ALPROLIX 1000 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

ALPROLIX nedir ve ne için kullanılır?

• ALPROLIX, hemofili B (Faktör IX eksikliği) hastalarında kanamaları tedavi etmek ve önlemek için kullanılan bir ilaçtır.
• İçeriğinde, vücudunuzun kan pıhtılaşması için ihtiyaç duyduğu Faktör IX proteininin sentetik bir formu bulunur. Bu sayede, ilacın etkisi daha uzun sürer.
• Hayvan veya insan kaynaklı bileşen içermez.

ALPROLIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer ilacın etkin maddesi olan eftrenonakog alfaya veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanınız:
  • Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) riski düşüktür ancak belirtileri (yaygın kaşıntı, kurdeşen, göğüste sıkışma, nefes darlığı, tansiyon düşüklüğü gibi) fark ederseniz enjeksiyonu hemen durdurup doktorunuza başvurunuz. İlk kullanımlar tıbbi gözlem altında yapılmalıdır.
  • İlacın kanamanızı kontrol etmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşmadan dozunuzu artırmayınız. Vücudunuzda ilaca karşı antikor (inhibitör) gelişmiş olabilir.
  • Daha önce Faktör IX inhibitörü olan hastalarda alerjik reaksiyon riski daha yüksek olabilir.
  • Pıhtılaşma riski olan durumlarda (damar boyunca ağrı, şişlik, ani nefes darlığı gibi belirtilerle) dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.
  • Kalp hastalığınız varsa veya riskiniz bulunuyorsa doktorunuza bildiriniz.
  • Santral venöz kateter kullanıyorsanız enfeksiyon veya pıhtı riski olabileceğini unutmayınız.
• İlacın hamilelikte ve emzirmede kullanımını doktorunuzla konuşunuz.
• Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
• İlaç her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir.

ALPROLIX nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
• Damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır. Uygun eğitim aldıktan sonra kendiniz veya bir başkası tarafından uygulanabilir.
• Doz ve uygulama sıklığı, kanamanın şiddetine, vücut ağırlığınıza ve Faktör IX düzeylerinize göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Koruyucu tedavi için tipik doz haftada bir 50 I.U./kg veya 10 günde bir 100 I.U./kg'dır. Çocuklarda daha yüksek dozlar ve daha sık uygulama gerekebilir.
• Doz aşımı: Doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan doz: Hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra normal doz programınıza devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi bırakma: Doktorunuza danışmadan bırakmayınız, aksi takdirde kanamaya karşı korunmayabilirsiniz.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): Şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) meydana gelirse (yüzde şişme, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, göğüste sıkışma, nefes darlığı, enjeksiyon bölgesinde yanma, titreme, ateş basması, baş ağrısı, bulantı, tansiyon düşüklüğü gibi) ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
• Faktör IX inhibitörleri: Daha önce Faktör IX ilaçları ile tedavi edilmemiş çocuklarda sık görülebilir (10 hastanın en az 1'inde). Bu durumda ilaç etkili olmayabilir ve sürekli kanama yaşanabilir. Doktorunuza başvurunuz.
• Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Baş ağrısı, ağızda uyuşukluk/karıncalanma, idrarda kanla birlikte yan ağrısı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, aşırı duyarlılık.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): İştah azalması, sersemlik hali, tat duyusunda değişiklik, hızlı kalp atışı, tansiyon düşüklüğü, ağız kokusu, idrarda kan, yan ağrısı (renal kolik), yorgun hissetme, enjeksiyon bölgesinde ağrı.
• Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

ALPROLIX’in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 2°C – 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Orijinal ambalajında ışıktan koruyunuz.
• Kutuyu buzdolabından çıkardıktan sonra 6 ay boyunca oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) saklanabilir. Bu tarihi kutuya kaydediniz ve tekrar buzdolabına koymayınız.
• Hazırlanmış çözelti berrak, hafif opalesan ve renksiz olmalıdır. Bulanık veya parçacıklı ise kullanmayınız.
• Hazırlanan çözelti hemen kullanılmalıdır, en fazla 6 saat oda sıcaklığında bekletilebilir. Buzdolabına koymayınız ve direkt güneş ışığından koruyunuz.
• Tek kullanımlıktır.
• Kullanılmamış veya süresi geçmiş ilaçları çevreye zarar vermeyecek şekilde, yetkili toplama sistemlerine atınız.
• Kullanılmış iğneleri ve diğer materyalleri tıbbi atık kutusuna güvenli bir şekilde atınız. Tekrar kullanmayınız.