ADYNOVATE 1000 IU/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

ADYNOVATE, hemofili A (kanın pıhtılaşmaması durumu) olan çocuk ve yetişkinlerde kanamaların tedavisinde ve önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda eksik olan veya iyi çalışmayan pıhtılaşma faktörü VIII'i yerine koyarak kanın pıhtılaşmasına yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Alerjiler: Eğer ADYNOVATE'in etkin maddesine veya diğer yardımcı maddelerine, ya da fare/hamster proteinlerine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
• Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Nadir de olsa, dudak ve dilde şişme, nefes darlığı, kurdeşen, kaşıntı, baş dönmesi veya bayılma gibi belirtilerle seyreden ani ve şiddetli alerjik reaksiyonlar yaşayabilirsiniz. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ilacı hemen kesip acil tıbbi yardım alınız.
• Kalp Rahatsızlığı: Kalp hastalığınız varsa, kan pıhtılaşması komplikasyon riskini artırabileceği için doktorunuza bildiriniz.
• İnhibitör Gelişimi: Vücudunuzun ilaca karşı antikor (inhibitör) üretmesi mümkündür. Bu antikorlar ilacın etkisini azaltabilir veya tamamen durdurabilir. Eğer kanamanız ADYNOVATE ile kontrol altına alınamıyorsa hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu takip edecektir.
• Kateter Komplikasyonları: Eğer toplardamar erişim cihazınız (kateter) varsa, enfeksiyon veya pıhtılaşma riskine karşı dikkatli olunuz ve doktorunuzla konuşunuz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
• Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

ADYNOVATE Nasıl Kullanılır?

• ADYNOVATE tedavisi, hemofili A tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Dozunuz ve uygulama sıklığınız, durumunuza, vücut ağırlığınıza ve kanamanın önlenmesi veya tedavisi için kullanılıp kullanılmadığına göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle ömür boyu süren bir tedavidir.
• İlaç genellikle bir doktor veya hemşire tarafından toplardamara (damar yoluyla) enjekte edilir. Yeterli eğitimi aldıysanız, kendiniz veya bir başkası da uygulayabilir.
• Kanamanın Önlenmesi: Genellikle haftada iki kez, kilogram vücut ağırlığı başına 40-50 IU dozunda uygulanır.
• Kanamaların Tedavisi: Doz, kanamanın şiddetine ve yerine göre ayarlanır. İlacın etkisinin yetersiz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
• Çocuklarda ve Yaşlılarda Kullanım: Çocuklarda doz erişkinlerle aynı şekilde hesaplanır. Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmez.
• Doz Aşımı: Tavsiye edilenden fazla enjekte ettiyseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki enjeksiyona planlandığı gibi devam ediniz.
• Tedaviyi Durdurma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Baş ağrısı.
• Yaygın: Bulantı, ishal, döküntü, baş dönmesi, kurdeşen. Daha önce tedavi görmemiş hastalarda vücudun ilaca karşı antikor (inhibitör) üretmesi de görülebilir.
• Yaygın Olmayan: Kızarıklık, alerjik reaksiyonlar, kan hücrelerinde artış, infüzyon reaksiyonu, gözde kızarıklık, ciltte istenmeyen ilaç reaksiyonu. Daha önce tedavi almış hastalarda Faktör VIII inhibitörlerinin oluşumu daha az yaygındır.
• Ciddi Yan Etkiler: Şiddetli alerjik reaksiyonlar ve ilacın etkisiz kalmasına neden olan inhibitör gelişimi. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
• Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Ayrıca, yan etkileri resmi kurumlar aracılığıyla da bildirebilirsiniz.

ADYNOVATE'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Raf ömrü boyunca, kapalı blisterdeki toz flakonunu tek bir seferde 3 aya kadar oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) tutabilirsiniz. Bu durumda, kutunun üzerine oda sıcaklığındaki saklama süresinin bitiş tarihini not ediniz. Oda sıcaklığında saklandıktan sonra buzdolabına geri koymayınız.
• Hazırlanan çözeltiyi 3 saat içinde kullanınız. Hazırladıktan sonra çözeltiyi soğutmayınız.
• Ürün sadece tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiyi uygun şekilde atınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.