APIDRA 100 U/ML SOLOSTAR SC KULLANIM ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI(5 ENJEKSIYON KALEMI)
Kullanma Talimatı Özeti
KULLANMA TALİMATI ÖZETİ
APİDRA® SoloStar® nedir ve ne için kullanılır?
APİDRA® SoloStar®, şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan, insülin glulisin içeren berrak, renksiz bir çözeltidir. Yetişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılır. Hızlı etkili bir insülindir. Her bir enjeksiyon kalemi 3 ml çözelti (300 Ünite insülin) içerir.
APİDRA® SoloStar®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:
- Kullanmayınız: İnsülin glulisine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa ya da kan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi).
- Dikkatli kullanınız: Doktorunuzun belirlediği dozajı, kan şekeri takibini, diyetinizi ve fiziksel aktivitenizi düzenli olarak uygulayın. Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doz ayarlaması gerekebilir. 6 yaş altı çocuklar için yeterli bilgi yoktur.
- Seyahat: Seyahatten önce doktorunuza danışın. İnsülinin temini, saklanması ve uygulama zamanlaması değişebilir.
- Hastalık veya yaralanma: Hastalık veya yaralanma kan şekerinizi etkileyebilir. Bu durumlarda doktorunuza başvurun. Tip 1 diyabetiniz varsa, insülin kullanımını kesmeyin ve karbonhidrat alımına devam edin.
- Alkol: Kan şekeri seviyenizi yükseltebilir veya düşürebilir.
- Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bilgi verin. İnsülin dozunuzda ayarlama gerekebilir.
- Araç ve makine kullanımı: Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya yüksekliği (hiperglisemi) konsantrasyonunuzu etkileyebilir. Kan şekeri düşüklüğünün belirtilerini fark edemiyorsanız dikkatli olun ve doktorunuza danışın.
- Diğer ilaçlar: Bazı ilaçlar kan şekeri seviyenizi etkileyebilir (düşürebilir veya yükseltebilir). Yeni bir ilaca başlarken veya bırakırken doktorunuza danışarak insülin dozunuzu ayarlamanız gerekebilir.
APİDRA® SoloStar® nasıl kullanılır?
- Dozaj: Doktorunuz kişisel yaşam alışkanlıklarınıza ve kan şekeri sonuçlarınıza göre sizin için doğru dozu belirleyecektir. APİDRA® yemeklerden 0-15 dakika önce veya hemen sonra deri altına enjekte edilmelidir.
- Uygulama yolu: Karın, uyluk veya kolun üst kısmı gibi deri altı bölgelere enjekte edilir. Her enjeksiyonda uygulama yerini değiştirerek aynı bölge içinde farklı noktaları kullanın. Karın bölgesine enjekte edildiğinde etkisi daha hızlı başlayabilir.
- SoloStar® enjeksiyon kalemi: Kullanıma hazır, tek kullanımlık bir kalemdir.
- Başka kimseyle paylaşmayın.
- Her kullanımdan önce kaleme yeni, steril bir iğne takın.
- İlacın berrak ve renksiz olduğunu, içinde tanecik olmadığını kontrol edin. Çalkalamayın veya karıştırmayın.
- Her enjeksiyondan önce bir güvenlik testi yapın (2 ünite doz seçerek insülin akışını kontrol edin).
- Doktorunuzun önerdiği dozu seçin ve enjekte edin. Enjeksiyon düğmesine tam basarak ve iğneyi deriden çekmeden önce yavaşça 10'a kadar sayarak dozun tamamen verildiğinden emin olun.
- Enjeksiyon bittikten sonra iğneyi dikkatlice çıkarın ve atın. Kalemi iğnesiz olarak saklayın.
- Kaleminizi kirden ve tozdan koruyun. Suya daldırmayın veya yağlamayın.
- Doz unutulursa: Kan şekeriniz aşırı yükselebilir (hiperglisemi). Kan şekerinizi kontrol edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.
- Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan APİDRA® kullanımını kesmeyin. Aksi takdirde kan şekeriniz çok yükselebilir ve ciddi komplikasyonlar (ketoasidoz) oluşabilir.
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi APİDRA®'nın da yan etkileri olabilir:
Çok ciddi ve seyrek görülen yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirenler):
- Ciddi kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi): Bilinç kaybına neden olabilir, beyin hasarına yol açabilir ve hayati tehlike oluşturabilir. Belirtileri fark ettiğinizde hemen şeker alın.
- Alerjik reaksiyonlar: Vücutta yaygın kızarıklık, kaşıntı, ciddi şişmeler (anjiyoödem), nefes darlığı, hızlı kalp atışı ve tansiyon düşüklüğü gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Hayati tehlike oluşturabilir.
Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla):
- Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi): Terleme, soğuk/nemli cilt, endişe, çarpıntı, baş ağrısı, bulantı, titreme, bulanık görme, yorgunluk, açlık, konsantrasyon bozukluğu gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Şeker alarak veya karbonhidrat içeren gıdalar yiyerek tedavi edilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1'den fazla ama 10 kişiden az):
- Deri ve alerjik reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde kızarıklık, ağrı, kaşıntı, şişkinlik veya iltihap gibi küçük reaksiyonlar. Genellikle kendiliğinden geçer.
Nadir yan etkiler (10.000 kişiden 1'den fazla ama 1.000 kişiden az):
- Enjeksiyon bölgesinde deride değişiklikler (lipodistrofi): Aynı yere sık enjeksiyon yapıldığında derinin altında yağ dokusu azalabilir veya sertleşebilir. Enjeksiyon yerlerini düzenli olarak değiştirerek önlenebilir.
Diğer yan etkiler:
- Kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi): Susama, sık idrara çıkma, yorgunluk, kuru cilt, iştahsızlık gibi belirtileri olabilir. Tedavisi için doktorunuza danışın.
- Gözle ilgili yan etkiler: Kan şekerinizdeki ani değişiklikler geçici görme bozukluklarına neden olabilir.
HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ için önemli notlar:
- Daima yanınızda en az 20 gram şeker (kesme şeker, glukoz, şekerli içecek) taşıyın ve şeker hastası olduğunuzu belirten bir bilgi kartı bulundurun.
- Hipoglisemi (Düşük Kan Şekeri) durumunda: Hemen 10-20 gram şeker alın (yapay tatlandırıcılı ürünler değil). Ardından uzun süreli etki yapacak bir karbonhidrat (ekmek, makarna) tüketin. Eğer hipoglisemi tekrarlarsa tekrar şeker alın ve doktorunuza başvurun.
- Hiperglisemi (Yüksek Kan Şekeri) durumunda: Kan şekerinizi ölçün ve idrarınızda keton olup olmadığını kontrol edin. Ciddi durumlarda hastanede tedavi gerekebilir.
APİDRA® SoloStar®'ın saklanması:
- Kullanmaya başlamadan önce: Buzdolabında (2-8°C) saklayın. Dondurmayın. Işıktan korumak için orijinal kutusunda tutun.
- Kullanmaya başladıktan sonra: Oda sıcaklığında (25°C altında) ve direkt güneş ışığından uzakta, orijinal ambalajında 4 haftaya kadar saklayın. Buzdolabında saklamayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Kullanılmayan veya boş kalemleri şehir suyuna/çöpe atmayın, eczacınıza danışın.
Sıkça Sorulan Sorular
Apidra SoloStar nedir, ne işe yarar?
Apidra SoloStar, insülin glulisin içeren bir şeker ilacıdır. Vücudunuzda kan şekerini kontrol eden insülin yeterince üretilmediğinde kullanılır. Şeker hastalığı (diyabet) olan yetişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda kan şekerini düşürmeye yardımcı olan, etkisi çabuk başlayan ve kısa süren bir insülindir.
Apidra SoloStar'ı kimler kullanamaz?
Eğer insülin glulisin veya Apidra'nın içindeki başka bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa ya da kan şekeriniz zaten çok düşükse (hipoglisemi) bu ilacı kullanmamalısınız.
