AETHOXYSKLEROL® % 2 I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Hakkında Genel Bilgiler

Bu ilaç, lauromacrogol 400 içeren bir enjeksiyon çözeltisidir ve damar içine uygulanır. Varisli damarları (toplardamar genişlemesi) kapatmak için kullanılır. İlaç, damar boşluğunu tamamen kapatarak etki eder. Varisin büyüklüğüne göre farklı yoğunluklarda ilaç gerekebilir.

AETHOXYSKLEROL® Kimler Tarafından Kullanılmamalıdır?

• Etkin maddeye veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli ve tedavi edilmemiş bir hastalığınız varsa.
• Yatağa bağımlıysanız veya yürüme zorluğunuz varsa.
• Atardamarlarınızda ciddi dolaşım bozukluğu varsa.
• Damarlarınızda veya kalbinizde kan pıhtısı (tromboembolik hastalık) varsa.
• Kan pıhtısı oluşma riskiniz yüksekse (örneğin, doğuştan yatkınlık, doğum kontrol hapı/hormon tedavisi kullanımı, aşırı kilo, sigara, uzun süre hareketsiz kalma gibi birden fazla risk faktörü varsa).

AETHOXYSKLEROL® Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Yüksek ateşiniz, astım veya alerjilere yatkınlığınız varsa dikkatli olun.
• Genel sağlık durumunuz çok kötüyse, bacaklarınızda bası uygulamakla geçmeyen ödem (sıvı birikmesi) varsa.
• Tedavi edilen alanda iltihaplı cilt hastalığınız varsa.
• En küçük damarlarda tıkanıklık belirtisi varsa (örneğin diyabet veya duyu kaybına bağlı) veya hareketleriniz azalmışsa.
• Çok Önemli: Bu ilacı asla atardamara enjekte etmeyin! Bu, doku ölümüne neden olabilir. Böyle bir durumda hemen damar cerrahını arayın.
• Yüz bölgesine enjeksiyonlarda dikkatli olun; bu, geri dönüşümsüz görme kaybına yol açabilir.
• Ayak veya bilek gibi bölgelerde yanlışlıkla atardamara enjeksiyon riski yüksektir. Bu bölgelerde çok küçük miktarlar kullanılmalıdır.
• İlaçta az miktarda alkol bulunur. Alkol bağımlılığı olanlar, hamileler, emzirenler, çocuklar, karaciğer veya epilepsi hastalığı olanlar için dikkatli olunmalıdır.
• Potasyum ve sodyum içeriği çok düşüktür.
• Diğer anestezi yapan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların kalp ve damar sistemi üzerindeki etkilerini artırabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Hamilelik ve Emzirme

• Hamilelik: Hamile kadınlarda kullanımına dair yeterli veri yoktur. Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışın.
• Emzirme: İlacın anne sütüne geçişiyle ilgili araştırma yapılmamıştır. Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa, 2-3 gün ara verilmelidir.

Araç ve Makine Kullanımı

İlacın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.

AETHOXYSKLEROL® Nasıl Kullanılır?

• Doz, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir (genellikle 70 kg bir hasta için günlük en fazla 7 ml'ye karşılık gelir).
• Enjeksiyonlar, bacak yatay konumda veya yaklaşık 30-45 derece yükseltilmiş durumdayken doğrudan damara yapılır.
• Çok ince iğneler ve kolay hareket eden enjektörler kullanılır.
• Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır, kalan kısım imha edilmelidir.
• Bazen gelişen pıhtılar kesilerek sıkılarak uzaklaştırılır.

Enjeksiyon Sonrası Kompresyon Tedavisi

• Enjeksiyon yerinden sonra sıkı bir bandaj veya elastik bir çorap uygulanmalıdır.
• Daha sonra, hasta 30 dakika kadar yürümelidir.
• Kompresyon genellikle 5-7 gün sürer. Yaygın varisler için daha uzun süreli kompresyon önerilir.
• Bandajın kaymasını önlemek için altına köpük bandajı destek olarak kullanılabilir.
• Tedavinin başarısı, eksiksiz ve dikkatli bir uygulama sonrası kompresyon tedavisine bağlıdır.

Kullanım Sıklığı

Varislerin durumuna bağlı olarak, 1 ila 2 haftalık aralıklarla birkaç tekrar tedavi gerekebilir.

Doz Aşımı

Yüksek doz veya yanlışlıkla çevre dokuya enjeksiyon, bölgesel doku ölümüne yol açabilir. Böyle bir durumda doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Unutulan Doz

Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulamayın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Yan etkiler genellikle geçicidir. İlaç, çevre dokuya yanlışlıkla enjekte edildiğinde (damar dışına), özellikle cilt ve altındaki dokularda (ve nadiren sinirlerde) doku ölümleri görülebilir. İlaç konsantrasyonu ve miktarı arttıkça bu risk de artar.

Sık Görülen Yan Etkiler:

• Tedavi bölgesinde yeni damarların oluşması (neovaskülarizasyon), bölgesel kan birikmesi (hematom).
• Ciltte renk koyulaşması (hiperpigmentasyon), kanın cilt altına sızması (ekimoz).
• Enjeksiyon yerinde ağrı (kısa süreli), damar içinde bölgesel kanın pıhtılaşması (tromboz).

Daha Az Sık Görülen Yan Etkiler:

• Toplardamar iltihabı (yüzeysel tromboflebit, flebit), damar iltihabı (flebit).
• Ciltte alerjik iltihap (dermatit), döküntü (ürtiker), cilt reaksiyonu, cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem).
• Doku ölümü (nekroz), dokuda sertleşme (endürasyon), şişme.
• Sinir hasarı.

Seyrek Görülen Yan Etkiler:

• Toplardamar tıkanıklığı (muhtemelen temelde var olan hastalığa bağlı).
• Kol ve bacaklarda ağrı.

Çok Seyrek Görülen Yan Etkiler (Ciddi Olabilir):

• Ani ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok; ani solunum güçlüğü, baş dönmesi, tansiyon düşmesi gibi belirtiler), yüzde ve göz kapaklarında, dudaklarda veya gırtlakta ani şişmeler (anjiyoödem), yaygın döküntüler (ürtiker), astım atağı.
• İnme, baş ağrısı, migren, bölgesel uyuşma, bilinç kaybı, zihin karışıklığı, baş dönmesi, merkezi konuşma bozukluğu (afazi), hareket koordinasyon bozukluğu (ataksi), vücudun yarısının felç olması (hemiparezi), ağız uyuşukluğu.
• Geçici görme bozukluğu.
• Kalp durması, kırık kalp sendromu (stres kardiyomiyopati), kalp çarpıntısı, anormal kalp hızı.
• Akciğerde kanın pıhtılaşması, kardiyovasküler problemler (vazovagal senkop), dolaşım yetmezliği, kan damarları iltihabı (vaskülit).
• Nefes darlığı, göğüste rahatsızlık, öksürük.
• Tat alma duyusunda bozukluk, bulantı, kusma.
• Skleroterapi tedavisi alanında aşırı kıllanma durumu (hipertrikoz).
• Vücut ısısının yükselmesi, yüzde kızarıklık, olağandışı kuvvetsizlik (halsizlik), kan basıncında değişiklikler.

Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

AETHOXYSKLEROL® Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayın.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın.