ANKEP 100 MG 30 FILM KAPLI TABLET

ANKEP FİLM KAPLI TABLET 100 mg, sarı, yuvarlak film kaplı tabletler halinde sunulan, etkin maddesi ketiapin olan bir ilaçtır. Antipsikotikler grubuna aittir ve sığır kaynaklı laktoz içerir.

ANKEP'in Kullanım Alanları:

• Bipolar bozukluğa bağlı majör depresyon atakları (üzüntü, karamsarlık, enerji kaybı, iştahsızlık, uykusuzluk).
• Bipolar bozukluğa bağlı orta-ileri derecede mani atakları (aşırı coşku, heyecan, mutluluk, hiperaktivite, az uyku, hızlı düşünceler, saldırganlık).
• Daha önce ketiapin tedavisine yanıt veren hastalarda bipolar bozukluğun mani ve depresyon ataklarının tekrarlamasının önlenmesi.
• Şizofreni (gerçek dışı algılar, sanrılar, paranoya, kafa karışıklığı).

Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz ilacı bırakmanızı söylemeden kullanıma devam ediniz.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar:
  • Demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda inme ve ölüm riskini artırabileceği için kullanılmamalıdır.
  • 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde önerilmez.
  • Ketiapine veya ilacın herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa.
  • Bazı HIV ilaçları (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi) ve bazı depresyon ilaçları (nefazodon gibi) ile birlikte kullanılmaz.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Kalp hastalığı, düşük tansiyon, felç öyküsü, karaciğer hastalığı, sara (nöbet) öyküsü olanlar.
  • Şeker hastalığı veya riski varsa (kan şekeri kontrolü yapılmalıdır).
  • Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düşükse.
  • Damar içinde kan pıhtılaşması öyküsü olanlar veya ailesinde bu durum varsa.
  • Uyku apnesi (uyku sırasında kısa süreli nefes durması) veya uyku halini artıran ilaçlar kullanıyorsanız.
  • İdrar kesesini tamamen boşaltamama, büyümüş prostat, bağırsak tıkanıklığı veya gözde basınç artışı (glokom) gibi durumlar varsa.
  • Alkol veya uyuşturucu madde kötüye kullanımı öykünüz varsa.
• Hemen doktorunuza danışmanız gereken belirtiler:
  • Ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı (nöroleptik malign sendrom).
  • Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler.
  • Baş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme (yaşlılarda düşme riskini artırabilir).
  • Nöbetler.
  • Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Doktorunuza bildirmeniz gereken belirtiler:
  • Ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya diğer bir enfeksiyon (düşük akyuvar sayısına işaret edebilir).
  • İnatçı karın ağrısı ile birlikte kabızlık veya tedaviye yanıt vermeyen kabızlık (bağırsak tıkanıklığına yol açabilir).
  • İntihar düşünceleri veya depresyonda kötüleşme (özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişikliklerinde, 25 yaş altı gençlerde daha sık görülür).
• Kilo alma: ANKEP kullanan hastalarda kilo alımı görülmüştür, kilonuzu düzenli olarak kontrol ediniz.
• Yiyecek ve içecek: Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkol alımına dikkat edilmeli, greyfurt suyu içilmemelidir.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamileliğin son üç ayında kullanan annelerin bebeklerinde doğumdan sonra kas hareketlerinde anormallikler veya ilaç kesilme belirtileri görülebilir.
• Emzirme: Emzirirken kullanılmamalıdır.
• Araç ve makine kullanımı: Uyku yapabileceği için, ilacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı maddeler: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer ilaçlarla kullanım: Sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin), tansiyon ilaçları, barbitüratlar, tiyoridazin, lityum, kalp atımını etkileyen ilaçlar (diüretikler, bazı antibiyotikler gibi), kabızlık yapan ilaçlar, "antikolinerjik" ilaçlar ile kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• İdrarda ilaç taraması: ANKEP kullanımı metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Nasıl Kullanılır:

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyun.
• Dozaj, hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir (genellikle günde 150 mg ile 800 mg arası).
• Tabletleri günde bir kez yatmadan önce veya günde iki kez alabilirsiniz.
• Tabletleri bütün olarak bir miktar suyla, aç veya tok karnına yutunuz.
• Greyfurt suyu içmeyiniz.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz.
• Yaşlılarda: Doktorunuz dozu değiştirebilir.
• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez.
• Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz dozu değiştirebilir.
• Unutulan doz: Bir sonraki doza çok yakın değilse, hatırladığınızda hemen alın. Çift doz almayınız.
• Doz aşımı: Uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları hissederseniz derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz, ilacı aniden bırakmanın uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi, huzursuzluk gibi belirtilere neden olabileceği için dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerecektir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülen): Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, uyuklama hali, kilo alımı, anormal kas hareketleri (hareket başlatmada zorluk, titreme, rahatsızlık), kandaki yağ seviyelerinde değişiklikler.
• Yaygın (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla görülen): Kalp hızında artış, çarpıntı hissi, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi (baş dönmesi, bayılma), kan şekerinde yükselme, bulanık görme, anormal rüyalar ve kabuslar, iştah artışı, aşırı duyarlılık, konuşma güçlüğü, depresyonda artış, intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, tiroid hormonları ve karaciğer enzimleri düzeylerinde değişiklikler, bazı kan hücrelerinde azalma, prolaktin hormonu düzeyinde artış (erkeklerde/kadınlarda göğüs şişliği, süt gelmesi, kadınlarda adet düzensizliği).
• Yaygın olmayan (1.000 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülen): Nöbetler, alerjik reaksiyonlar (deride kabarcıklar, şişme), huzursuz bacak sendromu, yutkunma güçlüğü, istem dışı yüz/dil hareketleri, cinsel işlev bozukluğu, diyabet, EKG'de değişiklikler (QT uzaması), tedavi başlangıcında yavaş kalp hızı, idrar yapma güçlüğü, bayılma, geniz tıkanıklığı, alyuvar sayısında azalma, sodyum seviyesinde azalma, nötropeni, diyabet kötüleşmesi.
• Seyrek (10.000 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla görülen): Nöroleptik malign sendrom, sarılık, hepatit (karaciğer iltihabı), priapizm (uzun ereksiyon), galaktore (göğüslerde şişme, süt gelmesi), adet düzensizliği, akciğere pıhtı atması (bacaklarda pıhtı belirtileri), uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, hipotermi, pankreas iltihabı, metabolik sendrom (karın yağlanması, iyi kolesterolde azalma, trigliserid artışı, yüksek tansiyon, şeker artışı), agranülositoz (düşük beyaz kan hücresi), bağırsak tıkanması, kreatin fosfokinaz artışı, uyku apnesi.
• Çok seyrek: Şiddetli pişik, kabarıklık, alerjik reaksiyonlar (anaflaksi, anjiyoödem), Stevens-Johnson sendromu (deri soyulması), idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, rabdomiyoliz (kas yıkımı).
• Bilinmiyor: Eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, hamilelikte kullanımına bağlı yenidoğan bebeklerde ilaç kesilme belirtileri.

Bu ilaç grubu kalp ritim bozukluklarına neden olabilir. Kandaki bazı yağ, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kreatin fosfokinaz ve prolaktin düzeylerinde değişiklikler kan testleriyle görülebilen yan etkilerdir.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığının toplama sistemine veriniz.