Apidra SoloStar'ı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı doktorunuzun söylediği gibi kullanmalı, kan şekerinizi düzenli takip etmeli, diyetinize ve fiziksel aktivitenize dikkat etmelisiniz. Eğer karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuzla daha düşük dozlar için konuşmalısınız. 6 yaşından küçük çocuklar için yeterli klinik bilgi bulunmamaktadır.
Seyahat ederken Apidra SoloStar kullanımıyla ilgili nelere dikkat etmeliyim?
Seyahate çıkmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Gideceğiniz yerdeki insülin ve şırınga temini, insülinin doğru saklanması, yemek saatleriniz ve insülin alımınızın nasıl olacağı, zaman farkının olası etkileri ve acil durumlar hakkında bilgi almanız gerekebilir.
Hastalandığımda veya yaralandığımda insülinimi nasıl kullanmalıyım?
Eğer hastaysanız veya büyük bir yeriniz incindiyse kan şekeriniz yükselebilir (hiperglisemi). Yeterince beslenmiyorsanız düşebilir (hipoglisemi). Bu durumlarda hemen doktorunuza başvurun. Tip 1 diyabetiniz varsa, insülini kesmeyin ve karbonhidrat almaya devam edin.
Apidra SoloStar kullanırken alkol alabilir miyim?
Alkol kullanırsanız kan şekeriniz yükselebilir veya düşebilir, bu yüzden dikkatli olmalısınız.
Hamilelikte veya emzirirken Apidra SoloStar kullanabilir miyim?
Hamile kalmayı planlıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Doktorunuz insülin dozunuzda ayarlamalar yapabilir. Bebeğinizin sağlığı için kan şekerinizin iyi kontrol altında olması çok önemlidir.
Apidra SoloStar araç ve makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Kan şekeriniz çok düşük (hipoglisemi) veya çok yüksekse (hiperglisemi), dikkat toplama ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir. Özellikle hipoglisemi belirtilerini fark edemiyorsanız veya sık sık hipoglisemi yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir.
Apidra SoloStar başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Evet, ama bazı ilaçlar kan şekerinizi düşürebilirken, bazıları yükseltebilir. Hatta bazıları her iki duruma da neden olabilir. Yeni bir ilaca başlarken veya bir ilacı bırakırken insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka söyleyin.
Apidra SoloStar nasıl kullanılır, ne zaman ve nereye yapılır?
Doktorunuzun size özel belirlediği dozu yemeklerden 0-15 dakika önce ya da hemen sonra, deri altına enjekte ederek kullanmalısınız. Karın duvarı, uyluk veya kolun üst kısmına yapılabilir. Enjeksiyonu her seferinde aynı bölge içinde (örneğin karın bölgesi) farklı bir yere yaparak deri değişikliklerini önlemeye çalışın.
SoloStar kalemimi başkalarıyla paylaşabilir miyim?
Hayır, enfeksiyon bulaşmasını önlemek için enjeksiyon kaleminizi asla başkalarıyla paylaşmamalısınız. Her kalem sadece bir kişi içindir.
SoloStar kalemimi kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Her kullanımdan önce kalemin üzerindeki etiketi kontrol ederek doğru insülin olduğundan emin olun (Apidra SoloStar mavi renklidir, enjeksiyon düğmesi koyu mavi ve tepesinde bir halka bulunur). Yeni, steril bir iğne takın ve güvenlik testi yaparak insülinin berrak ve renksiz olduğunu, içinde tanecik olmadığını kontrol edin. Bulanık veya renkli ise kullanmayın. Kaleminiz zarar görmüşse veya düzgün çalışmıyorsa kullanmayın. Her zaman yanınızda yedek bir kalem bulundurun.
SoloStar kaleminde insülin dozunu nasıl ayarlarım?
