ARANESP 40 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR ICINDE ENJ. COZELTI

ARANESP, etkin maddesi darbepoetin alfa olan, enjeksiyon yoluyla uygulanan berrak veya hafif opalesan bir çözeltidir.

Ne İçin Kullanılır?

• Yetişkinlerde ve 11 yaşından büyük çocuklarda kronik böbrek yetmezliğine bağlı aneminin (kansızlığın) tedavisinde kullanılır. Böbrek yetmezliği, vücudun yeterli doğal eritropoietin üretememesine ve dolayısıyla anemiye neden olabilir.
• Myelodisplastik sendromu (MDS) olan ve belirli hemoglobin (Hb) düzeyi (≤10 g/dl), MDS alt grubu (RA, RARS, RCMD), bazal eritropoietin düzeyi (≤500 MU/ml) ve kemik iliği blast sayısı (< %5) kriterlerini karşılayan hastalarda anemi tedavisinde kullanılabilir.

ARANESP, vücudun daha fazla kırmızı kan hücresi üretmesini tetikleyerek aneminin semptomları olan yorgunluk, güçsüzlük ve nefes darlığını azaltmayı hedefler. Etkileri genellikle dört hafta sonra görülmeye başlar.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Kan basıncınız yüksekse ve doktor kontrolünde değilse.
  • Darbepoetin alfa, r-HuEPO veya ARANESP içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa.
  • Kanser veya kemoterapiye bağlı anemi tedavisinde.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Kontrol altında yüksek tansiyonunuz varsa.
  • Orak hücre anemisi, epileptik nöbetler (krizler), karaciğer hastalığınız varsa veya geçmişte anemi tedavisine yanıt vermediyseniz.
  • Lateks alerjiniz varsa (enjektördeki iğne kılıfı lateks içerir).
  • Olağandışı yorgunluk veya enerji eksikliği gibi semptomlar fark ederseniz (saf alyuvar aplazisi – PRCA belirtisi olabilir).
  • Doktorunuz, kalp ve damar sorunları riskini artırabileceği için hemoglobin düzeyinizi 11-12 g/dl arasında tutmaya çalışacaktır.
  • Sağlıklı kişilerde amaç dışı kullanımı ciddi kalp ve damar sorunlarına neden olabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışın. Hamile kadınlarda test edilmemiştir.
• ARANESP kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından deri altına (subkutan) veya damar içine (intravenöz) enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Doz ve uygulama sıklığı (haftada bir, iki haftada bir veya ayda bir) doktorunuz tarafından belirlenir ve hemoglobin düzeylerinize göre ayarlanır.
• Doktorunuzdan eğitim almadan kendi kendinize enjeksiyon yapmayınız ve damar içine enjeksiyon yapmayı denemeyiniz.
• Enjektörü buzdolabından çıkardıktan sonra oda sıcaklığında yaklaşık 30 dakika bekletin, çalkalamayın veya ısıtmayın. Son kullanma tarihini ve berrak, renksiz veya hafif opalesan olup olmadığını kontrol edin.
• Enjeksiyon yeri olarak kalça veya karnınızın üst kısmı tercih edilir (başka biri uyguluyorsa kolun arka kısmı). Enjeksiyon bölgesini dezenfekte ettikten sonra, deriyi hafifçe kıstırarak iğneyi yavaşça yerleştirin ve pistonu sabitleyin. Enjeksiyonu tamamladıktan sonra iğneyi çıkarın ve bölgeye bastırın, ovmayın.
• Her enjektör tek kullanımlıktır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Yüksek tansiyon, sıvı tutulması (ödem).
• Yaygın: Kan pıhtılaşması (tromboz), enjeksiyon alanı çevresinde ağrı, deri döküntüsü ve/veya deri kızarıklığı.
• Seyrek: Hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmeler (anjiyoödem), nefes darlığı, deri döküntüleri, kurdeşen (ürtiker).
• Çok Seyrek: Saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) – anemi, olağandışı yorgunluk, enerji eksikliği.
• Nöbetler ve krizler bildirilmiştir.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Enjektör buzdolabından çıkarıldıktan sonra oda sıcaklığında 7 gün içinde kullanılmalı veya atılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Bulanık veya partiküllü ise kullanmayınız.
• Kullanılmış enjektörleri yerel gereksinimlere göre bertaraf ediniz, kesinlikle tekrar kapak takmayınız.