AFEBRYL Kullanma Talimatı Özeti

AFEBRYL Nedir ve Ne İçin Kullanılır? AFEBRYL, her tablette 300 mg asetilsalisilik asit (aspirin), 300 mg askorbik asit (C vitamini) ve 200 mg parasetamol (asetaminofen) içeren, suda çözünen bir tablettir. Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır. Özellikle 16 yaş ve üzeri kişilerde soğuk algınlığı ve nezleye bağlı ağrı ve ateş durumlarında etkilidir.

AFEBRYL'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddelerine (asetilsalisilik asit, parasetamol, askorbik asit) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte ağrı kesiciler (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) nedeniyle astım atağı geçirdiyseniz.
• Mide veya bağırsak ülseriniz varsa.
• Hemofili gibi kanama bozukluğunuz veya kanama eğiliminiz varsa.
• Şiddetli böbrek, karaciğer veya kalp yetmezliğiniz varsa.
• Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma ilacı) kullanıyorsanız.
• Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız.
• Böbrek taşı (idrarda oksalat bulunması) sorununuz varsa.

AFEBRYL'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Ağrı kesici, iltihap giderici veya romatizma ilaçlarına karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce mide veya bağırsak ülseri veya kanaması geçirdiyseniz.
• Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız.
• Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (hafif-orta şiddette).
• Böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız varsa.
• Dolaşım sisteminizde bozukluk varsa.
• İbuprofen veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
• Akciğer hastalığınız, astım, saman nezlesi, burun eti veya kronik solunum yolu hastalığınız varsa.
• Deri reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen) gibi alerjik şikayetleriniz varsa.
• Ameliyat geçirecekseniz (diş çekimi dahil).
• Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa.
• Alkol kullanıyorsanız: Günlük parasetamol dozunuz 2000 mg'ı (10 AFEBRYL tablet) geçmemelidir, karaciğer zehirlenmesi riski artar.
• Gilbert sendromu, G6PD eksikliği, kansızlık (anemi), aşırı demir yükü, alkolik karaciğer hastalığınız varsa.
• Çocuklar ve gençler: Su çiçeği veya grip gibi enfeksiyonlarda, doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Reye Sendromu (beyin ve karaciğeri etkileyen nadir ancak ciddi bir hastalık) riski artabilir.
• Kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz varsa.
• Yüksek doz C vitamini demir depolama hastalığı, akdeniz anemisi gibi durumlarda tehlikeli olabilir. C vitamini idrar şeker test sonuçlarını etkileyebilir.
• İlaç kısa sürede yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olabilir. Ciddi enfeksiyonlarda (sepsis) metabolik asidoz riski artabilir. Belirtileri: derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek, mide bulantısı, kusma, iştahsızlık.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• Alkolle birlikte kullanımı mide kanaması ve karaciğer hasarı riskini artırır.
• Yiyecekler parasetamolün emilimini azaltabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Son 3 ayında kullanılmamalıdır. İlk 6 ayında doktorunuza danışmadan kullanmayın.
• Emzirme: Anne sütüne geçer. Düzenli ve yüksek doz kullanımından sonra emzirmeye ara verilmelidir.

Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle olumsuz bir etkisi yoktur. Ancak bazı kişilerde baş dönmesi veya uyku hali yapabileceği için dikkatli olunmalıdır.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler:

• Laktoz ve sorbitol içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Her tablette 322 mg sodyum içerir. Tuz kısıtlaması olan diyetlerde dikkate alınmalıdır.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Kanama riskini artırır: Metotreksat, ibuprofen, kan sulandırıcılar, pıhtı eritici ilaçlar, diğer ağrı kesiciler.
• İlaç etkilerini değiştirebilir: Bazı antidepresanlar, kalp ilaçları (digoksin), şeker ilaçları, tansiyon ilaçları, sara ilaçları, gut ilaçları, kanser ilaçları, glukosamin, bazı vitaminler.
• Test sonuçlarını etkileyebilir: C vitamini kan ve idrar testlerinde glukoz, kreatin ve ürik asit ölçümlerini etkileyebilir.

Yukarıda belirtilen veya belirtilmeyen başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

AFEBRYL Nasıl Kullanılır?

