AKNETRENT 20 MG YUMUSAK JELATIN 30 KAPSUL

AKNETRENT 20 mg yumuşak jelatin kapsül için genel bilgiler:

Önemli Uyarı Doğmamış bebeğe ciddi zararlar verebilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Tedavi süresince ve tedavi bitiminden sonra bir ay boyunca hamile kalmaktan kaçınılmalıdır.

İlacın Kullanım Amacı Aknetrent, izotretinoin içeren, nodüler, konglobat akne veya kalıcı yara izi bırakma riski olan şiddetli akne tiplerinin tedavisinde kullanılır. Akne tedavileri ve antibiyotiklerle düzelmeyen durumlarda dermatolog gözetiminde kullanılır.

Kimler Kullanmamalıdır

• Hamile veya emziren kadınlar.
• Hamilelik şüphesi olanlar veya hamile kalmayı planlayanlar.
• Soya veya ilacın diğer yardımcı maddelerine alerjisi olanlar (soya yağı içerir).
• Karaciğer hastalığı olanlar.
• Kan yağ değerleri (kolesterol, trigliseridler) çok yüksek olanlar.
• Vücutta çok yüksek A vitamini değerleri olanlar (A hipervitaminozisi).
• 12 yaşından küçük çocuklar. Sadece ergenlik dönemine gelmiş 12 yaşından büyük çocuklar kullanmalıdır.
• Tetrasiklin grubu antibiyotiklerle birlikte tedavi görenler.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Zihinsel Sağlık Problemleri: Depresyon, agresif eğilimler, ruh hali değişiklikleri, kendine zarar verme veya intihar düşünceleri gibi zihinsel sorunlar yaşandıysa veya yaşanıyorsa doktora bildirilmelidir. Yakın çevrenizin ruh hali ve davranışlarınızdaki değişiklikleri fark etmesi önemlidir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktora başvurulmalı ve ilaç kesilmelidir.
• Şiddetli Cilt Reaksiyonları: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt döküntüleri (su kabarcıkları, soyulma, ülserler, göz enfeksiyonu) gelişirse ilaç kesilmeli ve acilen tıbbi yardım alınmalıdır.
• Alerjik Reaksiyonlar: Boğazda, yüzde, dudaklarda ve ağızda ani şişme, nefes alma ve yutkunma güçlüğü gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) gelişirse ilaç kesilmeli ve acilen tıbbi yardım alınmalıdır. Astım geçmişi olanlarda göğüs gerilmesi, nefes kesilmesi görülebilir.
• Kas ve Eklem Ağrıları: Özellikle güçlü fiziksel aktivitede bulunan çocuk ve ergenlerde kas ve eklem ağrılarına neden olabilir. Potansiyel olarak hayatı tehdit eden kas zayıflığı (rabdomiyoliz) durumunda, idrar renginde koyulaşma, vücutta şişme, morluk gibi belirtilerde derhal tıbbi yardım alınmalıdır.
• Enflamatuvar Bağırsak Hastalığı: Şiddetli kanlı ishal durumunda doktor ilacı kesebilir.
• Göz Problemleri: Göz kuruluğu, kontakt lens intoleransı, gece görüşünde azalma, bulanık görme, katarakt gibi sorunlar ortaya çıkabilir. Göz damlası kullanılması veya gözlük takılması gerekebilir.
• Kafa İçi Basınç Artışı (Psödotümör Serebri): Baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozuklukları gibi belirtilerde ilaç kesilmeli ve acilen doktora danışılmalıdır. Özellikle tetrasiklinlerle birlikte kullanımında risk artar.
• Karaciğer Enzim Seviyeleri: Karaciğer enzimlerinde artışa neden olabilir. Tedavi öncesi ve sırasında kan testleri yapılmalı, yüksek değerlerde doz azaltılabilir veya tedavi kesilebilir.
• Kan Yağ Seviyeleri: Kolesterol ve trigliserid seviyelerinde artışa neden olabilir. Tedavi öncesi ve sırasında kan testleri yapılmalı, alkol tüketimi azaltılmalı veya kesilmelidir. Diyabet veya kilo sorunları olanlarda daha sık kontrol gerekebilir.
• Böbrek Problemleri: Şiddetli böbrek problemleri olanlarda düşük dozla başlanabilir. İdrar çıkmada zorluk, şişmiş göz kapakları gibi belirtilerde iltihap şüphesiyle ilaç kesilip doktora başvurulmalıdır.
• Kan Şekeri Seviyeleri: Kandaki şeker seviyesini yükseltebilir, seyrek durumlarda diyabete yol açabilir. Diyabetik, aşırı kilolu veya alkolik hastalarda kan şekeri izlenmelidir.
• Cilt Kuruluğu ve Hassasiyet: Ciltte, dudaklarda kuruluk, iltihap, döküntü, soyulma ve kaşıntı yaygındır. Nemlendirici kullanılmalı, cilt soyucu ürünlerden kaçınılmalıdır.
• Güneş Hassasiyeti: Cildiniz güneşe daha hassas olabilir. Güneş koruyucu (SPF 15 veya üstü) kullanılmalı, solaryumdan kaçınılmalıdır.
• Kozmetik Cilt Bakımları: Tedavi süresince ve tedaviden en az 6 ay sonrasına kadar ağda, dermabrazyon veya lazer tedavisi gibi kozmetik işlemler yaptırılmamalıdır.
• Kan Bağışı: Tedavi sırasında ve tedavinin durdurulmasından sonra bir ay süresince kan bağışında bulunulmamalıdır.
• Diğer İlaçlar: A vitamini takviyesi, tetrasiklin veya diğer akne ilaçlarıyla birlikte kullanılmamalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu

