ALVASTIN 20 MG 30 TABLET

ALVASTİN® 20 mg film tablet için Türkçe kullanma talimatının özeti aşağıdadır:

ALVASTİN® Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ALVASTİN®, atorvastatin etkin maddesini içeren, "statin" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Vücuttaki kolesterol ve trigliserid (yağ) seviyelerini düşürmek için kullanılır. Yağlı beslenme ve yaşam tarzı değişiklikleriyle yeterince kontrol altına alınamayan yüksek kolesterolü tedavi eder. Kalp hastalığı riski yüksek olan kişilerde, kolesterol seviyeleri normal olsa bile bu riski azaltmak için kullanılabilir. Tedavi süresince kolesterol düşürücü diyete devam edilmelidir.

ALVASTİN® Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Atorvastatine veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız.
• Hamile kalma potansiyeliniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• Karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlar çıktıysa.
• Aşırı alkol tüketiyorsanız.
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir kombinasyonu kullanıyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Böbrek problemleriniz varsa.
• Geçmişte veya ailenizde tekrarlayan/açıklanamayan kas ağrısı veya kas sorunları öyküsü varsa.
• Geçmişte beyin kanaması ile seyreden inme geçirdiyseniz.
• Daha önce başka lipid düşürücü ilaçlarla (statinler veya fibratlar) tedavi sırasında kas sorunları yaşadıysanız.
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız.
• Şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa (laktoz içerir).
• Önemli solunum güçlüğünüz varsa.
• Hipotiroidizm (tiroid bezinin az çalışması) varsa.
• 70 yaşın üzerindeyseniz.
• Şeker hastalığı risk faktörleriniz varsa (yüksek şeker/yağ seviyeleri, fazla kilo, yüksek kan basıncı).
• Yakın zamanda veya şu anda fusidik asit (bakteriyel enfeksiyon ilacı) kullanıyorsanız (ciddi kas rahatsızlığı riski nedeniyle geçici olarak ALVASTİN® kullanımına ara vermeniz gerekebilir).

İlaç Etkileşimleri: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildirin. Bazı ilaçlar ALVASTİN®'in etkisini değiştirebilir veya yan etki riskini artırabilir (örneğin siklosporin, eritromisin, bazı tansiyon ilaçları, HIV ve Hepatit C ilaçları, kolesterol düşürücüler, doğum kontrol hapları, sarı kantaron gibi).

Yiyecek ve İçecek: ALVASTİN® kullanırken günde 1-2 bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyiniz. Aşırı alkolden kaçınınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak sersemlik gibi yan etkiler yaşarsanız araç kullanmaktan kaçının.

ALVASTİN® Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Başlangıç dozu genellikle günde 10 mg'dır. Doktorunuz 4 hafta veya daha uzun aralıklarla dozu ayarlayabilir. En yüksek doz günde 80 mg'dır.
• Uygulama: Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz. Yemekle birlikte veya ayrı olarak, günün herhangi bir saatinde alınabilir. Her gün aynı saatte almaya çalışınız.
• Çocuklar: 10 yaş ve üzeri çocuklar için başlangıç dozu 10 mg, maksimum doz günde 80 mg'dır.
• Yaşlılar ve Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlaması genellikle gerekmez.
• Karaciğer Yetmezliği: Aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer hastalığı öyküsü olanlarda dikkatli kullanılmalı, düzenli karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Sonraki dozu zamanında alınız.
• Tedavinin Durdurulması: Tedaviyi sonlandırmak isterseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Ciddi Yan Etkiler (Bunlardan birini yaşarsanız ilacı kesip DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz):

• Anjiyonörotik Ödem: Yüzde, dilde veya boğazda nefes almayı zorlaştıran şişlik. Çok seyrek görülür.
• Ciddi Cilt Reaksiyonları: Ciltte soyulma, şişme, kabarcıklanma ve ateşle seyreden ciddi hastalık hali.
• Rabdomiyoliz: Kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı veya yırtılması, idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi (özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa). Hayatı tehdit edebilir ve böbrek problemlerine yol açabilir. İlacı bıraktıktan sonra bile devam edebilir.
• Karaciğer Problemleri: Beklenmedik kanama, çürükler, yorgunluk, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu renkli idrar, cilt veya gözlerde sararma.
• Diğer Ciddi Reaksiyonlar: Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte döküntü), görme bozukluğu, bulanık görme, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat alma değişikliği, erkeklerde meme büyümesi, Lupus benzeri sendrom (döküntü, eklem hastalıkları ve kan hücreleri üzerinde etki).

Diğer Olası Yan Etkiler:

• Yaygın (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla): Burun iltihabı, boğaz ağrısı, burun kanaması, alerjik reaksiyonlar, kan şekerinde artış, kreatin kinaz seviyesinde artış, baş ağrısı, mide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
• Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inden az, 1.000 hastadan 1'inden fazla): İştah kaybı, kilo alımı, kan şekerinde düşüş, kabus görme, uykusuzluk, sersemlik, uyuşma, karıncalanma, ağrı, dokunma duyarlılığında azalma, tat duyusunda değişiklik, hafıza kaybı, bulanık görme, kulak çınlaması, kusma, geğirme, mide ağrısı, pankreatit, hepatit, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, saç dökülmesi, boyun ağrısı, kas yorgunluğu, yorgunluk, iyi hissetmeme, güçsüzlük, göğüs ağrısı, ödem (şişme), artmış sıcaklık, idrar testinde beyaz kan hücreleri.
• Seyrek (1.000 hastadan 1'inden az, 10.000 hastadan 1'inden fazla): Görme bozukluğu, beklenmeyen kanama veya morarma, sarılık, tendon zedelenmesi.
• Çok Seyrek (10.000 hastadan 1'inden az): Ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi), işitme kaybı, jinekomasti (erkekte meme büyümesi).
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Devamlı kas zayıflığı.
• Statinlerle görülen diğer yan etkiler: Uykusuzluk, kabus görme, hafıza kaybı, kafa karışıklığı, cinsel zorluklar, depresyon, sürekli öksürük/nefes darlığı ile seyreden solunum problemleri, diyabet.

Yan etkileri fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

ALVASTİN®'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Orijinal ambalajında saklayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.