ANAFRANIL 25 MG 30 KAPLI TABLET

ANAFRANİL 25 mg kaplı tablet, klomipramin hidroklorür içeren bir ilaçtır. Depresyon, saplantılar (obsesif-kompülsif bozukluk), korkular (fobi), panik ataklar ve narkolepsiye eşlik eden kas zayıflığı (katapleksi) gibi rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan bir antidepresandır. Laktoz içerir. Çocuklarda ve ergenlerde depresif durumlar, korkular ve panik ataklar için kullanılması önerilmez.

ANAFRANİL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Klomipramine veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine (laktoz dahil) karşı alerjiniz varsa.
• Başka antidepresanlara karşı alerjiniz varsa.
• Son 3 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz.
• Kalp ritim bozuklukları veya kalp bloğu gibi kalp hastalığınız varsa.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
• Depresyon, saplantılar veya fobiler dışındaki başka bir ruhsal hastalığınız varsa.
• Göz tansiyonunuz (glokom) yüksekse.
• İdrar yapmada zorluk veya idrar tutukluğu probleminiz varsa.
• Monoamin oksidaz inhibitörü (MAO inhibitörü) veya fluoksetin kullanıyorsanız veya son 3 hafta içinde kullandıysanız.
• Emziriyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• İntihar düşünceleriniz varsa (özellikle tedavinin başlangıcında veya 24 yaş altı gençlerde).
• Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa.
• Kafa travması veya beyin hasarı geçirdiyseniz.
• Düzensiz kalp atışınız veya başka kalp problemleriniz varsa.
• Elektrokonvulsif tedavi görecekseniz.
• Kanınızda düşük potasyum seviyesi (hipokalemi) teşhisi konulduysa.
• Böbrek hastalığınız varsa.
• Şizofreni veya başka ruhsal bozukluğunuz varsa.
• Hamileyseniz (hamilelikte kullanımı doktorunuzla konuşulmalıdır, yeni doğanlarda olumsuz etkiler görülebilir).
• Kan hastalığınız varsa.
• Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa.
• Uzun süreli kabızlık yaşıyorsanız.
• Adrenal medulla tümörünüz (feokromositoma, nöroblastoma) varsa.
• Kontakt lens kullanıyorsanız.
• Düşük kan basıncınız varsa.
• Yaşlı veya yatalak hastalarda barsak felci riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır.
• Laktoz veya sukroz intoleransınız varsa doktorunuza bildirin.

Önemli Uyarı: Depresyon veya anksiyete bozukluğunuz varsa, kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu durumlar antidepresan tedavisinin başlangıcında artabilir. Bu tür düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza başvurun. Yakınlarınızın da davranışlarınızdaki değişiklikleri (anksiyete, huzursuzluk, uyku problemleri, saldırganlık vb.) takip etmesi ve doktoru bilgilendirmesi önemlidir.

Yiyecek ve İçecek Etkileşimleri:

• Greyfurt, greyfurt suyu veya yaban mersini suyu ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır, yan etki riskini artırabilir.
• Alkol kullanırken dikkatli olun, alkolün etkisi artabilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• ANAFRANİL uyuşukluk, yorgunluk, bulanık görme, dikkat bozukluğu veya kafa karışıklığına neden olabilir. Bu durumda araç kullanmaktan veya dikkat gerektiren aktivitelerden kaçının.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Şu anda kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel ürünler dahil) doktorunuza bildirin. MAO inhibitörleri, SSRI'lar (fluoksetin, paroksetin vb.), diğer antidepresanlar, tansiyon ilaçları, kalp ilaçları, diüretikler, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, Parkinson ilaçları, nikotin, sedatifler, mide ülseri ilaçları, antihistaminikler, uyarıcılar, rifampisin, kinin, ağrı kesiciler (morfin türevleri), ekstazi, atropin, östrojenler, HIV ilaçları (ritonavir, indinavir), terbinafin, kolesterol ilaçları (kolestipol, kolestiramin) ve Sarı Kantaron ile etkileşimleri vardır.

Diğer Özel Uyarılar:

• Genel veya lokal anestezi almadan önce ANAFRANİL kullandığınızı doktorunuza veya diş hekiminize bildirin.
• Doktorunuz tedaviniz sırasında kan testleri, kalp, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri isteyebilir.
• Uzun süreli kullanımda diş çürükleri artabilir, düzenli diş muayenesi yaptırın.

