ALIMTA 500 MG INF. COZ. ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON

ALIMTA, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Akciğer zarı kanseri (malign plevral mezotelyoma) ve ileri evre akciğer kanserinin başlangıç tedavisinde sisplatin adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır. Ayrıca daha önce kemoterapi görmüş ileri evre akciğer kanseri hastalarında tek başına da reçete edilebilir.

ALIMTA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Pemetrekset veya diğer bileşenlere karşı alerjiniz varsa, emziriyorsanız (tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız), yakın zamanda sarıhumma aşısı olduysanız veya olmayı düşünüyorsanız kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız: Böbrek rahatsızlığınız varsa, doktorunuza danışınız. Her uygulamadan önce kan testleri yapılacak, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınız ile kan hücrelerinizin yeterliliği kontrol edilecektir. Gerekirse tedavi ertelenebilir veya doz değiştirilebilir. Sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa, doktorunuz uygun sıvı takviyesi ve kusmayı önleyici tedavi aldığınızdan emin olacaktır. Geçmişte veya halen radyasyon tedavisi görüyorsanız, ALIMTA ile radyasyonun erken veya geç reaksiyonları olabileceği için doktorunuza bildiriniz. Yakın zamanda aşı olduysanız doktorunuza söyleyiniz. Kalp hastalığınız varsa veya geçmişte kalp rahatsızlığı geçirdiyseniz doktorunuza bildiriniz. Akciğerlerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz sıvıyı boşaltma kararı verebilir.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamilelik sırasında ALIMTA kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Emzirme: ALIMTA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi edilirken bebeğinizi emzirmeyiniz.
• Fertilite: Erkeklere ALIMTA tedavisi sırasında ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir. Bu dönemde etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Sperm saklanması konusunda danışmanlık alabilirsiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: ALIMTA yorgunluğa neden olabilir. Yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınınız.
• Yardımcı Maddeler: Her 500 mg'lık flakon 54 mg sodyum içerir. Tuz kısıtlaması olan hastaların dikkat etmesi önemlidir.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Ağrı ve iltihap için kullanılan steroidal olmayan antienflamatuvar ilaçları (NSAİİ'ler) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini önerebilir.

ALIMTA Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Dozunuz, vücut yüzey alanınıza göre hesaplanır (metre kare başına 500 mg). Doktorunuz genel sağlık durumunuza ve kan hücre sayımınıza bağlı olarak dozu ayarlayabilir veya tedaviyi erteleyebilir.
• Uygulama Yolu ve Metodu: ALIMTA damar içine (intravenöz) yaklaşık 10 dakika süren bir infüzyon şeklinde uygulanır. Eğer sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa, ALIMTA uygulandıktan yaklaşık 30 dakika sonra sisplatin de damardan 2 saat süreyle verilir. İnfüzyon her 3 haftada bir tekrarlanır.
• Ek İlaçlar:
  • Kortikosteroidler: Cilt reaksiyonlarını azaltmak için ALIMTA tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününde ve ertesi gün doktorunuz tarafından reçete edilen steroid tabletleri (örn. günde iki kez 4 mg deksametazon eşdeğeri) kullanmalısınız.
  • Vitamin Desteği: Tedavi süresince her gün folik asit veya folik asit içeren bir multivitamin almalısınız. İlk ALIMTA uygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu takviye tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 21 gün daha devam ettirilmelidir. Ayrıca ilk ALIMTA dozundan önceki hafta ve sonrasında yaklaşık 9 hafta boyunca (3 kür) B12 vitamini (1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır. Bu vitaminler, antikanser tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmaya yardımcı olur.
• Çocuklarda Kullanımı: Malign plevral mezotelyoma ve ileri evre akciğer kanserinde 18 yaş altı çocuklarda kullanımı yoktur.
• Yaşlılarda Kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalar için genellikle doz azaltılması gerekmez.
• Doz Kaçırma: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

ALIMTA'nın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla iletişime geçiniz:

• Ateş veya Enfeksiyon (çok yaygın): 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri (akyuvar sayısının düşük olmasına bağlı olarak) ciddi olabilir ve ölüme yol açabilir.
• Göğüs Ağrısı veya Kalp Atışı Değişiklikleri (yaygın olmayan): Hızlı veya düzensiz kalp atışı.
• Ağızda Ağrı, Kızarıklık, Şişme veya Yara (çok yaygın).
• Alerjik Reaksiyon (çok yaygın): Deride döküntü, yanma veya karıncalanma hissi veya ateş. Nadiren ciddi ve ölümcül cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu veya Toksik epidermal nekroliz) görülebilir. Ciddi döküntü, kaşıntı veya kabarcıklarınız olursa doktorunuza başvurunuz.
• Yorgunluk, Halsizlik veya Nefes Darlığı (çok yaygın): Solgun görünme (kırmızı kan hücrelerinin sayısının düşük olmasına bağlı olarak).
• Durdurulamayan Kanama (çok yaygın): Diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede kanama, kırmızımsı veya pembemsi renkte idrar, sebepsiz morarma (kandaki pıhtı hücrelerinin düşük olmasına bağlı olarak).

Diğer Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Beyaz kan hücre sayısının azalması, hemoglobin düzeyinin azalması (anemi), düşük kan pulcuğu sayısı, ishal, kusma, ağrı, kızarıklık, ağızda şişme ya da yara, bulantı, iştah azalması, yorgunluk, ciltte döküntü, saç dökülmesi, kabızlık, his kaybı, böbreklerde kan testlerinde anormallik.
• Yaygın: Alerjik reaksiyonlar (ciltte kızarıklık/yanma veya batma hissi), sepsisi de içeren enfeksiyon, ateş, su kaybı, böbrek yetmezliği, ciltte tahriş ve kaşıntı, göğüs ağrısı, kas zayıflığı, göz iltihabı (konjonktivit), mide bozukluğu, karın ağrısı, tat değişikliği, karaciğer testlerinde anormallik, gözlerin sulanması.
• Yaygın Olmayan: Akut böbrek yetmezliği, kalp atımının hızlanması, ALIMTA/radyasyon tedavisi olanlarda yemek borusunda iltihap, bazen ince ve kalın bağırsakta kanamanın eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap, akciğer hava keseciklerinde yara, şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi (ödem). Genellikle başka bir kanser ilacıyla birlikte ALIMTA alan hastalarda bazen kalp krizi, inme veya hafif inme görülebilir. Pansitopeni (beyaz, kırmızı ve kan pulcuğu sayısında düşüklük). Radyasyon tedavisi görmüş hastalarda akciğerdeki doku zedelenmesi sonucu gelişen solunum güçlüğü ve ateş (radyasyon pnömonisi), kol ve bacaklarda ağrı, vücut sıcaklıklarında düşme ve renk değiştirme. Akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner embolizm).
• Seyrek: Radyasyon aldıktan günler hatta yıllar sonra, radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabilecek ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü (radyasyon çağrışımı reaksiyonu). Stevens-Johnson sendromu ve Toksik epidermal nekrolizi içeren ciltte kabarcık oluşumu. Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucu anemi (hemolitik anemi). Karaciğerde iltihap (sarılık), ağır alerjik reaksiyon (anafilaktik şok).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya endişeleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

ALIMTA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Açılmamış flakonları 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Hazırlanan infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Belirtilen şekilde hazırlandığında, sulandırılmış infüzyon çözeltileri 2°C-8°C arasında saklanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
• Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.