• Uygulama yolu: Ağızdan alınır.
• Hazırlanışı: Tableti yarım bardak suya atıp çözünene kadar karıştırın. Tüpü kullandıktan hemen sonra sıkıca kapatın.
• Dozaj:
  • Yetişkinler ve 16 yaş üzeri gençler: Tek seferde 1 ila 4 tablet kullanılır. İki doz arasında genellikle 4 saat beklenmelidir.
  • Maksimum doz: Tek seferde 2 tablet, 24 saatte toplam 6 tableti aşmayınız.
• Yaşlılar: Karaciğer ve böbrek yetmezliği yaygın olduğu için doktor doz ayarlaması yapabilir.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetteki durumlarda dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli durumlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla AFEBRYL Kullandıysanız (Doz Aşımı): Hemen doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Aşırı dozda, saatler sonra bile belirtiler ortaya çıkmayabilir.

• Belirtiler: Hızlı nefes alma, terleme, solgunluk, iştahsızlık, bulantı, kusma, ateş, tansiyon düşmesi/yükselmesi, kalp ritim bozuklukları, susuzluk, kan şekeri düşmesi/yükselmesi, kulak çınlaması, sağırlık, mide kanaması, baş ağrısı, sersemlik, işitme bozukluğu, zihin karışıklığı, uyuşukluk, ishal, idrar çıkışında azalma veya sık idrar, böbrek taşı oluşumu.
• Özellikle alkoliklerde karaciğer zehirlenmesi riski daha yüksektir.

AFEBRYL'i Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi AFEBRYL'in de yan etkileri olabilir. Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen ilacı bırakın ve tıbbi yardım alın):

• El, ayak, yüz ve dudaklarda, özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişlik (anaflaktik şok).
• Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem).
• Nezle, burun tıkanıklığı.
• Astım benzeri nefes darlığı (bronkospazm).

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Mide yanması, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, ishal.
• Mide-bağırsak kanalından hafif kanama.
• Uyku hali.
• Baş ağrısı, baş dönmesi.
• Üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri.
• Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi gibi duyusal bozukluklar.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Mide-bağırsak ülseri (çok nadiren delinme).
• Mide-bağırsak kanaması (gizli kan kaybına bağlı demir eksikliği anemisi).
• Mide-bağırsak iltihaplanması.
• Koyu renkli dışkı veya kan kusma (ciddi mide kanaması belirtileri).
• Cilt reaksiyonları.
• Böbrek hasarı (uzun süreli kullanımda).

Seyrek Yan Etkiler (1000 hastanın 1'inden az, 10000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Beyin kanaması (özellikle kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlarla kullanan yüksek tansiyon hastalarında).
• Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (tansiyon düşüklüğü, nefes darlığı, burun akıntısı, anafilaktik şok, ciltte şişlikler).
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda kan yıkımı.
• Kanama süresinin uzaması, burun, diş eti, deri veya idrar yollarında kanama.
• Kan pulcuğu, akyuvar veya diğer kan hücrelerinde azalma, kansızlık.
• Şiddetli deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Karaciğer hasarı (yüksek dozlarda).

Çok Seyrek Yan Etkiler (10000 hastanın 1'inden az görülebilir):

• Kan şekeri düşüklüğü.
• Gut atakları (düşük doz asetilsalisilik asit nedeniyle).
• Yüksek karaciğer değerleri, böbrek fonksiyon bozukluğu, ani böbrek yetmezliği.
• Ani ve sık gelişen kan hücresi sayısında azalma.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

• İşitme bozukluğu, kulak çınlaması veya zihin karışıklığı.
• İdrar yapmada güçlük.
• Merkezi sinir sistemi uyarılması, beyinde iltihaplanma, uykusuzluk, titreme.
• Pozitif alerji testi.
• İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını yok etmesi (immün trombositopeni).
• Bronşlarda ve bronşçuklarda kasılma (bronkospazm).
• Baş ağrısı, baş dönmesi.
• Yüzde kızarıklık.
• İdrar itrah hızında artış.
• İdrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması (hiperoksalüri), böbrek taşı oluşumu.

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

AFEBRYL'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Tabletler neme karşı duyarlı olduğu için tüpü kullanımdan hemen sonra sıkıca kapatınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçen veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.