ANAFRANİL Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyun.
• Depresyon ve Durum Bozuklukları: Genellikle günde iki veya üç kez 25 mg tablet veya bir kez (tercihen akşam) 75 mg tablet ile başlanır. Doz ilk hafta kademeli olarak artırılarak günde 4-6x25 mg veya 2x75 mg'a çıkarılabilir. Ağır vakalarda maksimum günlük doz 250 mg'dır.
• Panik Ataklar: Günde 10 mg (1 tablet) ile başlanır. Günlük doz 25-100 mg arasındadır, gerekirse 150 mg'a kadar çıkarılabilir.
• Kronik Ağrılı Durumlar: Günlük doz 10-150 mg arasındadır.
• Uyku Ataklarına Eşlik Eden Kas Zayıflığı: Günlük doz 10-75 mg arasındadır.
• Uygulama Şekli: Tabletler su ile ağızdan yutulur.
• Tedaviyi Kesme: Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi kesmeyin. İlacın etkisi 4 haftaya kadar sürebilir.
• Çocuklarda Kullanım: 10 yaş altı çocuklarda deneyim yoktur.
• Çocuklar ve Ergenlerde Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB): Günlük başlangıç dozu 25 mg'dır. İlk iki hafta boyunca kademeli olarak maksimum 3 mg/kg veya 100 mg/gün'e, sonraki haftalarda maksimum 3 mg/kg veya 200 mg/gün'e kadar artırılabilir.
• Yaşlılarda Kullanım: Genellikle daha düşük dozlara ihtiyaç duyulur ve yan etki riski yüksektir. Günde 1 adet 10 mg tablet ile başlanır, yaklaşık 10 gün içinde kademeli olarak günde 30-50 mg optimum düzeye erişinceye kadar artırılır ve bu düzeyde tutulur.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenecektir.

Doz Aşımı:

• Kazara fazla doz aldıysanız hemen doktorunuza başvurun. Belirtiler birkaç saat içinde ortaya çıkabilir: Uyuşukluk, bilinç kaybı, koma, kas kaybı, huzursuzluk, abartılı refleksler, kas sertliği, havale, tansiyon düşmesi, çarpıntı, düzensiz kalp atışı, şok, kalp yetmezliği, nadiren kalp durması, solunum depresyonu, morarma, kusma, ateş, göz bebeği büyümesi, terleme ve idrar azalması.

Unutulan Doz:

• Bir dozu unutursanız, en kısa zamanda alın. Bir sonraki doza yakınsa, atladığınız dozu almayın ve normal doz çizelgesine devam edin. Çift doz almayın.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltarak tedaviyi kesebilir. Aniden kesilmesi veya dozun azaltılması bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, baş ağrısı, sinirlilik ve huzursuzluk gibi belirtilere neden olabilir.

Olası Yan Etkiler Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir, ilaca devam edildiğinde veya doz azaltıldığında geçer.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Uyuşukluk, yorgunluk, huzursuzluk, iştah artması, sersemlik, ellerde titreme, baş ağrısı, bulantı, kilo artışı, cinsel istek bozuklukları (erkeklerde sertleşme sorunları dahil), ağız kuruluğu, terlemede artış, kabızlık, görme bozuklukları (bulanık görme dahil), idrar yapma bozukluğu.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Zaman, yer ve kişileri değerlendirme bozukluğu (oryantasyon kaybı), halüsinasyonlar (özellikle yaşlı ve Parkinson hastalarında), endişe durumları, ajitasyon, uyku bozuklukları (uykusuzluk, kabuslar), aşırı ruh halleri (mani, hipomani), saldırganlık, kişilik kaybı, ağırlaşan depresyon, esneme, bilinç kaybı (deliryum), konuşma bozuklukları, uyuşma, karıncalanma (parestezi), kas zayıflığı, kasların gerilmesi, düşük kan basıncı, çarpıntı, kalp rahatsızlığı, kusma, karın bölgesi rahatsızlıkları, ishal, iştah azalması, alerjik deri reaksiyonları (döküntü, ürtiker), ışığa hassasiyet, kaşıntı, göğüs büyümesi ve memeden süt gelmesi (galaktore), tat duyusu bozuklukları, kulak çınlaması, sıcak basması, göz bebeğinde büyüme (midriyazis), hafıza ve dikkat bozukluğu, idrar yapamama, karaciğer enzimlerinde artış, kaslarda gerilme (kas hipertonisi).

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Psikolojik belirtilerin canlanması (aktivasyonu), nöbet, hareket bozukluğu (sendeleme), kan basıncında artma.

Çok Seyrek Yan Etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, 10.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Yüksek ateş, sarılık ile veya sarılık olmaksızın karaciğer iltihabı, su toplama (ödem), saç dökülmesi, kanda birtakım bozukluklar (lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofili), deride kanama/morarma, göz tansiyonu (glokom), tansiyon düşmesi dahil birtakım sistemik reaksiyonlar, beyin çizelgesinde (elektroensefalogram) anormallikler, açık renkli idrar.

Bilinmiyor (Sıklık verilerden tahmin edilemiyor):

• İntihar düşüncesi ve eğilimi, acelecilik hissi, tekrar eden, istemsiz, manasız hareketler, kaslarda aksaklık, kanda prolaktin hormonu seviyesinin artışı ve serotonin sendromu (ajitasyon, karışıklık, ishal, yüksek ateş, kan basıncının yükselmesi, aşırı terleme, hızlı kalp atımı gibi belirtiler).

Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

ANAFRANİL'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine verin.