AIRTIDE 100 MCG/50 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL

AİRTİDE 100/50 mcg İnhalasyon için Toz İçeren Kapsül

AİRTİDE Nedir ve Ne İçin Kullanılır? AİRTİDE, solunum yoluyla alınan bir ilaçtır ve flutikazon propiyonat ile salmeterol adlı iki etken maddeyi içerir. Salmeterol, akciğerlerdeki hava yollarını genişleten bir bronş genişleticidir. Flutikazon ise akciğerlerdeki iltihabı ve hassasiyeti azaltarak nefes almayı kolaylaştıran bir kortikosteroiddir. Bu ilaç, inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat da içerir.

AİRTİDE, astım belirtilerini kontrol altına almak ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan kişilerde belirtileri ve atak sıklığını azaltmak için kullanılır. Başlamış olan nefes darlığını veya hırıltıyı durdurmaz; bunun için hızlı etkili "kurtarıcı" ilaçlarınızı her zaman yanınızda bulundurmanız gereklidir. Belirtileriniz kötüleşirse doktorunuza başvurmalısınız.

AİRTİDE'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanmayınız:

• Etkin maddelerden (salmeterol veya flutikazon) ya da yardımcı madde laktoza karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanınız:

• Salmeterol astım tedavisinde tek başına kullanılmamalıdır.
• Astımın başlangıç tedavisi için uygun değildir.
• Astım belirtileri kontrol altına alındığında mümkünse ilacın kullanımını bırakmak için doktorunuza danışılmalıdır.
• Uzun etkili beta agonistlerin astım alevlenmesi veya kötüleşen astım şikayetleri olan hastalarda başlatılmamalıdır.
• Ani gelişen belirtiler için acil durum ilacınız (kurtarıcı inhaler) daima yanınızda olmalıdır.
• Kurtarıcı ilacınızı daha sık kullanmaya başlarsanız doktorunuza bildirin, bu astımınızın kötüleştiğini gösterir.
• İlaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesinlikle kesmeyin, yavaş yavaş bırakılmalıdır.
• KOAH tedavisinde kullanıyorsanız zatürre (pnömoni) riskiniz artabilir. Belirtileri fark ederseniz (ateş, titreme, mukus artışı/değişimi, öksürük veya nefes darlığı artışı) doktorunuza bildirin.
• Aktif veya sessiz akciğer tüberkülozu (TB), mantar, virüs veya diğer solunum yolu enfeksiyonlarınız varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz) varsa doktorunuza bildirin.
• Yüksek dozlarda kullanıldığında kalp damar hastalıklarınız (yüksek tansiyon, kalp atışlarında hızlanma veya düzensizlik) varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Kanda potasyum düşüklüğü eğiliminiz varsa doktorunuza bildirin.
• Yüksek doz ve uzun süreli kullanımlarda, ilacın içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (vücutta yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma), böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması, çocuklarda büyüme geriliği, kemik erimesi, katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkiler görülebilir. Çocukların boyu düzenli takip edilmelidir.
• Oral kortikosteroidlerden inhale kortikosteroidlere geçişte doktorunuz sizi yakından izleyebilir.
• Stresli dönemlerde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi belirten bir uyarı kartı taşıyın.
• Kan şekerinizde artışa neden olabilir; şeker hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Bulanık görme veya diğer görme bozukluklarınız varsa doktorunuza danışın.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı: Kullanım yolu nedeniyle yiyecek veya içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli görürse kullanın.

Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etki beklenmez.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Beta-blokörler (tansiyon veya kalp ilaçları), HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir, kobisistan), enfeksiyon ilaçları (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin), kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar), idrar söktürücüler (potasyum düşürücü), diğer bronş genişleticiler (salbutamol) ve ksantin ilaçları (astım ilaçları) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Bazı ilaçlar AİRTİDE'ın etkinliğini veya yan etkilerini artırabilir.

AİRTİDE Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde her gün kullanın. Dozunuzu değiştirmeyin veya bırakmayın.
• Astım tedavisi: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon).
• KOAH tedavisi: Yetişkinler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (50/250 mikrogram veya 50/500 mikrogram salmeterol/flutikazon).
• Uygulama Şekli: Sadece solunum yoluyla (ağızdan akciğerlere çekilerek) kullanılır.
• Çocuklar: Bir yetişkin gözetiminde ve çocuğun ilacı kullanmayı anlayabildiği durumda uygulanmalıdır.
• İlacın tam faydasını görmek için düzenli kullanmak önemlidir.