Dozaj seçiciyi çevirerek 1 ila 80 ünite arasında istediğiniz dozu seçebilirsiniz. Eğer 80 üniteden fazla doza ihtiyacınız varsa, bunu iki veya daha fazla enjeksiyonla tamamlamalısınız. Doz ayarlarken enjeksiyon düğmesine basmayın, aksi takdirde insülin dışarı akar.
Enjeksiyonu nasıl yapmalıyım?
İğneyi doktorunuzun gösterdiği şekilde derinize batırın. Enjeksiyon düğmesine sonuna kadar basarak dozu enjekte edin. Doz penceresinde '0' göründüğünde, düğmeye basılı tutmaya devam ederek yavaşça 10'a kadar sayın. Sonra iğneyi derinizden çekin. Bu, dozun tam olarak verildiğinden emin olmak içindir.
Enjeksiyon sonrası iğneyi ne yapmalıyım?
Her enjeksiyondan sonra iğnenin dış kapağını takıp iğneyi kalemden çıkarın ve güvenli bir şekilde atın. İğneyi asla iç kapağıyla kapatmaya çalışmayın. Kalemi iğnesiz olarak saklayın. Bu, enfeksiyonu ve yanlış dozlamayı önler.
Apidra SoloStar'ın yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etki kan şekeri düşüklüğüdür (hipoglisemi). Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı, şişkinlik veya iltihap gibi reaksiyonlar da olabilir. Nadiren tüm vücutta kızarıklık, kaşıntı, şişme, nefes darlığı, kalp çarpıntısı, kan basıncında düşüş gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) görülebilir. Bu durumda hemen doktora başvurun. Uzun süreli aynı yere enjeksiyon yapılması deri altında yağ dokusu değişikliklerine (lipodistrofi) neden olabilir.
Kan şekeri düşüklüğünün (hipoglisemi) belirtileri nelerdir ve ne yapmalıyım?
Belirtiler terleme, solukluk, halsizlik, titreme, endişe, aşırı açlık hissi, görme bulanıklığı, baş ağrısı, mide bulantısı, çarpıntı olabilir. Eğer bu belirtileri hissederseniz, hemen 10-20 gram şeker (glukoz, kesme şeker veya şekerli içecek) alın. Yapay tatlandırıcılar işe yaramaz. Ardından, kan şekerinizi uzun süre yüksek tutacak bir gıda (ekmek veya makarna gibi) tüketin. Eğer hipoglisemi tekrarlarsa veya kontrol altına alamazsanız hemen doktorunuzla konuşun.
Kan şekeri yüksekliğinin (hiperglisemi) belirtileri nelerdir ve ne yapmalıyım?
Belirtiler aşırı susama, sık idrara çıkma, yorgunluk, deri kuruluğu, yüz kızarması, iştah kaybı, kan basıncında düşüş, çarpıntı, idrarda glukoz ve keton cisimlerinin bulunması olabilir. Mide ağrısı, hızlı ve derin nefes alıp verme, uyku hali, hatta bilinç kaybı gibi durumlar ciddi olabilir. Bu belirtileri hissederseniz kan şekerinizi ölçün ve idrarda keton testi yapın. Ciddi durumlarda hemen bir doktor tarafından ve hastanede tedavi edilmesi gerekir.
Apidra SoloStar nasıl saklanmalıdır?
İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde saklayın. Kullanmaya başlamadan önce buzdolabında (2-8°C) tutun, dondurmayın ve ışıktan koruyun. Kullanmaya başladıktan sonra ise oda sıcaklığında (25°C'nin altında), direkt güneş ışığından ve sıcaktan uzak tutarak orijinal ambalajında en fazla 4 hafta saklayabilirsiniz. Buzdolabında saklamayın.
Son kullanma tarihi nedir ve boş kalemleri nasıl imha etmeliyim?
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Son kullanma tarihi o ayın son günüdür. Kullanmadığınız Apidra SoloStar'ı veya boş kalemleri lavaboya dökerek veya çöpe atarak imha etmeyin. Çevreyi korumak için eczacınıza danışarak uygun şekilde atılmasını sağlayın.