ALLOPRE 5 G INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (5 FLAKON)
Kullanma Talimatı Özeti
ALLOPRE, treosulfan etken maddesi içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle yayılmış veya tekrarlayan yumurtalık kanseri tedavisinde kullanılır. Ayrıca, yetişkinlerde ve 1 aydan büyük çocuklarda kan kök hücre nakli öncesinde, hastalıklı kemik iliği hücrelerini yok ederek yeni sağlıklı hücrelerin yerleşmesini sağlamak amacıyla da kullanılır.
ALLOPRE Kullanımından Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanılmaması Gereken Durumlar: Emziriyorsanız, treosulfana alerjiniz varsa, kontrol altına alınmamış aktif bir enfeksiyonunuz varsa, ciddi kalp, akciğer, karaciğer veya böbrek rahatsızlıklarınız varsa, genetik bir DNA onarım bozukluğunuz varsa, hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, canlı aşı yapıldıysa veya kan hücreleriniz yeterli değilse ALLOPRE kullanmayınız.
- Dikkatli Kullanım: Akciğer iltihabı gelişirse tedavi durdurulmalıdır. Kan hücre sayınız düzenli olarak kontrol edilecektir ve enfeksiyon riskini azaltmak için ilaçlar verilebilir. Uzun süreli tedavide farklı kanser türleri gelişebilir. Böbrek sorunlarınız varsa doz ayarlanabilir. Tedavi sırasında ve sonrasında 6 ay boyunca canlı aşı yaptırılmamalıdır. İdrar torbası iltihabı veya kanlı idrar oluşabilir, bu durumda bol sıvı tüketimi önerilir. Ağız iltihabı yaygın bir yan etkidir, ağız hijyenine dikkat edilmeli, önleyici gargaralar veya buz kullanılabilir. Menopoz benzeri belirtilere neden olabilir. Tedavi süresince ve sonrasında 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır (erkek hastalar için de geçerlidir). ALLOPRE kısırlığa neden olabilir; çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız. Erkek hastalar için sperm saklama olasılığı değerlendirilmelidir. Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza danışın, gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirmeyi bırakmanız gerekmektedir. İlacın yan etkileri (mide bulantısı, kusma, baş dönmesi) araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir, bu durumda kullanmayınız.
ALLOPRE Nasıl Kullanılır?
- Dozunuz, hastalığınıza, kan testlerinize, vücut ağırlığınıza ve boyunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir ve damardan uygulanır.
- Yumurtalık Kanseri Tedavisinde: Genellikle 3-4 haftada bir, toplam 6 kür şeklinde damardan yavaşça verilir. Tedaviye yanıtınıza ve genel durumunuza göre doz ve sıklığı değişebilir. Enjeksiyon yerinde ağrı olursa doktorunuza bildirin.
- Kök Hücre Nakli Hazırlık Rejiminde: Genellikle başka ilaçlarla birlikte, kök hücre naklinden önce 3 gün boyunca damardan yavaşça verilir.
- Çocuklarda Kullanım: Yumurtalık kanserinde çocuklarda kullanımı önerilmez. Kök hücre nakli hazırlık rejiminde, dört aydan küçük bebeklerde nöbetler görülebilir ve solunum sorunları daha sık olabilir. İdrar cilde zarar verebileceğinden, bez kullanan çocukların bezleri sık sık değiştirilmelidir.
- Yaşlılarda Kullanım: Kan sayımları yakından takip edilir ve doz ayarlanır.
- Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek sorunları olan hastalarda kan sayımları dikkatle izlenmeli ve doz ayarlanmalıdır. Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Olası Yan Etkiler:
ALLOPRE'nin içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.
