geliştirdiyseniz veya ilacın kanamayı kontrol edemediğini düşünüyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz. Nadiren, döküntü, yaygın kaşıntı, dil ve dudaklarda şişme, nefes darlığı, göğüste sıkışma, genel keyifsizlik, sersemlik veya bilinç kaybı gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) oluşabilir. Bu belirtilerden herhangi biri görülürse ilacın uygulanması hemen durdurulmalı ve derhal doktorunuza başvurulmalıdır. Ağır belirtiler acil tedavi gerektirebilir.

ADVATE'in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Araç veya makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır. Her flakon 0.45 mmol (10 mg) sodyum içerdiğinden, kontrollü sodyum diyetinde olan hastaların bunu göz önünde bulundurması gerekir. Kullandığınız diğer ilaçlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

ADVATE nasıl kullanılır?

ADVATE tedavisi, hemofili A konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Doz, doktorunuz tarafından durumunuza, vücut ağırlığınıza ve kanamanın şiddetine göre ayarlanır. Genellikle uzun süreli bir tedavidir.

Kanamayı önlemek için normal doz, her 2-3 günde bir vücut ağırlığı başına 20-40 IU'dur. Ancak küçük yaştaki hastalarda daha sık veya yüksek doz gerekebilir. Kanama tedavisi için doz, vücut ağırlığına ve hedeflenen Faktör VIII seviyesine göre hesaplanır. Hedef seviyeler kanamanın ciddiyetine bağlıdır. Genel hesaplama formülü: Doz (IU) = vücut ağırlığı (kg) x istenen Faktör VIII artışı (normale göre %) x 0.5 şeklindedir.

İlaç genellikle doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar içine (intravenöz) enjekte edilir. Kendi kendinize uygulayacaksanız özel eğitim almış olmanız gerekir. Çocuklarda doz erişkinlerle aynıdır; 6 yaş altı çocuklarda kanamayı önlemek için haftada 3-4 kez 20-50 IU/kg önerilebilir. ADVATE'in etkisinin yetersiz olduğunu düşünüyorsanız veya kullanmayı unutursanız doktorunuza danışın; unutulan doz için çift doz almayınız. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ADVATE'in de yan etkileri olabilir. Yukarıda bahsedilen ciddi alerjik reaksiyon belirtileri (döküntü, kurdeşen, şişlik, nefes darlığı, bayılma hissi gibi) görülürse, ADVATE kullanımını derhal durdurup acilen doktora başvurmalısınız.

Yaygın yan etkiler arasında Faktör VIII inhibitörü gelişimi, baş ağrısı ve ateş yer alır. Yaygın olmayan yan etkiler arasında sersemlik hali, grip benzeri belirtiler, bayılma, kalp atış düzensizlikleri, ciltte kızarıklık ve kaşıntılı kabarcıklar, göğüste rahatsızlık, enjeksiyon yerinde morarma veya reaksiyon, terlemede artış, ağızda farklı tat, ateş basması, migren, unutkanlık, üşüme, titreme, ishal, mide bulantısı, kusma, nefes darlığı, boğaz ağrısı, lenf damarlarında enfeksiyon, ciltte solukluk, göz iltihabı, genel döküntüler, ayak ve kolda şişkinlik, kan hücresi sayısında değişiklikler, karın veya göğüs ağrısı görülebilir. Ameliyat veya Santral Venöz Kateter (SVK) kullanımıyla ilişkili yan etkiler de mevcuttur. Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz ve ulusal yan etki bildirim sistemine bildirimde bulunabilirsiniz.

ADVATE'in saklanması

ADVATE'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) saklanmalı, dondurulmamalıdır. Ürün, raf ömrü boyunca 6 aya kadar 25°C'ye kadar oda sıcaklığında saklanabilir; oda sıcaklığına çıkarıldığı tarihi ambalaj üzerine kaydediniz ve bir kez oda sıcaklığına çıktıktan sonra tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Işıktan korumak için flakonu dış kartonun içinde muhafaza ediniz. Bu ilaç tek kullanımlıktır. Çözelti hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı ve buzdolabında saklanmamalıdır. Kullanılmayan çözeltiyi ve boş ambalajı uygun şekilde, çevreye zarar vermeden atınız.