ALIPZA 4 MG FİLM TABLET

ALIPZA, "statin" adı verilen bir ilaç grubuna ait, etkin maddesi pitavastatin olan bir ilaçtır. Yetişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda kan yağ (lipit) seviyelerini düzenlemek için kullanılır. Toplam kolesterol, kötü kolesterol (LDL-C) ve trigliserid oranlarını düşürürken, iyi kolesterol (HDL-C) oranını artırır. Kalp krizi veya inme gibi önemli kalp ve damar hastalıkları riskini yüksek olan kişilerde bu olaylardan korunmaya yardımcı olur. Genellikle diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri yeterli olmadığında reçete edilir. ALIPZA kullanırken diyetinize ve yaşam tarzı değişikliklerinize devam etmelisiniz.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Etkin maddeye veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• Karaciğer sorunlarınız varsa.
• Siklosporin (organ nakli sonrası kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
• Tekrarlayan veya nedeni açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız varsa.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Şiddetli solunum probleminiz varsa.
• Böbrek veya karaciğer sorunu geçmişiniz varsa (karaciğer fonksiyon testleri yapılacaktır).
• Tiroit bezinizle ilgili sorun geçmişiniz varsa.
• Sizde veya ailenizde kas problemi geçmişi varsa.
• Daha önce başka kolesterol düşürücü ilaçlar (statinler veya fibratlar gibi) kullanırken kas problemleri yaşadıysanız.
• Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız.
• Fusidik asit (bakteriyel enfeksiyon ilacı) kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (ciddi kas sorunlarına yol açabilir, doktorunuz ilaca ara vermenizi önerebilir).
• Eritromisin veya diğer makrolid antibiyotikler ile birlikte kullanıyorsanız (ilaca ara vermeniz önerilir).
• Miyopati yaptığı bilinen başka ilaçlar (fibratlar, niasin gibi) ile birlikte kullanıyorsanız.
• Kan şekeri yüksekliği veya diyabet geliştirme riskiniz varsa (kan şekeri ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı kiloluysanız, tansiyonunuz yüksekse) doktorunuz durumunuzu takip edecektir.
• Sürekli devam eden kas güçsüzlüğü probleminiz varsa (miyopati veya nadiren rabdomiyoliz olabilir), hemen doktorunuza bildirin.

Çocuklar ve Ergenler: 6 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Ergen kızlar doğum kontrolü konusunda danışmanlık almalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız ALIPZA kullanmayınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşun, tedaviyi en az 1 ay önce bırakın. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen bırakıp doktorunuza başvurun. Çocuk doğurma çağında iseniz güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya uyku hali yaparsa araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Siklosporin, fibratlar, eritromisin, rifampisin, varfarin, HIV ilaçları (proteaz inhibitörleri, non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri), niasin, fusidik asit, glekaprevir ve pibrentasvir içeren Hepatit C ilaçları gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozaj: Doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız.

• Normal başlangıç dozu günde 1 mg'dır. Doktorunuz birkaç hafta içinde dozu artırabilir.
• Yetişkinler ve 10 yaş üzeri çocuklar için maksimum günlük doz 4 mg'dır.
• 10 yaş altı çocuklarda maksimum günlük doz 2 mg'dır.
• Karaciğer probleminiz varsa günde 2 mg'ı aşmamalısınız (doktor kontrolünde).
• Tableti aç veya tok karnına, bütün olarak suyla yutunuz. Her gün aynı saatte almaya çalışınız, gece alımı daha etkili olabilir.
• Çocuklarda tabletler suda çözülüp içilebilir, ancak asitli meyve suları veya süt içinde çözülmemelidir.
• Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı, ağır böbrek yetmezliğinde 4 mg doz önerilmez. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde 4 mg doz önerilmez, doktor takibinde maksimum 2 mg dozla tedavi önerilir.

Doz Aşımı: Gerekenden fazla kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışın, ilacın kutusunu yanınıza alarak hastaneye gidin.

Unutulan Doz: Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ALIPZA almayı kesmeyiniz, aksi takdirde kolesterol seviyeleriniz artabilir.

Olası Yan Etkiler: Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen ilacı bırakıp doktorunuza veya acil servise başvurun):

• Alerjik reaksiyon (nefes almada güçlük, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, ciltte şiddetli kaşıntı/kabarık şişlikler).
• Açıklanamayan kas ağrısı veya zayıflığı (ateş, kırmızımsı kahverengi idrar ile birlikteyse, rabdomiyoliz olabilir).
• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş ile birlikte nefes alma problemleri.
• Cilt ve gözlerin sararması (sarılık, karaciğer problemleri).
• Pankreatit (karın ve sırtta ciddi ağrı).

Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz):

• Eklem ağrısı, kas ağrısı.
• Kabızlık, ishal, hazımsızlık, kötü hissetme, bulantı.
• Baş ağrısı.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Kas spazmları, uykusuzluk, kendini iyi hissetmeme, baş dönmesi, uyuşma/karıncalanma, iştah kaybı, tat alma duyusunda değişiklik, nefes darlığı, ciltte kaşıntı/döküntü, karaciğer enzimlerinde artış, tuvalete gitme sıklığında artış, el, ayak parmaklarında uyuşukluk/hissizlik, solgunluk, erkekte meme büyümesi.

Seyrek Yan Etkiler: Ciltte kızarıklık, kabarıklık ve kaşıntılı cilt, görüşte azalma, kulak çınlaması, kilo alma.

Çok Seyrek Yan Etkiler: İmmün aracılı nekrotizan miyopati (kas güçsüzlüğü), lupus benzeri sendrom (döküntü, eklem bozuklukları, böbrek sorunları).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Hafıza kaybı, cinsel zorluklar, depresyon, diyabet.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.