- Ciddi Yan Etkiler (Acil Durumlar): Ciddi alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, yüzde/dudaklarda şişme, nefes darlığı, tansiyon düşmesi), ateş veya enfeksiyon belirtileri, nefes darlığı, halsizlik, ciltte solukluk, diş eti/burun kanaması, kolay morarma, ciddi solunum güçlüğü gibi durumlarda DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Diğer Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, saç dökülmesi (geçicidir), ciltte bronzlaşma, yorgunluk, karaciğerde sorunlara işaret eden bilirübin yükselmesi, ağızda ve vücudun diğer bölgelerinde iltihaplanma (ülserler dahil).
- Yaygın: Çeşitli enfeksiyonlar, iştah azalması, uyku sorunları, baş ağrısı, baş dönmesi, kalp ritminde değişiklikler, yüksek kan basıncı, burun kanaması, kabızlık, yutma güçlüğü, cilt döküntüleri (el-ayak sendromu dahil), kaşıntı, kas/eklem/kemik ağrısı, böbrek fonksiyonunda azalma, vücutta sıvı tutulması (ödem), ateş, üşüme, kilo artışı/kaybı.
- Yaygın Olmayan: Yüksek kan şekeri, kafa karışıklığı, uyuşma/karıncalanma, düşük kan basıncı, akciğerde sıvı toplanması, boğaz/gırtlak iltihabı, öksürük, hıçkırık, ağız kanaması, karaciğer hasarı, akne, aşırı terleme, göğüs ağrısı.
- Bilinmiyor: Hayati tehlike oluşturan yaygın enfeksiyon (septik şok), başka bir kanser türü gelişme riski, kan değerlerinde dengesizlikler (şeker, elektrolitler, asitlik), huzursuzluk, beyin fonksiyonlarında bozukluklar (kanama, bayılma), göz kuruluğu, kalp sorunları (kalp yetmezliği, kalp krizi), kan damarı tıkanıklığı, gastrointestinal kanama, cilt ülseri, kas güçsüzlüğü.
Yukarıda bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi sağlanmasına katkıda bulunabilirsiniz.
ALLOPRE'nin Saklanması:
- ALLOPRE'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Buzdolabında saklamayınız.
- Sulandırıldıktan sonra, çökelti oluşabileceği için buzdolabında bekletmeyiniz.
- Çökelti oluşan çözeltileri kullanmayınız.
- Ambalajında veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Tıbbi atıklar, özel kurallara göre imha edilmelidir.
Sıkça Sorulan Sorular
ALLOPRE ne ilacıdır ve ne için kullanılır?
ALLOPRE, kanser hücrelerinin büyümesini durduran bir ilaçtır. Yumurtalık kanseri tedavisinde ve kök hücre nakli öncesinde kemik iliğini hazırlamak için kullanılır. Bu ilaç, damardan infüzyon yoluyla (damla damla verilerek) uygulanır.
ALLOPRE'yi kimler kesinlikle kullanmamalıdır?
Eğer emziriyorsanız, treosulfan maddesine alerjiniz varsa, kontrol altında olmayan aktif bir enfeksiyonunuz varsa, ağır kalp, akciğer, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, kalıtsal bir DNA onarım bozukluğunuz varsa, hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa, yakın zamanda canlı aşı olduysanız ya da kan hücreleriniz çok düşükse (ağır kemik iliği baskılanması yaşıyorsanız) ALLOPRE'yi kullanmamalısınız. Doktorunuz, ilacı almadan önce kan testlerinizle kan hücrelerinizin yeterli olup olmadığını kontrol edecektir.
ALLOPRE kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bu ilaç kan hücrelerinizin sayısını düşürebilir, bu beklenen bir etkidir, bu yüzden düzenli kan testleri yapılacaktır. Enfeksiyonlara yakalanma riskiniz artabilir, doktorunuz enfeksiyonu önlemek veya tedavi etmek için başka ilaçlar verebilir. Tedavi sırasında veya sonrasında akciğer iltihabı (nefes darlığı) gelişirse hemen doktorunuza bildirin, ilaç durdurulmalıdır. Böbreklerinizle ilgili bir sorun varsa dozunuz ayarlanmalı ve kan sayımınız yakından takip edilmelidir. Canlı aşı yaptırmamalısınız. İdrar torbası iltihabı ve kanlı idrar görülebilir, bu nedenle tedavi sonrası 24 saat bol sıvı içmeniz önerilir. Ağızda iltihaplanma yaygın olduğundan ağız hijyeninize dikkat etmelisiniz, gargara ve buz uygulaması faydalı olabilir.
