ALUNBRIG Kullanma Talimatı Özeti

ALUNBRIG 90 mg ve 180 mg film kaplı tabletler, ağızdan kullanılan sitotoksik (kanser tedavisinde kullanılan) bir ilaçtır.

Etkin Madde: Brigatinib (bir kinaz inhibitörü)

Ne İçin Kullanılır? ALUNBRIG, anaplastik lenfoma kinaz (ALK) adı verilen anormal bir gen oluşumuyla ilişkili, ileri aşama küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Kanserin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatır.

• Hastalık ilerlemediği sürece, ALK-pozitif ve ileri evre KHDAK'ta ilk basamak tedavi olarak kullanılır.
• ALK-pozitif metastatik KHDAK'ta (vücudun başka yerlerine yayılmış), daha önce krizotinib ile tedavi edilmiş hastalarda, hastalık ilerlemediği sürece kullanılır.

Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanın.
• İlk 7 gün günde bir kez 90 mg tablet, sonra günde bir kez 180 mg tablet alınır. Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Tableti her gün aynı saatte, bütün olarak bir bardak suyla yutun. Çiğnemeyin veya ezmeyin.
• Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• Eğer ilaçtan sonra kusarsanız, bir sonraki dozunuza kadar ek tablet almayın.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın, bir sonraki dozunuzu normal saatinde alın.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyin.
• Özel Durumlar:
  • Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı için tavsiye edilmez.
  • Böbrek Yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğinde ilk 7 gün 60 mg, sonra 90 mg tavsiye edilir.
  • Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilk 7 gün 60 mg, sonra 120 mg tavsiye edilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Brigatinibe veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa.
• Doktorunuza Bildiriniz: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya tedavi sırasında gelişirse:
  • Akciğer veya solunum sorunları (özellikle ilk 7 gün içinde, nefes darlığı, öksürük, göğüs ağrısı, ateş).
  • Yüksek kan basıncı (tansiyon).
  • Düşük nabız (bradikardi).
  • Görme bozukluğu (ışık çakması, bulanık görme, ışık hassasiyeti).
  • Kas sorunları (açıklanamayan ağrı, hassasiyet, zayıflık).
  • Pankreas, karaciğer sorunları.
  • Yüksek kan şekeri (çok susama, sık idrara çıkma, açlık, bulantı, güçsüzlük, kafa karışıklığı).
  • Böbrek sorunları veya diyaliz hastasıysanız.
• Greyfurt Ürünleri: Tedavi sırasında greyfurt ve ürünlerini tüketmekten kaçının.
• Hamilelik: Hamilelikte kullanılması önerilmez. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 4 ay boyunca etkili, hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
• Emzirme: Tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyin.
• Üreme Yeteneği (Erkekler): Tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Görme bozuklukları, baş dönmesi veya yorgunluğa neden olabilir. Bu belirtiler varsa araç veya makine kullanmayın.
• Laktoz: İnek sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlar: Bazı ilaçlar ALUNBRIG'i etkileyebilir veya ALUNBRIG'den etkilenebilir. Mantar enfeksiyonu, HIV, depresyon, epilepsi, tüberküloz, kalp, kan pıhtılaşması, gut, kolesterol, kanser, uyku hastalığı, pulmoner hipertansiyon, bakteriyel enfeksiyon, ağrı kesici ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar bu etkilere neden olabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, ALUNBRIG'in de yan etkileri olabilir. Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun):

• Çok Yaygın: Yüksek tansiyon, görme bozuklukları (ışık parlaması, bulanık görme), kan testlerinde kreatin fosfokinaz (kas hasarı belirtisi olabilir), amilaz veya lipaz (pankreas iltihabı belirtisi olabilir), karaciğer enzimlerinde artış (karaciğer hasarı belirtisi olabilir), yüksek kan şekeri.
• Yaygın: Akciğer iltihabı (özellikle ilk hafta, göğüs ağrısı, öksürük, ateş), düşük nabız.
• Yaygın Olmayan: Pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı).

Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz):

• Çok Yaygın: Zatürre, soğuk algınlığı belirtileri, kansızlık, düşük beyaz kan hücreleri, kan pıhtılaşma süresinde artış, kanda insülin, fosfor, magnezyum, sodyum, potasyum düşüşü veya kalsiyum artışı, iştahsızlık, baş ağrısı, ellerde ve ayaklarda uyuşma/karıncalanma (periferal nöropati), baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ağız ve dudak iltihabı, kanda alkalin fosfataz enziminde artış, döküntü, kaşıntı, eklem veya kas ağrısı, kanda kreatinin seviyesinde artış, bitkinlik, ödem (vücutta sıvı birikimi), ateş.
• Yaygın: Uykusuzluk, trombosit sayısında azalma, hafıza bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, EKG anormalliği (QT aralığı uzaması), hızlı kalp atımı, çarpıntı, ağız kuruluğu, hazımsızlık, midede gaz, kanda laktat dehidrojenaz ve bilirubin seviyesinde artış, cilt kuruluğu, güneş ışığına hassasiyet, göğüs kafesinde ağrı, kol ve bacaklarda ağrı, kas ve eklemlerde katılık, göğüste ağrı ve rahatsızlık, ağrı, kanda kolesterol seviyesinde artış, kilo kaybı.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TİTCK) web sitesinden veya telefon hattından bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine verin.
• Boş ilaç ambalajları tehlikeli atık olarak yönetilmelidir.