skip to content
Site logo

ADYNOVATE 500 IU/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

ADYNOVATE 500 IU/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) görseli
Fiyat
4.381,42 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Turuncu reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
pıhtılaşma faktörü VIII
Firma
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ.
Barkod
8681429550493
ATC Kodu
B02BD02
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

ADYNOVATE, hemofili A hastalarında kanamayı tedavi etmek ve önlemek amacıyla kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi rurioktokog alfa pegol (rekombinant insan pıhtılaşma faktörü VIII) olup, kanın pıhtılaşması ve kanamanın durdurulması için gerekli olan Faktör VIII'in etki süresi uzatılmış bir formudur. Bu ilaç, damar yoluyla enjekte edilmek üzere liyofilize toz ve çözücü olarak bulunur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

  • Kullanmayınız: İlacın etkin maddesine (rurioktokog alfa pegol, oktokog alfa) veya yardımcı maddelerine, ayrıca fare veya hamster proteinlerine alerjiniz varsa ADYNOVATE'i kullanmamalısınız.
  • Dikkatli Kullanınız:
    • Alerjik Reaksiyonlar: Nadir de olsa, ilaca karşı şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) riski vardır. Döküntü, kurdeşen, dudak ve dil şişmesi, nefes darlığı, göğüste sıkışma, baş dönmesi, bayılma hissi gibi belirtiler yaşarsanız enjeksiyonu derhal durdurun ve acilen doktorunuza başvurun.
    • İnhibitör Gelişimi: Bazı hastalarda, vücut Faktör VIII'e karşı antikor (inhibitor) geliştirebilir. Bu durumda ilaç düzgün çalışmayabilir ve kanamalar kontrol altına alınamayabilir. Kanamanız kontrol altına alınamıyorsa doktorunuza bildirin. Bu durum özellikle daha önce Faktör VIII tedavisi görmemiş hastalarda yaygın olarak görülebilir.
    • Kalp Hastalığı ve Kateter Kullanımı: Kalp rahatsızlığınız varsa veya damara erişim için santral venöz katetere ihtiyacınız varsa, ilgili riskler (pıhtılaşma, enfeksiyon) hakkında doktorunuzla konuşun.
    • Çocuklar ve Ergenler: Yukarıdaki uyarılar çocuklar ve ergenler için de geçerlidir.
    • Diğer İlaçlar: Şu anda kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildirin.
    • Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın.
    • Sodyum İçeriği: Bu ilaç çok az miktarda sodyum içerir (neredeyse sodyumsuz).
    • Araç ve Makine Kullanımı: ADYNOVATE'in bu konuda herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

Nasıl Kullanılır?

  • Dozaj: Dozunuz ve uygulama sıklığınız, durumunuza, vücut ağırlığınıza ve ilacın kullanım amacına (kanamanın önlenmesi veya tedavisi) göre doktorunuz tarafından belirlenir. Daima doktorunuzun talimatlarına uyun.
  • Kanamanın Önlenmesi (Profilaksi): Haftada 2 kez, kg vücut ağırlığı başına genellikle 40-50 IU dozunda uygulanır.
  • Kanama Tedavisi: Doz, kanamanın şiddeti ve yerine göre hedeflenen Faktör VIII seviyesine ulaşacak şekilde ayarlanır. İlacın etkisinin yetersiz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışın.
  • Uygulama Şekli: Genellikle bir doktor veya hemşire tarafından damar içine (intravenöz) enjekte edilir. Yeterli eğitimi aldıktan sonra kendi kendinize de uygulayabilirsiniz. Uygulama için detaylı talimatlar kullanma talimatının sonunda yer almaktadır.
  • Doz Aşımı: Kullanmanız gerekenden daha fazla enjekte ettiyseniz doktorunuza bildirin.
  • Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız, bir sonraki enjeksiyona planlandığı gibi devam ediniz.
  • Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayın.

Olası Yan Etkiler: ADYNOVATE kullanımıyla ilişkili olası yan etkiler şunlardır:

  • Çok Yaygın: Baş ağrısı.
  • Yaygın: Faktör VIII inhibisyonu (vücudun Faktör VIII'e karşı antikor üretmesi, özellikle daha önce tedavi görmemiş hastalarda), bulantı, ishal, döküntü, baş dönmesi, kurdeşen.
  • Yaygın Olmayan: Kızarma, alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık), Faktör VIII inhibisyonu (daha önce tedavi görmüş hastalarda), bazı beyaz kan hücresi türlerinde artış, infüzyon reaksiyonu, gözde kızarıklık, deride istenmeyen ilaç reaksiyonu.
  • Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Daha önce belirtilen döküntü, nefes darlığı, bayılma gibi belirtiler ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklanması:

  • ADYNOVATE'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
  • Buzdolabında (2°C-8°C'de) saklayınız, dondurmayınız.
  • Raf ömrü boyunca bir defaya mahsus olmak üzere 3 ayı geçmemek üzere oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) tutulabilir. Bu durumda, 3 ayın sonunda veya son kullanma tarihinde (hangisi önceyse) geçerliliğini yitirir. Oda sıcaklığına çıktıktan sonra buzdolabına geri konulmamalıdır.
  • Işıktan korumak için karton ambalajında saklayın.
  • Hazırlandıktan sonra çözeltiyi soğutmayınız ve 3 saat içinde kullanınız.
  • Ürün sadece tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiyi uygun şekilde atınız.
  • Etiket ve karton ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

ADYNOVATE ne için kullanılır, hangi hastalığa iyi gelir?

