AETHOXYSKLEROL % 1 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL )

AETHOXYSKLEROL® Nedir ve Ne İçin Kullanılır? AETHOXYSKLEROL®, lauromacrogol 400 adlı etkin maddeyi içeren, damar içine uygulanan bir ilaçtır. Damarların kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir grup ilaca dahildir. Örümcek ağı görünümündeki damarların, ağsı varislerin ve küçük varislerin tedavisinde (skleroterapi) kullanılır. Varisli damarın içine enjekte edilerek damar boşluğunu tamamen kapatmayı hedefler. Varislerin büyüklüğüne göre farklı konsantrasyonları gerekebilir.

AETHOXYSKLEROL® Kullanımından Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli genel bir hastalığınız (tedavi edilmemişse) varsa.
• Yatağa bağımlıysanız veya yürümede zorlanıyorsanız.
• Şiddetli atardamar dolaşım bozukluğunuz varsa (Fontaine evresi III ve IV).
• Damarlarınızda pıhtıya bağlı tıkanıklık varsa (tromboembolik hastalıklar).
• Kanınızın damarlarda pıhtılaşma riski yüksekse (kalıtsal pıhtılaşma eğilimi, doğum kontrol hapı/hormon yerine koyma tedavisi kullanımı, aşırı kilo, sigara, uzun süre hareketsizlik gibi durumlarda).

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Yüksek ateş, astım atakları veya güçlü alerji eğilimi varsa.
• Genel sağlık durumunuz çok kötüyse.
• Atardamar dolaşım bozukluğunuz (Fontaine evresi II) varsa.
• Bacaklarınızda dışarıdan baskıyla geçmeyen sıvı birikmesi (ödem) varsa.
• Tedavi edilecek bölgede iltihaplı cilt hastalığı varsa.
• En küçük damarlarda tıkanma belirtileri varsa (örneğin şeker hastalığına bağlı veya duyu kaybına bağlı).
• Hareketleriniz azalmışsa.

Önemli Uyarılar:

• Asla atardamara enjekte etmeyiniz, doku ölümü (nekroz) oluşabilir. Böyle bir durumda hemen damar cerrahına başvurulmalıdır.
• Yüz bölgesine enjekte ederken dikkatli olunmalıdır, görme kaybına yol açabilir.
• Ayak veya bilek bölgelerinde yanlışlıkla atardamara enjeksiyon riski yüksek olduğundan, bu bölgelerde az miktarda kullanılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa 2-3 gün ara verilmelidir. Araç ve Makine Kullanımı: Bilinen olumsuz bir etkisi yoktur. Yardımcı Maddeler: Az miktarda alkol içerir (alkolizm öyküsü olanlar, hamileler, emzirenler, çocuklar, karaciğer veya epilepsi hastaları dikkat etmeli). Potasyum ve sodyum içermez. Diğer İlaçlarla Kullanım: Anestezi yapan diğer ilaçlarla birlikte kullanılırsa kalp damar sistemi üzerindeki etkileri artırabilir.

AETHOXYSKLEROL® Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Genellikle vücut ağırlığının her kg'ı başına günlük 2 mg lauromacrogol 400 aşılmamalıdır (70 kg bir hasta için en fazla 14 ml). Dozu doktorunuz belirleyecektir.
• Aşırı duyarlılığı olan hastalar için ilk tedavide birden fazla enjeksiyon uygulanmamalıdır.
• Tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne göre her damara 0.1-0.3 ml enjekte edilir. Yaygın varisler için birkaç seans gerekebilir.
• Uygulama Şekli: Enjeksiyonlar genellikle bacak yaklaşık 30-45° yükseltilmiş veya yatay konumdayken, doğrudan damara yapılır. İnce iğneler ve hareketli enjektörler kullanılır.
• Tek kullanımlıktır, kalanı atılmalıdır. Bazen oluşan pıhtılar sıkılarak çıkarılabilir.
• Enjeksiyon Sonrası Kompresyon Tedavisi: 5-7 gün kompresyon uygulanmalıdır (yaygın varisler için daha uzun). Enjeksiyon sonrası sıkı bir bandaj veya elastik çorap giyilmeli ve hasta 30 dakika yürümelidir. Kompresyonun başarılı olması, dikkatli uygulamaya bağlıdır.
• Doz Aşımı: Aşırı doz, özellikle damar dışına enjekte edilirse bölgesel doku ölümüne (nekroz) yol açabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Yan etkiler genellikle geçicidir. Konsantrasyon ve hacim arttıkça risk de artar. Damar dışına yanlışlıkla enjeksiyon (paravenöz) ciltte ve altındaki dokuda (ve nadiren sinirlerde) bölgesel yan etkilere neden olabilir.

Yaygın (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla):

• Tedavi bölgesinde yeni damar oluşumu (neovaskülarizasyon), bölgesel kan birikimi (hematom).
• Ciltte renk koyulaşması (hiperpigmentasyon), cilt altına kan sızması (ekimoz).
• Enjeksiyon yerinde kısa süreli ağrı, uygulama bölgesinde pıhtılaşma (tromboz).

Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla):

• Toplardamar iltihabı (flebit).
• Ciltte alerjik iltihap (dermatit), döküntü (ürtiker), kızarıklık.
• Doku ölümü (nekroz), dokuda sertleşme (endürasyon), şişme.
• Sinir hasarı.

Seyrek (1000 hastadan 1'inden az, 10.000 hastadan 1'inden fazla):

• Toplardamar tıkanıklığı (muhtemelen altta yatan hastalığa bağlı).
• Kol ve bacaklarda ağrı.

Çok Seyrek (10.000 hastadan 1'inden az):

• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik şok: ani solunum güçlüğü, baş dönmesi, kan basıncı düşmesi gibi belirtiler), yüz ve gırtlakta ani şişmeler (anjiyoödem), yaygın döküntüler (ürtiker), astım atağı.
• Felç (inme), baş ağrısı, migren, bölgesel uyuşma, bilinç kaybı, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu (afazi), hareket koordinasyon bozukluğu (ataksi), vücudun yarısının felç olması (hemiparezi), ağızda uyuşma.
• Geçici görme bozukluğu.
• Kalp durması, stres kardiyomiyopatisi, çarpıntı, anormal kalp hızı.
• Akciğerde kan pıhtılaşması (pulmoner emboli), dolaşım problemleri (vazovagal senkop), damar iltihabı (vaskülit).
• Nefes darlığı, göğüste rahatsızlık, öksürük.
• Tat alma duyusunda bozukluk, bulantı, kusma.
• Tedavi alanında aşırı kıllı olma (hipertrikoz).
• Vücut ısısının yükselmesi, yüzde kızarıklık, olağandışı kuvvetsizlik, halsizlik.
• Kan basıncında değişiklikler.

Yan etkiler ortaya çıkarsa doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.

AETHOXYSKLEROL®'ün Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemine veriniz.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.