Kullanım Talimatları:

1. Kapağı çekerek çıkarın.
2. Cihazın alt kısmını tutarak ağızlık kısmını ok yönünde çevirip açın.
3. Kapsülü ambalajından hemen çıkarıp cihazın içindeki boşluğa yerleştirin.
4. Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
5. Cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere bir kez tam basıp bırakın. Kapsül iki ucundan delinecektir. (Küçük jelatin parçaları ağzınıza gelebilir, zararsızdır. Bu risk, kapsül ambalajdan çıkarılır çıkarılmaz kullanıldığında ve düğmeye bir kez basıldığında azalır.)
6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe arkaya doğru eğin. Dudaklarınızı ağızlık etrafında sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin nefes alın.
8. Cihazı ağzınızdan çıkarın ve rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre nefesinizi tutun. Sonra normal nefes alıp verin. Cihazı tekrar açıp kapsülde toz kalıp kalmadığına bakın. Toz kalmışsa 6, 7 ve 8 numaralı adımları tekrarlayın.
9. Kullanımdan sonra boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın. Unutmayınız: Cihazınızı kuru tutun ve kullanılmadığında kapalı tutun. Cihazın içine asla nefes vermeyin. Dozunuzdan fazlasını almayın.

Değişik Yaş Grupları:

• Çocuklar (4-12 yaş): Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon). 4 yaş altı çocuklar için bilgi yoktur.
• Yaşlılar: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez.
• Karaciğer yetmezliği: Bilgi yoktur.

Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alın. Çift doz almayın.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söylemeden ilacı aniden bırakmayın veya dozunuzu azaltmayın, bu nefes almanızı kötüleştirebilir.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi AİRTİDE'ın da yan etkileri olabilir. Doktorunuz size en düşük etkili dozu reçete edecektir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren):

• Alerjik reaksiyonlar: AİRTİDE kullandıktan hemen sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini (aşırı hırıltı, nefes darlığı, öksürük), vücudunuzda kaşıntı, döküntü, yüzde/dudaklarda/boğazda şişme, kalbinizin çok hızlı atması veya bayılacak gibi olma durumlarını fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. Bu etkiler çok seyrek görülür.

Diğer Yan Etkiler (yaygınlık derecesine göre):

• Çok Yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülür): Baş ağrısı (genellikle tedaviye devam edildikçe iyileşir), KOAH'lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artış.
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülür):
  • KOAH'lı hastalarda zatürre (akciğer enfeksiyonu).
  • Ağızda ve boğazda aft (mantar enfeksiyonu), dilde, boğazda şişme, boğaz iritasyonu ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı suyla çalkalayıp tükürmek faydalıdır.
  • Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları.
  • Kas krampları.
  • KOAH'lı hastalarda ayrıca çürükler, kemik kırıkları, sinüzit, kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarında düzensizlik, kas zayıflığı, kramp), bronşit.
• Yaygın Olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla görülür):
  • Kan şekerinde artış (diyabet hastalarında daha sıkı takip ve doz ayarı gerekebilir).
  • Katarakt (göze perde inmesi, görüşte bulanıklık).
  • Çok hızlı kalp atışı (taşikardi).
  • Titreme ve hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı, atriyal fibrilasyon) – genellikle zararsız olup tedaviye devam ettikçe azalır.
  • Göğüs ağrısı (anjina pektoris).
  • Endişeli ruh hali (özellikle çocuklarda).
  • Uyku bozukluğu.
  • Alerjik deri döküntüsü.
• Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az, 10.000 hastanın 1'inden fazla görülür):
  • AİRTİDE'ı aldıktan hemen sonra solunum güçlüğünün veya hırıltının kötüleşmesi. İlacı bırakın, kurtarıcı ilacınızı kullanın ve doktorunuza hemen bildirin.
  • Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozların kullanımıyla vücuttaki steroid hormon üretiminin etkilenmesi (çocuklarda büyüme geriliği, kemik incelmesi, katarakt, glokom, kilo artışı, yuvarlak yüz (Cushing Sendromu) gibi etkiler). Doktorunuz dozunuzu en düşük etkili seviyede tutmak için sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
  • Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı davranış değişiklikleri (özellikle çocuklarda).
  • Düzensiz veya kalbin normalden fazla attığı kalp atışı (aritmi) – doktorunuza durumu bildirin, ancak doktorunuz söylemeden ilacı bırakmayın.
  • Yemek borusunda mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğu).
• Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Depresyon veya sinirlilik (agresyon) (özellikle çocuklarda), bulanık görme.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

AİRTİDE'ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayın.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Süresi dolan veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Ruhsat Sahibi: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul Üretim Yeri: Arımed İlaç San. ve Tic A.Ş. Vize/Kırklareli