• Kapsüller ağızdan, tok karnına, bir içecekle veya yemekle birlikte bütün olarak yutulur.
• Başlangıç dozu genellikle günde 0,5 mg/kg'dır (örneğin 70 kg için 35 mg/gün).
• Kapsüller günde 1 veya 2 kez alınır.
• Doz, hastanın ilaca uyumuna göre doktor tarafından ayarlanabilir, genellikle 0,5 ila 1,0 mg/kg/gün arasındadır.
• Tedavi süresi genellikle 16 ila 24 hafta arasındadır. Çoğu hastaya bir tedavi dönemi yeterlidir. İyileşme, tedavi kesildikten sonra 8 haftaya kadar devam edebilir.
• Tedavinin ilk haftalarında aknede kötüleşme görülebilir, ancak tedaviye devam edildikçe düzelir.
• Unutulan doz, bir sonraki doza yakın değilse mümkün olan en kısa sürede alınır. Çift doz alınmamalıdır.
• Doktorun onayı olmadan tedavi kesilmemelidir.

Olası Yan Etkiler Yan etkiler ilacın içeriğine duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir ve bazıları ciddi olabilir.

• Çok Yaygın Yan Etkiler: Cilt ve dudak kuruluğu, cilt iltihabı, döküntü, kaşıntı, ciltte kızarıklık, sırt ve kas ağrısı (özellikle çocuk ve ergenlerde), eklem ağrısı, gözde iltihaplanma, göz kapağında iltihaplanma, göz kuruluğu, tahriş hissi. Karaciğer enzimlerinde, kan yağlarında (HDL ve trigliseridler dahil) yükselme, kolay çürüme, kanama, pıhtılaşma sorunları, kansızlık.
• Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, kanda yüksek kolesterol, idrarda protein veya kan, beyaz kan hücre sayısında azalma (enfeksiyon riskini artırır), burunda kuruluk ve kabuklanma ile hafif burun kanamaları, boğazda ve burunda yara/iltihap, döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar.
• Seyrek Yan Etkiler: Depresyon, ruh hali bozuklukları, mevcut depresyonun kötüleşmesi, şiddete eğilim, saç kaybı (geçicidir).
• Çok Seyrek Yan Etkiler: İntihar düşünceleri, intihar girişimleri, intihar, olağandışı davranışlar, psikoz belirtileri (gerçekliği değerlendirme bozukluğu), göğüs gerilmesi, nefes kesilmesi ve hırıltı (özellikle astım hastalarında), ciltte veya gözlerde sarılık (hepatit belirtisi), idrara çıkmada zorluk, şişmiş göz kapakları (böbrek iltihabı belirtisi), bulantı, kusma ile birlikte sürekli baş ağrısı ve bulanık görme (iyi huylu beyin içi basınç artışı belirtisi), kanlı/kansız ishal, dışkıda/dışkı bölgesinde kanama, mide bulantısı, şiddetli karın ağrısı (ciddi bağırsak hastalığı belirtisi), bulanık görme, renk körlüğü, gece görüşünde kötüleşme, ışığa hassasiyet artışı, çarpık görme, korneal bulanıklık, katarakt, aşırı susama, sık idrara çıkma, kan şekerinde artış (şeker hastalığı belirtisi), aknenin ilk haftalarda kötüleşmesi, yüzde iltihaplanma/şişme/koyulaşma, aşırı terleme, kaşıntı, artrit, kemik bozuklukları (büyümede gecikme, aşırı büyüme, kemik yoğunluğunda değişiklikler), yumuşak dokularda kalsiyum birikintisi, yaralı tendonlar, tırnak kökünde bakteriyel enfeksiyonlar, tırnak değişiklikleri, şişme, akma, akıntı, ameliyat sonrası yarada kalınlaşma, vücut kıllarında artış, şiddetli kas kasılması, halsizlik, sersemlik, lenf bezlerinde şişme, boğazda kuruluk, ses kısıklığı, duyma zorlukları, genel olarak iyi hissetmeme, kanda yüksek ürik asit, bakteriyel enfeksiyonlar, kan damarlarının iltihaplanması (bazen çürük ve kırmızı lekeler ile).
• Bilinmiyor: Koyu renkte idrar, ereksiyonu sağlama veya devam ettirmede problemler, azalmış libido (cinsel istek).

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirilmelidir.

Saklama Koşulları Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmamalı, toplama sistemine verilmelidir. Açılan kapsüller eczaneye teslim edilmelidir.