ALDURAZYME 100 U/ML INF. ICIN KONSANTRE COZELTI 5 ML
aldurazyme 100 u/ml ınf. ıcın konsantre cozeltı 5 mlFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 25.406,02 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- laronidazLARONİDAZ
- Firma
- SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. sanofi sağlık ürünleri ltd. şti.
- Barkod
- 8699809779150
- ATC Kodu
- A16AB05
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
ALDURAZYME 100 U/ml IV infüzyon için konsantre çözelti, laronidaz etkin maddesini içeren, damar yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Berrak/hafif bulanık ve renksiz/açık sarı bir çözelti olarak sunulur.
Kullanım Alanı: ALDURAZYME, Mukopolisakkoridoz I (MPS I) teşhisi konmuş hastalarda, hastalığın nörolojik olmayan bulgularının tedavisinde kullanılır. MPS I hastalarında eksik olan veya düşük seviyede bulunan a-L-iduronidaz adlı enzimi yerine koyar.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Eğer laronidaza veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığınız varsa veya daha önce hayati tehlikeye yol açan alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz ALDURAZYME kullanmamalısınız.
- Dikkatli Kullanınız:
- İnfüzyona bağlı reaksiyonlar (yan etkiler) infüzyon sırasında veya sonrasında gelişebilir. Bu reaksiyonların bazıları şiddetli olabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza haber veriniz.
- MPS I ile ilişkili üst solunum yolu tıkanıklığı geçmişi olan kişilerde reaksiyonlar daha şiddetli olabilir. Doktorunuz alerjik reaksiyonları önlemek için antihistaminik ve parasetamol gibi ek tedaviler uygulayabilir.
- Bu tıbbi ürün sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastaların dikkatli kullanması gerekir.
- Klorokin veya prokain içeren ilaçlarla potansiyel etkileşim riski nedeniyle doktorunuza bilgi veriniz. Kullandığınız diğer ilaçlar hakkında da doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanımına dair yeterli deneyim bulunmamaktadır; açıkça gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle tedavi sırasında emzirmenin durdurulması önerilir.
- Araç ve Makine Kullanımı: Etkileri incelenmemiştir.
Nasıl Kullanılır:
- Dozunuz ve uygulama sıklığınız doktorunuz tarafından belirlenir ve uygulanır.
- ALDURAZYME uygulaması, acil durumlara müdahale edilebilecek uygun klinik koşullarda yapılmalıdır.
- Tavsiye edilen doz, vücut ağırlığına göre her bir kilogram için 100 U olup, haftada bir kez intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.
- Başlangıç infüzyon hızı 2 U/kg/saat'tir. Toleransa göre her 15 dakikada bir artırılarak maksimum 43 U/kg/saat'e çıkabilir. Toplam uygulama yaklaşık 3-4 saat sürer.
- İnfüzyon için konsantre çözelti, kullanılmadan önce seyreltilmeli ve damar yoluyla uygulanmalıdır.
- Doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Bir dozu kaçırırsanız, doktorunuza haber veriniz ve unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Tedavinin sonlandırılmasıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle ilacın kullanımı sırasında veya sonrasında (infüzyonla ilişkili reaksiyonlar) görülür. Bu reaksiyonların çoğu hafif veya orta şiddettedir ve tedavi süresi arttıkça azalma eğilimi gösterir.
Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz): Baş ağrısı, bulantı, karın ağrısı, döküntü, eklem/sırt/kol/bacak ağrısı, ani yüz kızarması, ateş, titreme, kalp atım sayısında artış, kan basıncında artış, vücutta düşük kan oksijen seviyesi, infüzyon bölgesinde reaksiyon (çok seyrek). Bunlar şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
Diğer Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz): Vücut ısısında artış, karıncalanma, baş dönmesi, öksürük, solunum sıkıntısı, kusma, ishal, yüz/boğaz/boyunda şişme, kurdeşen, kaşıntı, saç kaybı, soğuk terleme/aşırı terleme, kas ağrısı, düşük kan basıncı, soluk görünüş, soğuk el ve ayak, sıcak hissetme/soğuk hissetme, yorgunluk, soğuk algınlığına benzer hastalık, alerjik reaksiyon, huzursuzluk (çok seyrek).
Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz): Cildin mavimsi renk alması (düşük kan oksijen seviyesi nedeniyle), hızlı soluk alma, cildin kızarması, dokuya ilaç sızması sonucu enjeksiyon bölgesinde şişme ve kızarıklık.
Bu talimatta bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) veya web sitesi üzerinden de bildirebilirsiniz.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 2-8°C'de (buzdolabında) saklayınız.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
- Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Kullanmadığınız ilacı şehir suyuna veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.
Sıkça Sorulan Sorular
ALDURAZYME ne işe yarar, hangi hastalık için kullanılır?
ALDURAZYME, Mukopolisakkaridoz I (MPS I) adı verilen, doğuştan gelen nadir bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta vücutta eksik olan özel bir enzim (a-L-iduronidaz) nedeniyle bazı maddeler birikir ve vücuda zarar verir. ALDURAZYME, bu eksik enzimin yerine geçerek hastalığın sinir sistemi dışındaki belirtilerini (yani beyinle ilgili olmayan sorunları) düzeltmeye yardımcı olur.