Hamileysem veya emziriyorsam ALLOPRE kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ALLOPRE kullanmamalısınız. Bu ilaç cenine zarar verebilir. Tedavi süresince ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca hem kadınlar hem de erkekler etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Bu ilaç kısırlığa neden olabilir, bu yüzden çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız tedaviden önce doktorunuzla konuşmalısınız. Erkek hastaların tedaviye başlamadan önce sperm saklama olasılığını değerlendirmeleri önerilir. Emziriyorsanız, ALLOPRE tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız.
ALLOPRE başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Evet, ancak doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları, yakın zamanda kullandıklarınızı veya kullanma ihtimaliniz olanları mutlaka söylemelisiniz. Özellikle ibuprofen veya klorokin ile birlikte kullanıldığında ALLOPRE'nin etkisi azalabilir.
ALLOPRE nasıl uygulanır ve dozu nasıl belirlenir?
ALLOPRE, doktorunuz veya hemşireniz tarafından damarınıza damlatma (infüzyon) yoluyla verilir. Dozunuz, hastalığınıza, kan testi sonuçlarınıza, genel durumunuza, başka tedaviler alıp almadığınıza ve vücut yüzey alanınıza (boyunuz ve kilonuzla hesaplanır) göre doktorunuz tarafından özel olarak belirlenecektir. Yumurtalık kanseri için genelde 15-30 dakika süren infüzyonlar şeklinde 3-4 haftada bir, toplam 6 kür uygulanır. Kök hücre nakli hazırlığı için ise 3 gün boyunca günde 2 saatlik infüzyon şeklinde verilir.
ALLOPRE kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
ALLOPRE tedavisi sırasında bulantı, kusma veya baş dönmesi yaşarsanız, araç veya makine kullanma yeteneğiniz olumsuz etkilenebilir. Bu tür yan etkiler yaşıyorsanız araç veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
ALLOPRE'nin olası yan etkileri nelerdir?
Her ilaç gibi ALLOPRE'nin de yan etkileri olabilir. Çok yaygın görülenler arasında mide bulantısı, kusma, saç dökülmesi, ciltte bronzlaşma, ağızda iltihaplanma (ülserler dahil), ishal, karın ağrısı ve yorgunluk bulunur. Yaygın yan etkiler enfeksiyonlar, iştah kaybı, baş ağrısı, baş dönmesi, kalp ritmi değişiklikleri, döküntüler, kas ve eklem ağrıları, böbrek fonksiyonunda ani düşüş, idrarda kan, ödem sayılabilir. Nadiren de olsa daha ciddi yan etkiler görülebilir. Tam listeyi doktorunuzla konuşmalı veya kullanma talimatına bakmalısınız.
Ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer şiddetli bir alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, yüzde/dudaklarda/dilde şişlik, nefes almada güçlük veya tansiyon düşüklüğü), yüksek ateş veya enfeksiyon belirtileri, ciddi güçsüzlük (nefes darlığı, solukluk), diş etlerinde/ağızda/burunda kanama veya beklenmedik morluklar, ya da solunum güçlüğü gibi çok ciddi yan etkilerden birini fark ederseniz ALLOPRE kullanımını hemen durdurmalı ve DERHAL doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz. Bunlar acil müdahale gerektiren durumlardır.
ALLOPRE nasıl saklanmalı?
ALLOPRE'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Bu ilaç buzdolabında saklanmamalıdır (oda sıcaklığında tutulmalıdır). Sulandırıldıktan sonra ise buzdolabında saklanmamalıdır, çünkü çökelti oluşabilir. Eğer üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz ilacı kullanmayınız.