AMOKLAVIN BID 1000 MG 10 FILM TABLET

AMOKLAVİN®-BID 1000 mg Film Tablet Hakkında Özet Bilgi

AMOKLAVİN®-BID, amoksisilin ve klavulanik asit içeren, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Kullanım Alanları:

• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, sinüzit, kulak iltihabı.
• Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşit alevlenmeleri, zatürre.
• Genito-Üriner Sistem Enfeksiyonları: Sistit, üretrit, piyelonefrit, kadın genital enfeksiyonları, gonore.
• Cilt ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları.
• Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Osteomiyelit.
• Diş Enfeksiyonları: Dentoalveolar abseler.
• Diğerleri: Sepsise bağlı durumlar, lohusalık humması, karın içi enfeksiyonlar.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
  • Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlarda günde 2 kez 625 mg tablet.
  • Şiddetli enfeksiyonlarda günde 2 kez 1 g tablet.
  • Diş enfeksiyonlarında 5 gün boyunca günde 2 kez 625 mg tablet.
• Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalı, gerekirse ikiye bölünebilir.
• Mide rahatsızlığını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınması tavsiye edilir.
• Tedavi süresi doktor kararı olmadan 14 günü geçmemelidir.
• 12 yaş altı çocuklar için tablet formu uygun değildir, süspansiyon formu mevcuttur.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Karaciğer yetmezliği olanlarda ise dikkatli kullanılmalı ve karaciğer fonksiyonları düzenli izlenmelidir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar (Kontrendikasyonlar):

• Penisilin veya sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılık (alerji) hikayesi olanlar.
• Geçmişte amoksisilin/klavulanik asit veya penisilin tedavisine bağlı sarılık veya karaciğer yetmezliği yaşamış olanlar.

Önemli Uyarılar ve Önlemler:

• İlacı kullanmadan önce tüm alerji geçmişi (özellikle ilaç alerjileri) mutlaka doktora bildirilmelidir. Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Enfeksiyöz mononükleoz (öpücük hastalığı) şüphesi varsa kullanılmamalıdır.
• Uzun süreli kullanımlarda ilaca dirençli mikroorganizmaların çoğalması riski vardır.
• Kan sulandırıcı ilaçlar (oral antikoagülanlar) ile birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir, kan pıhtılaşma değerleri (INR) yakından izlenmelidir.
• Karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler görülebilir, karaciğer rahatsızlığı olanlarda dikkatli olunmalı ve takip edilmelidir.
• Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ve sürekli ishal gelişirse, ilacın kesilmesi ve doktora başvurulması önemlidir. Bu durumda ishal kesici ilaçlar kullanılmamalıdır.
• İdrarda şeker testleri yapılırken yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir, enzimatik yöntemler tercih edilmelidir.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması, yeterli sıvı alımı ve idrar çıkışının takibi önemlidir.
• Coombs testinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Probenesid: Amoksisilinin vücuttaki seviyesini artırabilir.
• Allopurinol: Ciltte alerjik reaksiyon riskini artırabilir.
• Doğum kontrol hapları: Etkinliğini azaltabilir, ek doğum kontrol yöntemleri önerilir.
• Oral Antikoagülanlar (Kan Sulandırıcılar): Kanama riskini artırabilir, INR takibi ve doz ayarlaması gerekebilir.
• Metotreksat: Toksisitesini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme Dönemi:

• Hamilelikte, doktor tarafından kesin gerekli görülmedikçe, özellikle ilk üç ayda kullanılmamalıdır.
• Emzirme döneminde etkin maddeler anne sütüne geçebilir. Bebeklerde ishal veya mantar enfeksiyonu riski nedeniyle, ilacın fayda/risk dengesi doktor tarafından değerlendirilmelidir.

Araç ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkileri:

• Alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali veya nöbetler gibi istenmeyen etkiler görülebileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: İshal (yetişkinlerde).
• Yaygın: Bulantı, kusma (yetişkin ve çocuklarda), ağızda veya vajinada mantar enfeksiyonu.
• Yaygın Olmayan: Cilt döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, hazımsızlık, baş dönmesi, baş ağrısı, karaciğer enzimlerinde (AST/ALT) orta derecede artış.
• Seyrek: Beyaz kan hücrelerinde azalma, pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerde azalma, ciltte ciddi döküntü (eritema multiforme).
• Çok Seyrek: Kandaki bazı hücrelerde ciddi azalma, kansızlık, kanama zamanında uzama, alerjik ödem, anafilaktik şok, serum hastalığına benzer reaksiyonlar, damar iltihabı, aşırı hareketlilik, nöbetler (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya yüksek doz alanlarda), karaciğer iltihabı, safra akımının bozulmasına bağlı sarılık, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, büllöz döküntülü dermatit, akut generalize ekzantemöz püstüller (AGEP), böbrek iltihabı, böbreklerde kristal oluşumu, dilde siyahlaşma, antibiyotiğe bağlı bağırsak iltihabı.

Doz Aşımı:

• Doz aşımında mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, kusma, ishal) ve sıvı-elektrolit dengesizliği görülebilir. Tedavi semptomlara yönelik yapılır. Amoksisilinin böbreklerde kristal oluşturma olasılığını azaltmak için bol sıvı alınması tavsiye edilir. Şiddetli vakalarda hemodiyaliz ile ilaç vücuttan uzaklaştırılabilir.

Saklama Koşulları:

• 25°C'nin altında, kuru bir yerde saklanmalıdır.