ADYNOVATE 2000 IU/5ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

ADYNOVATE 2000 IU/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti, kanın pıhtılaşması için gerekli olan ve hemofili A hastalarında eksik veya düzgün çalışmayan Faktör VIII'i içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, Hemofili A'ya (kalıtsal bir kanama bozukluğu) sahip çocuklarda ve yetişkinlerde kanamaları tedavi etmek ve önlemek için kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Rurioktokog alfa pegol, oktokog alfa veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine, fare veya hamster proteinlerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Doktorunuza Danışınız:
  • İlaçla ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) riski nadirdir. Döküntü, kurdeşen, dudak ve dil şişmesi, nefes darlığı, göğüste sıkışma, baş dönmesi gibi belirtiler yaşarsanız enjeksiyonu hemen durdurun ve derhal tıbbi yardım alın.
  • Kalp rahatsızlığınız varsa.
  • Vücudunuzun Faktör VIII'e karşı antikor (inhibitör) geliştirme riski vardır. Bu olursa ilaç etkisiz hale gelebilir ve kanamalarınız kontrol altına alınamayabilir. Kanamanız kontrol altına alınmazsa doktorunuza bildirin.
  • Damardan ilaç almak için kateter kullanıyorsanız, enfeksiyon, kanda bakteri veya pıhtılaşma riski olabilir.
  • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
  • Diğer ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
• ADYNOVATE sodyum içermez.
• Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Nasıl Kullanılır:

• ADYNOVATE tedavisi, hemofili A tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
• Dozunuz, durumunuza, vücut ağırlığınıza ve kanamanın önlenmesi veya tedavisi için kullanım amacına göre doktorunuz tarafından hesaplanacaktır. Genellikle ömür boyu süren bir tedavidir.
• Kanamanın önlenmesi (profilaksi): Genellikle haftada 2 kez, kg vücut ağırlığı başına 40 ila 50 IU olarak uygulanır.
• Kanama tedavisi: Doz, vücut ağırlığına ve hedeflenen Faktör VIII seviyelerine bağlıdır.
• Genellikle bir toplardamara (intravenöz) enjekte edilir. Yeterli eğitimi aldıktan sonra kendiniz veya bir başkası tarafından da uygulanabilir.
• Doz ayarlaması genellikle yaşlı hastalar için gerekmez. Çocuklarda doz yetişkinlerle aynıdır, ancak 12 yaş altı çocuklarda uzun süreli güvenliği henüz belirlenmemiştir.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla enjekte ederseniz veya bir dozu unutursanız, doktorunuza danışın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Yukarıda belirtilen ciddi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık/anafilaksi) durumunda ilacı kullanmayı bırakıp acil tıbbi yardım alınız.
• Çok yaygın: Baş ağrısı, Faktör VIII inhibitörü oluşumu (daha önce Faktör VIII tedavisi almamış hastalarda).
• Yaygın: Bulantı, ishal, döküntü.
• Yaygın olmayan: Kızarma, alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık), Faktör VIII inhibitörü oluşumu (daha önce Faktör VIII tedavisi almış hastalarda), bazı beyaz kan hücresi türlerinde artış, infüzyon reaksiyonu, gözde kızarıklık, deride istenmeyen ilaç reaksiyonu.
• Çocuklarda beklenen yan etkiler yetişkinlerle benzerdir.
• Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal karton ambalajında saklayın.
• Karton ambalajda belirtilen raf ömrü boyunca buzdolabından çıkarılıp oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) en fazla 3 ay saklanabilir. Oda sıcaklığına çıktıktan sonra tekrar buzdolabına konulmaz. Bu durumda, 3 ayın sonunda veya flakon üzerindeki son kullanma tarihinde (hangisi önceyse) geçerliliğini yitirir.
• Sulandırıldıktan sonra 3 saat içinde kullanınız.
• Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiyi uygun şekilde atınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.