ADYNOVATE, 'Hemofili A' denilen, kanın pıhtılaşmasıyla ilgili genetik bir hastalığı olan çocuklarda ve yetişkinlerde kanamaları durdurmak ve kanamaların oluşmasını engellemek için kullanılan bir ilaçtır. İçinde kanın pıhtılaşması için gerekli olan ve vücudun kendiliğinden üretemediği 'Faktör VIII' adlı bir madde bulunur.

ADYNOVATE'i kimler kullanmamalıdır?

Eğer ilacın içindeki etkin madde olan 'rurioktokog alfa pegol' veya 'oktokog alfa'ya ya da ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa, ayrıca fare veya hamster proteinlerine karşı bilinen bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuzla konuşun.

ADYNOVATE kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Ciddi yan etkileri var mı?

Çok nadir de olsa ciddi alerjik reaksiyonlar (vücutta döküntü, kurdeşen, dudak ve dilde şişme, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, baş dönmesi gibi) görülebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen ilacı durdurun ve doktorunuza başvurun ya da en yakın hastanenin acil servisine gidin. Ayrıca, vücudunuz ilaca karşı 'inhibitör' denilen maddeler geliştirebilir. Bu, ilacın kanamaları durdurma etkisini azaltabilir. Eğer kanamalarınız kontrol altına alınmıyorsa hemen doktorunuza bildirin. Kalp rahatsızlığınız varsa da doktorunuza mutlaka söyleyin.

Hamileyken veya emzirirken ADYNOVATE kullanabilir miyim?

Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, ADYNOVATE kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Bu konularda yeterli deneyim bulunmadığı için doktorunuzun yönlendirmesi çok önemlidir.

ADYNOVATE'i başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?

Evet, şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (reçeteli ya da reçetesiz), doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi verin. İlaç etkileşimleri konusunda dikkatli olmak gerekir.

ADYNOVATE nasıl kullanılır, dozu ne kadardır?

İlacı her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanmalısınız. Dozunuz ve ne sıklıkta kullanacağınız sizin durumunuza, vücut ağırlığınıza ve ilacı kanamayı önlemek veya durdurmak için kullanıp kullanmadığınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Genellikle bir ömür boyu sürecek bir tedavidir ve damar yoluyla enjekte edilir. Kendiniz de eğitim aldıktan sonra uygulayabilirsiniz.

Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?

Eğer bir dozu almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın. Bir sonraki enjeksiyonunuzu planlandığı gibi, doktorunuzun önerdiği şekilde yapmaya devam edin.

Yanlışlıkla fazla doz alırsam ne yapmalıyım?

İlacı her zaman doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanın. Eğer yanlışlıkla fazla ADYNOVATE kullandığınızı düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışın.

ADYNOVATE tedavisini kendi başıma bırakabilir miyim?

Hayır, doktorunuza danışmadan ADYNOVATE tedavisini kesinlikle bırakmamalısınız. Tedaviyle ilgili tüm sorularınız için doktorunuzla konuşmanız önemlidir.

ADYNOVATE'in yaygın yan etkileri nelerdir?

ADYNOVATE'in yaygın yan etkileri arasında baş ağrısı, bulantı, ishal, döküntü, baş dönmesi ve kurdeşen bulunabilir. Ayrıca, daha önce hiç Faktör VIII ilacı kullanmamış kişilerde, vücudun Faktör VIII'e karşı 'inhibitör' (antikor) geliştirmesi çok yaygın bir yan etkidir. Bu, ilacın etkisini azaltabilir.

ADYNOVATE'i nasıl saklamalıyım?

ADYNOVATE'i çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi orijinal kutusunda saklayın. Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) tutulmalıdır, dondurmayın. Işıktan korumak için de karton ambalajında saklayın. İlaç, raf ömrü boyunca en fazla 3 ay süreyle oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) tutulabilir; ancak oda sıcaklığına çıktıktan sonra tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Hazırlanan çözeltiyi 3 saat içinde kullanın ve tek kullanımlıktır, artan kısmı atın.

Son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?

İlacı etiketinde ve kutusunda yazan son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemlerine verin.