ARIXTRA 2.5 MG/0.5 ML ENJEKSIYONLUK SOL.10 KUL.HAZ.SIRINGA

ARİXTRA®, fondaparinuks sodyum içeren, pıhtı oluşumunu engelleyen bir ilaçtır. Kan damarlarında istenmeyen pıhtıların (trombozlar) oluşmasını önlemek amacıyla kullanılır.

Kullanım alanları:

• Ortopedik (kalça veya diz ameliyatları gibi) veya abdominal cerrahi sonrası bacaklarda veya akciğerlerde kan pıhtısı oluşumunu engelleme.
• Akut hastalığa bağlı hareket kısıtlaması sırasında ve sonrasında kan pıhtısı oluşumunu engelleme.
• Bazı kalp krizi ve şiddetli anjina (kalpteki damar daralmasına bağlı ağrı) tiplerini tedavi etme.
• Bacaklarda deri yüzeyine yakın yerlerde oluşan kan pıhtılarını (yüzeyel ven trombozu) engelleme.

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Fondaparinuks sodyuma veya ilacın diğer içeriğindeki maddelere karşı alerji.
• Aktif kanama.
• Bakteriyel kalp enfeksiyonu.
• Şiddetli böbrek yetmezliği.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Daha önce heparin veya benzeri ilaçlara bağlı trombosit düşüklüğü yaşadıysanız.
• Mide ülseri, kanama bozuklukları, yakın zamanda beyin kanaması veya beyin/omurga/göz ameliyatı gibi artmış kanama riskiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı, 75 yaş ve üzeri olmak veya 50 kg'dan az vücut ağırlığı.

Hamilelik ve emzirme: Hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı: Bilinen bir etkisi yoktur.

Yan maddeler: Her dozda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir ("sodyum içermez"). Enjektörün iğne koruyucusu lateks lastik içerebilir ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Kullanım şekli ve dozu: Genellikle günde bir kez, günün aynı saatinde deri altına (subkutan) 2,5 mg uygulanır. Böbrek hastalığı olanlarda doz günde 1,5 mg'ye düşürülebilir. Bazı kalp krizi tiplerinde ilk doz bir sağlık çalışanı tarafından damar içine (intravenöz) uygulanabilir. Kas içine enjekte edilmemelidir. Enjeksiyon için eller yıkanır, enjektör kontrol edilir. Göbek deliğinden en az 5 cm aşağıda, alt karın bölgesinde deri kıvrımı içine uygulanır. Enjeksiyon yeri her seferinde sağ ve sol taraflara dönüşümlü olarak değiştirilir. İğne kapağı döndürülerek çekilir, iğneye dokunulmaz. Enjektördeki küçük hava kabarcığı çıkarılmaya çalışılmaz. Deri başparmak ve işaret parmağı arasında hafifçe tutulur, iğne dik açı ile deri içine sokulur, piston sonuna kadar itilir. Piston serbest bırakıldığında iğne otomatik olarak geri çekilir.

Çocuklarda kullanım: 17 yaşın altındaki hastalarda test edilmemiştir. Yaşlılarda kullanım: Böbrek fonksiyonları yaşla birlikte azaldığı için 75 yaş ve üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda pıhtı atmasını önlemede kullanılmamalıdır. Kalp damarlarının daralması/tıkanması veya kalp krizi tedavisinde önerilmez. Orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda günlük 1,5 mg doz önerilir. Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastalar: Kanama riski artmıştır.

Doktorun belirttiği süre boyunca kullanılmalı, doktor onayı olmadan tedavi sonlandırılmamalıdır.

Olası yan etkiler: Çok ciddi ve seyrek görülen yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir): Yüzde veya ağızda şişme (anjiyoödem), yutma veya nefes almada zorluk, kollaps (kan basıncında düşme, kalp atımlarında yavaşlama, yüzeysel solunum, ileri derecede halsizlik). Bu belirtilerde ilaç kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.

Yaygın yan etkiler:

• Kanama (ameliyat yerinde, mide ülserinde, diş etlerinde, burunda).
• Anemi (kırmızı kan hücre sayısında azalma).

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Morarma veya şişme (ödem).
• Bulantı veya kusma.
• Göğüs ağrısı, nefes darlığı.
• Deride döküntü veya kaşıntı.
• Ameliyat yara bölgesinden sızıntı, ateş.
• Kan pulcukları sayısında azalma ya da artış.
• Karaciğer enzimlerinde artış.

Seyrek yan etkiler:

• Alerjik reaksiyon (kaşıntı, şişlik ve isilik dahil).
• Beyin ya da karın içinde kanama.
• Gerginlik ya da kafa karışıklığı, baş ağrısı.
• Baygınlık ya da baş dönmesi, kan basıncında düşme, sersemlik veya yorgunluk.
• Öksürük.
• Yüzde ani kızarma.
• Bacak ya da mide ağrısı.
• İshal ya da kabızlık, hazımsızlık.
• Yara enfeksiyonu.
• Kanda bilirubin artışı, kanda potasyum düzeyinde azalma.

Saklama koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında veya buzlukta saklamayınız, dondurmayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Üründe veya ambalajında bozukluk fark edilirse, çözeltide parçacık, renk değişikliği veya enjektörde zarar varsa kullanılmamalıdır. Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçlar çöpe atılmamalı, belirlenen toplama sistemlerine verilmelidir.