ALVASTIN 10 MG 30 TABLET

ALVASTİN® 10 mg film tablet, kandaki kolesterol ve trigliserid seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. Yüksek kolesterol seviyeleri kalp hastalığı riskini artırdığı için, bu riskin azaltılması amacıyla da kullanılabilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düşük yağlı diyete devam edilmelidir.

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Etkin madde atorvastatin veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya emziriyorsanız. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• Karaciğer hastalığınız varsa veya geçirdiyseniz, ya da karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlar varsa.
• Aşırı alkol tüketiyorsanız.
• Hepatit C tedavisinde glecaprevir/pibrentasvir kombinasyonu kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Böbrek problemleriniz veya öyküsü varsa.
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız olduysa, veya ailenizde kas sorunu öyküsü varsa.
• Daha önce inme geçirdiyseniz.
• Daha önce statinler veya fibratlar gibi diğer lipid düşürücü ilaçlarla tedavi sırasında kas sorunları yaşadıysanız.
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız.
• Şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa.
• Önemli solunum güçlüğünüz varsa.
• Hipotiroidizm (tiroid hormonunun az üretilmesi) varsa.
• 70 yaşından büyükseniz.
• Şeker hastalığı açısından risk faktörleriniz varsa (yüksek şeker, yağ seviyeleri, fazla kilo, yüksek tansiyon gibi). Doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
• Son 7 gün içinde veya şu anda fusidik asit (bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız. ALVASTİN® ile fusidik asitin birlikte kullanımı ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir.

Yukarıdaki durumlardan herhangi biri geçerliyse, doktorunuz ALVASTİN® tedavisi öncesi ve sırasında kan testleri isteyebilir.

İlaç etkileşimleri:

ALVASTİN® bazı ilaçlarla etkileşebilir, bu da ilacın veya diğer ilaçların etkinliğini değiştirebilir, ayrıca kasla ilgili yan etkilerin riskini artırabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Bu ilaçlar arasında immünosupresanlar (siklosporin), alerji ilaçları (terfenadin, astemizol), enfeksiyon ve mantar ilaçları (eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit), diğer lipid düzenleyiciler (gemfibrozil, fibratlar, kolestipol), yüksek tansiyon ve anjina ilaçları (amlodipin, diltiazem), kalp ritmi düzenleyiciler (digoksin, verapamil, amiodaron), letermovir, AIDS (HIV) ve Hepatit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, ezetimib (kolesterol düşürücü), varfarin (kan pıhtılaşmasını azaltır), doğum kontrol hapları, stiripentol (sara nöbeti engelleyici), simetidin (ülser ve mide yanması), fenazon (ağrı kesici), kolşisin (gut), antiasitler (alüminyum veya magnezyum içeren) ve sarı kantaron bulunur.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

Greyfurt suyunu günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla içmeyiniz, yüksek miktarda greyfurt suyu ALVASTİN®'in etkilerini değiştirebilir. Çok fazla alkol almaktan kaçınınız.

Kullanım şekli ve dozu:

• ALVASTİN® tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.
• Dozlar günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Mümkünse dozunuzu günün aynı saatlerinde almayı deneyiniz.
• Yetişkinler, 10 yaş ve üzeri çocuklar için günlük başlangıç dozu 10 mg'dır. Doktorunuz, ihtiyacınız olan doza ulaşana kadar dozu artırabilir. Doz ayarlamaları genellikle 4 hafta veya daha uzun aralıklarla yapılır. En yüksek doz günde bir kez 80 mg'dır.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir.
• Karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer hastalığı hikâyesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve tedavi öncesi/süresince periyodik karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.

Unutulan doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki zamanlanmış dozunuzu doğru zamanda alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası yan etkiler (Ciddi durumlarda derhal doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz):

• Yüz, dil ve soluk borusunda şişlik (anjiyonörotik ödem), nefes almada güçlük.
• Ciltte soyulma, şişme, kabarcıklanma ve ateşle seyreden ciddi hastalık hali.
• Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle cilt döküntüsü.
• Kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı, yırtılması veya idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi (rabdomiyoliz). Bu durum hayatı tehdit edebilir ve böbrek problemlerine yol açabilir.
• Beklenmedik veya olağandışı kanama, çürükler, yorgunluk, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu renk idrar, ciltte veya göz aklarında sararma (karaciğer şikayetleri).
• Stevens-Johnson sendromu, eritem multiforme, görme bozukluğu, bulanık görme, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi.
• Lupus benzeri sendrom (döküntü, eklem hastalıkları ve kan hücreleri üzerindeki etkiler dahil).

Diğer olası yan etkiler:

• Yaygın: Burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması, alerjik reaksiyonlar, kan şeker seviyelerinde artış, kan kreatin kinaz seviyelerinde artış, baş ağrısı, mide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı, anormal karaciğer fonksiyon testleri.
• Yaygın olmayan: İştah kaybı, kilo alımı, kan şekeri seviyesinde düşüş, kabus görme, uykusuzluk, sersemlik, uyuşma/karıncalanma, ağrı veya dokunmaya karşı duyarlılıkta azalma, tat duyusunda değişiklik, hafıza kaybı, bulanık görme, kulaklarda ve/veya kafada çınlama, kusma, geğirme, alt ve üst mide ağrısı, pankreatit, hepatit, deri döküntüsü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, yorgunluk, iyi hissetmeme, güçsüzlük, göğüs ağrısı, ödem (özellikle ayak bileğinde), artmış sıcaklık, idrar testinde beyaz kan hücrelerinin tespiti.
• Seyrek: Görme bozukluğu, beklenmeyen kanama veya morarma, sarılık, tendon zedelenmesi.
• Çok seyrek: Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi), işitme kaybı, jinekomasti (erkekte meme büyümesi).
• Bilinmiyor: Devamlı kas zayıflığı.

Statinlerle (ALVASTİN® ile aynı tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler: Uykusuzluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel zorluklar, depresyon, sürekli öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş içeren solunum problemleri, şeker hastalığı.

Saklama koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.