ARANESP 60 MCG 4 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR ICINDE ENJ. COZELTI

ARANESP, darbepoetin alfa etkin maddesini içeren, berrak, renksiz veya hafif opelesan bir çözeltidir ve enjeksiyon yoluyla uygulanır. Genellikle 60 mikrogramlık kullanıma hazır dolu enjektörler halinde sunulur.

Ne İşe Yarar ve Nasıl Kullanılır?

ARANESP, vücutta yeterli alyuvar olmaması durumu olan anemi tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Yorgunluk, güçsüzlük ve nefes darlığı gibi anemi semptomlarını hafifletir. Böbreklerde üretilen doğal eritropoietin hormonu gibi işlev görerek kemik iliğinde alyuvar üretimini tetikler.

• Kronik Böbrek Yetmezliği: Yetişkinlerde ve 11 yaş üstü çocuklarda, kronik böbrek yetmezliğine bağlı semptomatik anemi tedavisinde kullanılır. Böbrekler yeterince doğal eritropoietin üretmediğinde oluşan anemiyi düzeltmeye yardımcı olur. Etkileri genellikle dört hafta sonra fark edilmeye başlar.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Belirli alt gruplarda (Hb düzeyi ≤10 g/dl, bazal EPO düzeyi ≤500 MU/ml ve kemik iliğinde blast sayısı < %5 olan) miyelodisplastik sendroma bağlı anemi tedavisinde kullanılabilir.

İlaç, doktorun belirlediği şekilde haftada bir, iki haftada bir veya ayda bir kez deri altına (subkutanöz) veya damar içine (intravenöz) tek enjeksiyon olarak uygulanır. Başlangıç dozu vücut ağırlığınıza göre belirlenir ve doktorunuz hemoglobin düzeyinizi 11-12 g/dl arasında tutmayı hedefler. Dozaj ve uygulama sıklığı kan testlerinin ardından doktorunuz tarafından ayarlanır.

Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından gösterilmedikçe ilacı kendi kendinize uygulamayın. Enjeksiyon bölgesini (genellikle karın veya kalça üst kısmı) alkollü mendille temizledikten sonra deriyi kıstırarak iğneyi yerleştirin. Kan damarına denk gelmediğinden emin olduktan sonra pistonu yavaşça iterek ilacı enjekte edin. Her enjektör tek kullanımlıktır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Yüksek tansiyonunuz kontrol altında değilse.
  • Darbepoetin alfa, rekombinant insan eritropoietini (r-HuEPO) veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
  • Kanser, kansere bağlı anemilerde ve kemoterapiye bağlı anemilerde kullanılmamalıdır, zira morbidite ve mortaliteyi artırdığı gözlenmiştir.
• Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar:
  • Doktor kontrolündeki yüksek tansiyonunuz varsa.
  • Orak hücre anemisi, epileptik nöbetler (krizler), konvülsiyonlar varsa.
  • Karaciğer hastalığınız varsa.
  • Anemi tedavisinde kullanılan ilaçlara karşı yanıt vermeme geçmişiniz varsa.
  • Enjektördeki iğne kılıfında lateks türevi olduğu için latekse karşı alerjiniz varsa.
• Özel Uyarılar: Olağandışı yorgunluk ve enerji eksikliği gibi semptomlarınız varsa (saf alyuvar aplazisi – PRCA belirtisi olabilir) hemen doktorunuza başvurun. Hemoglobin seviyenizin çok yüksek tutulması kalp veya damarlarla ilgili ciddi sorunlar riskini artırabilir. Sağlıklı insanlar tarafından amacı dışında kullanılması hayati tehlike arz edebilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamilelik şüpheniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bilgi verin. Hamile kadınlarda test edilmemiştir. Emzirme döneminde ARANESP kullanımı kesilmelidir.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Siklosporin ve takrolimus gibi ilaçların etkisi kanınızdaki alyuvar sayısından etkilenebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
• Araç ve Makine Kullanımı: ARANESP, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi ARANESP de yan etkilere neden olabilir.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 10'dan fazlasında görülür): Yüksek tansiyon, sıvı tutulması (ödem).
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1'den fazlasında görülür): Kan pıhtılaşması (tromboz), enjeksiyon alanı çevresinde ağrı, deri döküntüsü ve/veya deri kızarıklığı.
• Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1'den fazlasında görülür): Hayati tehlike arz eden ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişmeler (anjioödem) ile yutma veya nefes alma zorluğu, nefes darlığı, deri döküntüleri, kurdeşen.
• Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1'den az kişide görülür): Saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA – anemi, olağandışı yorgunluk, enerji eksikliği), konvülsiyonlar (nöbetler ve krizler).

Saklama Koşulları

ARANESP'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayın. Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayın ve dondurmayın. Enjektör buzdolabından çıkarıldıktan sonra oda sıcaklığında yaklaşık 30 dakika bekletilmeli ve 7 gün içinde kullanılmalıdır. Bulanık veya içinde partiküller olan çözeltiyi kullanmayın.

Kullanılmış enjektörleri iğne kılıfını tekrar takmadan, çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği şekilde yerel gereksinimlere uygun olarak bertaraf edin. Çevreye zarar vermemek için ilaçları şehir suyuna veya çöpe atmayın; eczacınıza danışın.