ALDURAZYME nasıl bir ilaçtır?
ALDURAZYME, damardan (serum gibi) verilen, genellikle berrak veya hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkli bir çözeltidir. Vücudunuzda eksik olan enzimi içerir.
ALDURAZYME'ı kimler kullanamaz?
Eğer bu ilacın içindeki maddelerden herhangi birine (özellikle ilacın asıl maddesi olan laronidaz'a) karşı daha önce şiddetli bir alerjik reaksiyon (hayatı tehdit edici boyutta bir alerji) geçirdiyseniz bu ilacı kullanmamalısınız.
ALDURAZYME kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bu ilacı damardan alırken veya aldıktan sonra bazı tepkiler (infüzyonla ilgili reaksiyonlar) yaşayabilirsiniz. Bunlar hafif olabileceği gibi çok ciddi de olabilir. Eğer böyle bir reaksiyon fark ederseniz hemen doktorunuza söylemelisiniz. Eğer daha önce MPS I hastalığına bağlı olarak nefes alma zorluğu veya üst solunum yolu tıkanıklığı yaşadıysanız, bu reaksiyonlar sizde daha şiddetli olabilir. Doktorunuz, alerjik tepkileri önlemek için size önceden bazı ilaçlar (alerji hapı veya ağrı kesici gibi) verebilir. Bu ilaç sodyum (tuz) içerdiği için, eğer tuz kısıtlaması olan bir diyet yapıyorsanız bunu doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, klorokin veya prokain içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka söylemelisiniz, çünkü ALDURAZYME ile etkileşebilirler.
Hamileyken veya emzirirken ALDURAZYME kullanabilir miyim?
Hamile kadınlarda bu ilacın kullanımıyla ilgili yeterli deneyim yoktur. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuz kesinlikle gerekli görmedikçe bu ilacı kullanmamalısınız. İlacı kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza haber verin. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, ALDURAZYME tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
ALDURAZYME nasıl uygulanır, dozu ne kadardır?
Bu ilaç, acil durumlarda gerekli cihazların bulunduğu bir hastane ortamında, doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Dozunuz, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle haftada bir kez, kilogram başına belirli bir dozda damardan verilir. İlaç yavaş yavaş verilir, başlangıçta yavaş bir hızda başlanır ve tolere etmenize göre hız artırılabilir. Toplam infüzyon süresi genellikle 3-4 saat sürer. İlaç size verilmeden önce özel bir şekilde seyreltilir (sulandırılır).
ALDURAZYME dozunu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer ALDURAZYME infüzyonunuzu almayı unuttuysanız, hemen doktorunuza haber verin. Unutulan dozu telafi etmek için asla iki kat doz almayınız.
Yanlışlıkla çok fazla ALDURAZYME alırsam ne olur?
Şimdiye kadar ALDURAZYME ile aşırı doz vakası bildirilmemiştir. Ancak endişeleriniz varsa veya böyle bir durum olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla konuşun.
ALDURAZYME'ın olası yan etkileri nelerdir? Ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
ALDURAZYME infüzyonu sırasında veya sonrasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar genellikle hafif veya orta şiddettedir ve zamanla azalabilir. Ancak bazıları ciddi olabilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden **herhangi birini fark ederseniz ilacı durdurup DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın acil servise gidiniz**: Şiddetli baş ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, ciltte döküntü, eklem ağrısı/hastalığı, sırt/kol/bacak ağrısı, ani yüz kızarması, ateş, titreme, kalp atış hızında artış, kan basıncında artış, vücutta oksijen seviyesinin düşmesi (maviye dönme, nefes darlığı gibi), infüzyonun yapıldığı yerde şiddetli tepki. Bunlar çok nadir görülür ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğu anlamına gelebilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden **herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın acil servise başvurunuz**: Vücut ısısında artış (ateş), karıncalanma, baş dönmesi, öksürük, nefes almakta zorlanma, kusma, ishal, yüz/boğaz/boyun şişmesi, kurdeşen (kabartılar), kaşıntı, saç dökülmesi, soğuk terleme/aşırı terleme, kas ağrısı, kan basıncında düşüş, soluk görünüş, el ve ayaklarda soğukluk, sıcaklık veya soğukluk hissi, yorgunluk, grip benzeri hastalık, genel alerjik reaksiyon, huzursuzluk. Bunlar da nadir görülür ve acil müdahale gerektirebilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden **herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz** (bunlar daha hafif yan etkilerdir): Cildin hafifçe mavimsi renk alması (oksijen yetersizliğinden), hızlı nefes alma, ciltte kızarıklık, ilacın damardan dışarı sızması nedeniyle infüzyon bölgesinde şişlik veya kızarıklık. Bu listede olmayan herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirmeyi unutmayın.
ALDURAZYME nasıl saklanmalı?
İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, kendi orijinal kutusunda saklayın. Buzdolabında, 2 ila 8°C arasında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında herhangi bir bozukluk (örneğin yırtık, ezik) fark ederseniz kullanmayın.
Kullanmadığım ALDURAZYME'ı nasıl atmalıyım?
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız veya süresi dolmuş ALDURAZYME'ı lavaboya dökerek veya çöpe atarak yok etmeyiniz. Bu konuda en doğru bilgiyi eczacınızdan alabilirsiniz.