ARIFAY 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

ARIFAY 10 mg Ağızda Dağılan Tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ARIFAY, "antipsikotikler" adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkin maddesi aripiprazoldür. Yetişkinlerde ve 13-17 yaş arası ergenlerde aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Gerçek olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşma, davranış ve duygu durgunluğu gibi belirtileri olan hastalıklar. Bu kişilerde depresyon, suçluluk, endişe veya gerginlik de görülebilir.
• Yetişkinlerde, aşırı enerji, normalden az uyku, düşünce hızlanması ve çok hızlı konuşma ile seyreden sıra dışı, sürekli, taşkın veya sinirli dönemlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlanmasını önlemede kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• ARIFAY’a veya içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
• Kan şekeriniz yüksekse, ailenizde şeker hastalığı varsa, nöbet geçirdiyseniz, yüzünüzde istemsiz kas hareketleriniz varsa, sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç, kan pıhtılaşması durumu varsa, kilo alıyorsanız, yutma güçlüğü çekiyorsanız, alerjik belirtileriniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Yaşlı, bunaması olan hastaysanız, geçmişte felç veya mini-felç geçirdiyseniz doktorunuza bildiriniz.
• Kendinize zarar verme düşünceleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Kaslarınızda sertlik, yüksek ateş, terleme, zihinsel durumda değişiklik, hızlı veya düzensiz kalp atışı varsa hemen doktorunuza bildiriniz (Nöroleptik Malign Sendrom belirtisi olabilir).
• Tedavi sırasında hamile kalırsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
• Araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz, ilaç sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar kullanmayınız.
• İçerisinde laktoz bulunduğundan, şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Tansiyonunuzu düşüren ilaçlar, kalp atışınızı düzenleyen ilaçlar, depresyon veya anksiyete ilaçları, mantar ilaçları, HIV ilaçları, sara ilaçları ile birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
• Yetişkinler için normal doz: Günde bir kez 15 mg'dır. Doktorunuz, durumunuza göre günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük veya yüksek doz verebilir.
• 13-17 yaş arası ergenlerde: Düşük dozda başlanır, kademeli olarak yetişkin dozu olan 10 mg/güne artırılır. En yüksek doz günde 30 mg'dır.
• İlacınızı her gün aynı zamanda alınız.
• Yeterli miktarda su (örneğin bir bardak) ile alınız. Yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
• Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyiniz veya ilacı kesmeyiniz.
• 13 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
• 65 yaş üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak sınırlı deneyim nedeniyle düşük başlangıç dozu düşünülebilir.
• Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Gerekenden fazla ARIFAY kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, ARIFAY da yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler nadir görülür ancak acil tıbbi müdahale gerektirebilir:

• Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazda şişme, kaşıntı, döküntü), kalp krizi, intihar düşüncesi/girişimi, ketoasidoz (bulantı, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, hızlı nefes alma vb.), nöbet, ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, bilinç azalması ve kan basıncı/kalp atımında ani değişiklikler (Nöroleptik Malign Sendrom), yüksek tansiyon, kan pıhtıları (özellikle bacaklarda), gırtlak kaslarında spazm, yiyeceklerin solukla içeri alınması (zatürre riski). Bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz.
• Daha az sıklıkla görülen ciddi yan etkiler arasında göğüs ağrısı, kalp atım bozuklukları, yüksek kan şekeri, diyabet gelişimi/kötüleşmesi, pankreas/karaciğer iltihabı, el/bilek şişmesi, idrar yapmada zorluk, uzun süreli ereksiyon, vücut ısısı kontrolünde zorluk, sarılık, anormal karaciğer test değerleri, kan hücresi seviyelerinde değişiklikler, konuşma bozukluğu, deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık yer alabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz.
• Yaygın veya hafif yan etkiler (doktorunuza söyleyiniz): Kontrol edilemeyen tik/seğirme hareketleri, baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma, hazımsızlık, kabızlık, artan tükürük, sersemlik, uyku zorluğu/hali, huzursuzluk, titreme, bulanık görme, ayağa kalkarken baş dönmesi, ruhsal çökkünlük, karın/mide rahatsızlığı, ishal, olağandışı saç dökülmesi, aşırı terleme, sertlik, kas ağrısı, idrar kaçırma, düşük kan sodyumu, kilo değişimi, iştahsızlık, sinirlilik, ajitasyon, endişe, bayılma, yutma zorluğu.
• Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı sırasında ölüm ve felç vakaları bildirilmiştir.
• 13-17 yaş arası ergenlerde yan etkiler yetişkinlere benzerdir, ancak uyku hali, kontrol edilemeyen tik/seğirme hareketleri, ağız kuruluğu, iştah artışı ve ayağa kalkarken baş dönmesi daha yaygın görülmüştür.
• Kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla raporlayabilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.