ANKEP 50 MG FİLM TABLET (30 FİLM TABLET)

ANKEP FİLM KAPLI TABLET 50 mg (Ketiapin) Ağız yoluyla alınır.

ANKEP Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ANKEP, beyaz, yuvarlak, film kaplı tabletler şeklinde bir antipsikotik ilaçtır. Şu durumların tedavisinde kullanılır:

• Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Üzüntü, karamsarlık, enerji kaybı, iştahsızlık, uykusuzluk gibi belirtiler.
• Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani atakları: Aşırı coşku, heyecan, mutluluk, merak, hiperaktivite, az uyuma, çok konuşma, hızlı düşünceler veya saldırgan tavırlar gibi belirtiler.
• Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş bipolar bozukluğu olan hastalarda mani ve depresif atakların tekrarlamasını önlemek.
• Şizofreni: Gerçekte var olmayan şeyleri duyma/hissetme, gerçek dışı inançlar, şüphe, endişe, kafa karışıklığı gibi belirtiler.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ANKEP'i KULLANMAYINIZ:

• Ketiapin veya ANKEP'in herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa.
• Bazı HIV ilaçları (didanozin, lopinavir, ritonavir), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol), bazı enfeksiyon ilaçları (eritromisin, klaritromisin) ve bazı depresyon ilaçları (nefazodon) ile birlikte kullanmayınız.
• Bellek ve düşünce bozukluğu (demans) olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır; çünkü inme ve ölüm riski artabilir.
• 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

ANKEP'i DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Kalp hastalığınız (kalp ritim bozukluğu, kalp kası zayıflığı, iltihaplanma) veya kalp atışınızı etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız.
• Düşük tansiyonunuz varsa.
• Felç geçirdiyseniz veya yaşlıysanız.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Daha önce nöbet geçirdiyseniz.
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa (kan şekerinizi kontrol ettiriniz).
• Geçmişte beyaz kan hücresi sayınız düşük bulunduysa.
• Damar içinde kan pıhtılaşması öykünüz veya riskiniz varsa.
• Uyku apnesi (uykuda nefes durması) yaşıyorsanız veya depresan ilaçlar kullanıyorsanız.
• Mesanenizi boşaltmada zorluk, büyümüş prostat, bağırsak tıkanıklığı veya gözde basınç artışı (glokom) gibi durumlarınız varsa.
• Alkol veya ilaç kötüye kullanımı öykünüz varsa.
• İntihar düşünceleri: Özellikle tedavinin başlangıcında, doz değişimi dönemlerinde veya 25 yaş altındaki genç yetişkinlerde intihar düşünceleri veya davranışları artabilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.
• Kilo alma: ANKEP kullanan hastalarda kilo alımı görülebilir. Kilonuzu düzenli olarak kontrol ediniz.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza başvurunuz:

• Ateş, şiddetli kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı (Nöroleptik malign sendrom).
• Çoğunlukla yüz veya dilde kontrol edilemeyen hareketler.
• Baş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme (yaşlılarda düşme riskini artırır).
• Nöbetler.
• Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı (düşük beyaz kan hücresi sayısını işaret edebilir).
• İnatçı karın ağrısı ve kabızlık (bağırsak tıkanıklığı riskini işaret edebilir).
• Nefes almada güçlük, deride kabarcıklar, şişme (yüz ve ağız çevresi dahil), ani kızarıklık gibi ciddi alerjik reaksiyonlar.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan ANKEP kullanmayınız. Gebeliğin son üç ayında kullanımı yenidoğanlarda kas hareketleri ve ilaç kesilme belirtileri riskini artırabilir.
• Emziriyorsanız, bu ilacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• ANKEP uykululuğa neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sakıncalıdır (yukarıdaki "KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız).
• Sara, tansiyon, uyku, diğer psikotik ilaçlar, kalp atışını etkileyen ilaçlar, kabızlığa neden olan ilaçlar ve sinir hücrelerinin işlevini etkileyen bazı ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Greyfurt suyu tüketmeyiniz. ANKEP ile alkolün birleşimi uykululuğu artırabilir.
• İdrar testlerinde metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

ANKEP Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir. Genellikle günlük doz 150 mg ile 800 mg arasındadır.
• Tabletlerinizi günde bir kez yatarken veya günde iki defa alınız.
• Tabletleri bir miktar suyla bütün olarak yutunuz. Aç veya tok karnına alınabilir.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden ilacı kesmeyiniz. Tedaviyi aniden bırakmak uyuyamama, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve huzursuzluğa neden olabilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.
• Dozunuzu unutursanız, bir sonraki doz saatiniz çok yakın değilse hatırladığınızda alınız. Çift doz almayınız.
• Yanlışlıkla fazla doz alırsanız, uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları hissedebilirsiniz. Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Olası Yan Etkiler: ANKEP'in birçok olası yan etkisi vardır. Bunlardan bazıları:

• Çok Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, uyuklama, ilacın kesilmesiyle ortaya çıkan belirtiler (uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, huzursuzluk), kilo alımı, anormal kas hareketleri (titreme, sertlik, istemsiz hareketler), kan yağlarında (trigliserid, kolesterol) değişiklikler.
• Yaygın: Kalp hızında artış, çarpıntı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi (baş dönmesi/bayılma), kan şekerinde yükselme, bulanık görme, anormal rüyalar/kabuslar, iştah artışı, aşırı duyarlılık, konuşma güçlüğü, depresyon artışı, intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, tiroid hormonlarında değişiklikler, kan hücre sayısında azalma, karaciğer enzimlerinde artış, prolaktin hormonunda artış (memelerde şişlik, beklenmedik süt üretimi, kadınlarda adet düzensizliği).
• Yaygın Olmayan: Nöbetler, alerjik reaksiyonlar (deride kabarcık, yüzde şişme), huzursuz bacak sendromu, yutkunma güçlüğü, yüzde ve dilde istemsiz hareketler, cinsel işlev bozukluğu, diyabet, EKG değişiklikleri, kalp hızında yavaşlama, idrar yapmada güçlük, bayılma, burun tıkanıklığı, alyuvar/sodyum miktarında azalma, nötropeni, diyabetin kötüleşmesi.
• Seyrek: Nöroleptik malign sendrom, sarılık, hepatit, priapizm, galaktore, adet düzensizliği, bacak damarlarında kan pıhtılaşması (akciğerlere gidebilir), uyku hali bozuklukları (uyurgezerlik, uyku sırasında konuşma vb.), hipotermi, pankreas iltihabı, metabolik sendrom (karın yağı artışı, kolesterol, trigliserid, tansiyon, kan şekeri değişimi), agranülositoz, bağırsak tıkanıklığı, kreatin fosfokinaz artışı, uyku apnesi.
• Çok Seyrek: Şiddetli pişik, kabarcıklar, alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyoödem), Stevens-Johnson sendromu, uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması, kas lifi yıkımı (rabdomiyoliz).

ANKEP'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ: Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş., Levent/Beşiktaş/İSTANBUL ÜRETİM YERİ: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş., GEBKİM/Dilovası/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 23.08.2019 tarihinde onaylanmıştır.