ALVASTİN® 10 mg Film Tablet Kullanma Talimatı Özeti

ALVASTİN®, kolesterol ve trigliseritleri düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. Sağlıklı beslenme ve yaşam tarzı değişiklikleri yeterli olmadığında veya kalp hastalığı riskiniz varsa kullanılır. Tedavi sırasında diyetinize devam etmelisiniz.

ALVASTİN®'i Kullanmadan Önce:

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddesine (atorvastatin) veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya emziriyorsanız.
• Hamile kalma ihtimaliniz varsa ama güvenilir doğum kontrolü kullanmıyorsanız.
• Karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
• Karaciğer testlerinizde normal olmayan sonuçlar çıktıysa.
• Çok alkol alıyorsanız.
• Hepatit C tedavisinde kullanılan glecaprevir/pibrentasvir kombinasyonunu kullanıyorsanız.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Böbrek sorunlarınız varsa.
• Tekrarlayan veya nedeni belli olmayan kas ağrılarınız veya zayıflıklarınız varsa (ailenizde de kas sorunu öyküsü varsa).
• Daha önce beyin kanamasıyla inme geçirdiyseniz.
• Başka kolesterol ilaçları kullanırken kas sorunları yaşadıysanız.
• Çok alkol tüketiyorsanız.
• Bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa (ilaç laktoz içerir, doktorunuza danışın).
• Önemli solunum güçlüğünüz varsa.
• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm).
• 70 yaşından büyükseniz.
• Şeker hastalığı geliştirme riskiniz varsa (yüksek şeker/yağ, fazla kilo, yüksek tansiyon). Doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
• Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde fusidik asit kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız (ciddi kas rahatsızlığı riski nedeniyle geçici olarak kesmeniz gerekebilir).

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• Günde 1-2 küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyin.
• Fazla alkol tüketmekten kaçının.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayın. Hamilelik olasılığınız varsa, ilacı kullanırken güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanın.

Araç ve Makine Kullanımı:

• ALVASTİN®'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez, ancak sürüş yeteneğinizi etkilediğini düşünüyorsanız kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Doktorunuza kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları söyleyin. Özellikle şu ilaçlarla etkileşime girebilir:

• Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (siklosporin).
• Bazı antibiyotikler ve mantar ilaçları (eritromisin, klaritromisin, ketokonazol, flukonazol, fusidik asit).
• Başka kolesterol düşürücü ilaçlar (gemfibrozil, ezetimib).
• Yüksek tansiyon ve kalp ritmi ilaçları (amlodipin, digoksin).
• HIV ve Hepatit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar.
• Kan sulandırıcılar (varfarin).
• Doğum kontrol hapları.
• Sara ilaçları (stiripentol).
• Mide ilaçları (simetidin, antiasitler).
• Gut ilaçları (kolşisin).
• Sarı kantaron içeren bitkisel ürünler.

ALVASTİN® Nasıl Kullanılır?

• ALVASTİN®'i doktorunuzun söylediği gibi kullanın.
• Yetişkinler ve 10 yaş üzeri çocuklar için başlangıç dozu genellikle günde 10 mg'dır. Doktorunuz dozu ihtiyaca göre ayarlayabilir, en yüksek doz günde 80 mg'dır. Doz ayarlamaları genellikle 4 hafta veya daha uzun aralıklarla yapılır.
• Tableti bütün olarak suyla yutun.
• Günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışın.
• Böbrek yetmezliğinde doz ayarı gerekmez. Aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır ve düzenli karaciğer testleri yapılmalıdır.

Unutulan Doz:

• Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayın.

Tedaviyi Sonlandırma:

• Tedaviyi sonlandırmak isterseniz doktorunuza danışın.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ALVASTİN®'in de yan etkileri olabilir.

Acil Durumlar (acil tıbbi yardım gerektiren çok seyrek/seyrek yan etkiler):

• Yüzde, dilde veya boğazda şişlik (nefes almada zorluk).
• Ciltte ciddi soyulma, kabarcıklanma, ateş (ciddi cilt reaksiyonları).
• Kas zayıflığı, ağrısı veya yırtılması (özellikle koyu renkli idrarla birlikteyse, böbrek sorunlarına yol açabilir). Bu durum hayatı tehdit edebilir.
• Beklenmedik kanama, morarma, sarılık (ciltte veya göz aklarında sararma), iştahsızlık, yorgunluk, karın ağrısı veya koyu renkli idrar gibi karaciğer sorunları belirtileri.

Bu belirtilerden birini yaşarsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.

Diğer Yan Etkiler:

• Yaygın (10 kişiden 1'inden az, ama 100 kişiden 1'inden fazla görülebilir): Burun ve boğaz iltihabı, alerjik reaksiyonlar, kan şekerinde yükselme, baş ağrısı, mide bulantısı, kabızlık, gaz, ishal, eklem/kas/sırt ağrısı, karaciğer testlerinde anormallikler.
• Yaygın Olmayan (100 kişiden 1'inden az, ama 1000 kişiden 1'inden fazla görülebilir): İştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşme, kabus görme, uykusuzluk, uyuşma/karıncalanma, hafıza kaybı, bulanık görme, kulak çınlaması, kusma, pankreas iltihabı, hepatit, döküntü, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, halsizlik, ödem (şişlik), ateş, idrarda beyaz kan hücreleri.
• Seyrek (1000 kişiden 1'inden az, ama 10.000 kişiden 1'inden fazla görülebilir): Görme bozukluğu, tendon hasarı.
• Çok Seyrek (10.000 kişiden 1'inden az görülebilir): İşitme kaybı, erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti).
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Uykusuzluk, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel sorunlar, depresyon, solunum problemleri (sürekli öksürük, nefes darlığı, ateş), şeker hastalığı (risk faktörleriniz varsa).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

ALVASTİN®'in Saklanması:

• Çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
• Bitmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.