APIREKS 100 MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SUSPANSIYON

APİREKS 100 mg / 5 mL pediatrik süspansiyon, ağızdan kullanılan, ibuprofen içeren non-steroid antiinflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır.

Ne için kullanılır?

• 6 ay ve üzeri çocuklarda ateşin düşürülmesi.
• 6 ay ve üzeri çocuklarda hafif ve orta dereceli ağrıların giderilmesi.
• Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığı (juvenil artrit) belirtilerinin tedavisi.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanılmaması gereken durumlar:

• İbuprofen veya ilacın yardımcı maddelerinden birine karşı alerji.
• Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer NSAİİ'lere karşı astım, burun iltihabı veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar.
• Daha önce NSAİİ'ler nedeniyle mide-bağırsak kanaması veya delinmesi.
• Tekrarlayan mide veya onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi rahatsızlıklar.
• Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek yetmezliği.
• Kanamaya eğilim.
• Koroner arter bypass cerrahisi öncesi veya sonrası dönem.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Astım (bronşlarda spazma yol açabilir).
• Mide veya onikiparmak bağırsağı ülseri veya diğer mide-bağırsak rahatsızlıkları geçmişi.
• Böbrek, karaciğer veya kalp hastalığı (fonksiyonları izlenmelidir).
• Yüksek tansiyon (vücutta su tutulması ve şişmeler görülebilir).
• İbuprofen gibi NSAİİ'ler özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanıldığında kalp krizi veya felç riskinde küçük bir artışa neden olabilir. Kalp veya damar hastalığı olanlar veya risk taşıyanlar doktorlarına danışmalıdır.
• Uzun süreli kullanımda mide-bağırsak kanalında ülser, kanama ve delinme riski artabilir.
• Vücutta sebepsiz morarma veya çürüme.
• Ateş, titreme, halsizlik, baş ağrısı, kusma veya ensede katılık (menenjit belirtisi olabilir).
• Ciltte kızarıklık veya döküntü.
• İnfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
• En düşük etkili doz, en kısa süreyle kullanılmalıdır.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• Genellikle aç karnına su ile verilebilir. Hafif hazımsızlık olursa yiyecek veya süt ile verilmesi önerilir. Alkolle birlikte kullanılması önerilmez.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileliğin ilk ve ikinci üç ayında çok gerekli olmadıkça kullanılmamalı, son üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır.
• Emziren annelerde kullanılması önerilmez.

Araç ve makine kullanımı:

• Sersemlik, rehavet, yorgunluk ve görme bozukluklarına neden olabileceği için dikkatli olunmalıdır.

Yardımcı maddeler:

• Sodyum içermez.
• Şeker (1.5 g/5 ml) ve sorbitol (0.5 g/5 ml) içerir; şeker hassasiyeti olanlar ve sorbitolün neden olabileceği mide rahatsızlığı/ishal için dikkatli olunmalıdır.
• Gliserin yüksek dozda baş ağrısı, mide rahatsızlığı/ishal yapabilir.
• Gün batımı sarısı (E110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir, özellikle aspirine alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır.
• Sodyum benzoat yeni doğanlarda sarılık riskini artırabilir.
• Parahidroksibenzoatlar gecikmiş tip alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Bazı ilaçlarla (antibiyotikler, tansiyon ilaçları, idrar söktürücüler, kolestiramin, sülfonilüre, mifepriston, CYP2C9 inhibitörleri, kan sulandırıcılar, antidepresanlar, aspirin, ginkgo biloba, kalp ilaçları, kinolon antibiyotikler, diğer ağrı kesiciler, kortizon, lityum, metotreksat, siklosporin, takrolimus, tiklopidin, zidovudin) etkileşime girebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

Nasıl kullanılır?

Dozaj (Çocuklar):

• Vücut ağırlığına göre 20-30 mg/kg/gün bölünmüş dozlar halinde.
• 6 ay-1 yaş: Günde 3 defa 2.5 ml (yarım ölçek, 7 kg üzeri için).
• 1-2 yaş: Günde 3-4 defa 2.5 ml (yarım ölçek).
• 3-7 yaş: Günde 3-4 defa 5 ml (bir ölçek).
• 8-12 yaş: Günde 3-4 defa 10 ml (iki ölçek).
• Jüvenil romatoid artrit: Günde 40 mg/kg'a kadar.
• APİREKS, 7 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6 aydan küçük çocuklara ateş düşürücü olarak uzun süreler verilmemelidir.

Dozaj (Yetişkinler):

• Önerilen doz: Günde 1200-1800 mg (günde 3 defa 4-6 ölçek).
• İdame doz: 600-1200 mg/gün.
• Günlük doz 2400 mg'ı geçmemelidir (gerektiğinde 3200 mg'a yükseltilebilir).

Uygulama yolu:

• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Özel kullanım durumları:

• Yaşlılarda, böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalı, en düşük etkili doz en kısa süreyle kullanılmalı ve fonksiyonlar izlenmelidir.

Unutulan doz:

• Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz veriniz. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal doza devam ediniz. Çift doz almayınız.

Tedavinin sonlandırılması:

• Doktor tavsiyesi olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası yan etkiler:

Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirir):

• Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, anafilaksi, astım, bronkospazm, dispne, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, kurdeşen, ışığa duyarlılık).
• Kan hastalıkları (agranülositoz, aplastik anemi, kemik iliği baskılanması, hemolitik anemi, trombosit kümelenmesinin baskılanması, lökopeni, nötropeni, trombositopeni).
• Mide-bağırsak sorunları (kanama, yara, delinme, pankreatit, gastrit, kan kusma, melena, ülseratif stomatit, kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi).
• Karaciğer sorunları (anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği, hepatit, sarılık).
• Böbrek sorunları (akut böbrek bozukluğu, azotemi, hematüri, kreatinin klerensinde azalma, hematokrit azalması).
• Aseptik menenjit (mikropsuz beyin zarı iltihabı).

Diğer yan etkiler (doktorunuza bildiriniz):

• Kulak çınlaması, eozinofili, zihin karışıklığı, halüsinasyon, görme bulanıklığı/değişiklikleri, işitmede azalma.
• Kan basıncı yüksekliği, burun kanaması, nezle.
• Ülser (onikiparmak bağırsağı veya mide).
• Sarılık, hemoglobin azalması, depresyon, uykusuzluk, anksiyete, uyuşma, uykululuk hali, optik nörit, vertigo, böbrek bozuklukları.
• Kalp krizi veya inme riskinde küçük artış.
• Kan bozuklukları ve böbrek problemleri (seyrek).
• Döküntü, kaşıntı, ödem, yorgunluk, sıvı tutulması, iştah azalması, sinirlilik, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, mide bölgesinde ağrı, mide yanması, hazımsızlık, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, gaz, ağızda veya boğazda geçici yanma hissi.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.