ARMEC 3 mg tablet

ARMEC, 3 mg ivermektin içeren tabletler halinde sunulan bir parazit ilacıdır.

Ne İçin Kullanılır?

• Bağırsakta görülen strongiloidiyaz (yuvarlak solucan enfeksiyonu).
• Lenfatik filariasis (fil hastalığı) olarak bilinen mikrofilaremi (olgunlaşmamış solucanlara karşı etkilidir, yetişkin solucanlara değil).
• Uyuz (akar türünün neden olduğu cilt hastalığı).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Alerji: Daha önce herhangi bir ilaca karşı döküntü, kurdeşen veya ateş gibi ani alerjik reaksiyon yaşadıysanız kullanmayınız.
• Özel Durumlar:
  • Afrika'da "Loa loa" (göz solucanı) veya belirli bölgelerde yaşadıysanız/yaşamışsanız doktorunuza bildirin. (Onchocerca volvulus enfeksiyonunda başka bir ilaçla birlikte kullanımı şiddetli yan etkilere yol açabilir.)
• Yiyecek ve İçecek: İlacı aç karnına, bir bardak su ile yutunuz. Uygulamadan 2 saat önce veya sonra yemek yemeyiniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız. İlaç anne sütüne geçebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç baş dönmesi, sersemlik, titreme, yorgunluk veya uyku haline neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
• Diğer İlaçlar: Varfarin (kan sulandırıcı) ve dietilkarbamazin sitrat (DEC) gibi ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
• Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği için veri yoktur.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz.
• Tedavi tek bir oral doz halinde uygulanır. Tabletler tek bir dozla aynı anda alınmalıdır.
• Doz, vücut ağırlığına veya boya göre belirlenir (doktorunuz size uygun dozu belirleyecektir).
• Örnek Doz Şemaları (Vücut Ağırlığına Göre 3 mg tablet sayısı):
  • Bağırsak strongiloidiyazı:
    • 15-24 kg: 1 tablet
    • 25-35 kg: 2 tablet
    • 36-50 kg: 3 tablet
    • 51-65 kg: 4 tablet
    • 66-79 kg: 5 tablet
    • ≥80 kg: 6 tablet
  • Fil hastalığı (6 ayda bir):
    • 15-25 kg: 1 tablet
    • 26-44 kg: 2 tablet
    • 45-64 kg: 3 tablet
    • 65-84 kg: 4 tablet
  • Fil hastalığı (12 ayda bir):
    • 15-25 kg: 2 tablet
    • 26-44 kg: 4 tablet
    • 45-64 kg: 6 tablet
    • 65-84 kg: 8 tablet
  • Uyuz: Kg başına 200 mikrogram ivermektin. Doktorunuz 8-15 gün içinde ikinci bir tek doz verebilir.
• Çocuklarda Kullanım: 15 kg'dan hafif çocuklarda güvenliliği belirlenmemiştir. 6 yaşın altındaki çocuklarda tabletler yutmadan önce kırılmalıdır.
• Doz Aşımı: Tavsiye edilenden fazla kullanırsanız, hemen doktorunuza veya acil servise başvurunuz.
  • Doz aşımı belirtileri: Deri döküntüsü, kurdeşen, bacaklarda/bileklerde/ayaklarda şişme, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, gözbebeği genişlemesi, nefes darlığı, yürümede denge bozukluğu, titreme, güçsüzlük, ellerde veya ayaklarda karıncalanma, nöbet.
• Unutulan Doz: ARMEC tek dozluk bir tedavidir. Dozunuzu unuttuysanız, mümkün olan en kısa sürede aç karnına, su ile birlikte alınız. Çift doz almayınız.
• Uyuz Tedavisinde Ek Bilgi: Temaslı kişilerin (özellikle aile üyeleri ve partnerler) de muayene edilmesi ve gerekirse tedavi edilmesi önemlidir. Yeniden enfeksiyonu önlemek için hijyen kurallarına (tırnak temizliği, giysi ve yatak takımlarının temizliği) dikkat ediniz.

Olası Yan Etkiler:

Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir, ancak özellikle "Loa loa" gibi birden fazla parazit enfeksiyonu varsa daha ciddi seyredebilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Yardım Gerektirir – ARMEC kullanımını durdurun ve derhal doktorunuza veya acil servise başvurun):

• Kalp atışlarında hızlanma artışı
• Nefes alış verişte rahatsızlık hissi
• Görme bozukluğu
• Lenf düğümlerinde şişme
• Ciltte şiddetli reaksiyonlar (ağrılı, kırmızı alanlar, büyük kabarcıklar, cilt soyulması; ateş, titreme, kas ağrısı, genel kötü his eşliğinde)
• Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve cinsel organlarda şiddetli su toplaması ve kanaması olan cilt durumu

Diğer Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Koltuk altı ve kasık lenf bezi şişmesi, kaşıntı, deride ödem, kabarık döküntüler, kurdeşen, ateş.
• Yaygın: Sersemlik hali, göğüste ağrı/sıkışma, öksürük, karında şişkinlik, ishal, mide bulantısı, karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselmeler, kan akyuvar sayılarında azalma, diğer lenf bezi şişlikleri/gerginlikleri, gözde iltihaplanma/opaklaşma (limbitis, punktat opasite), ayağa kalkarken tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon), kalp hızında artış (taşikardi), eklem ağrısı/iltihabı, yüz/vücutta şişme, kan eozinofil sayılarında artma, hemoglobin artışı, uyuz akarlarına bağlı geçici kaşıntı alevlenmesi.
• Yaygın Olmayan: Uyuklama, baş dönmesi, titreme, iştahsızlık, kabızlık, kusma, döküntü, güç kaybı/yorgunluk.
• Seyrek: Karın ağrısı, kansızlık, gözde anormal his, göz kapağı ödemi, gözde iris iltihabı, konjonktivit, korneada iltihap (keratit), retinada iltihap (korioretinit), kas ağrısı, baş ağrısı, uyku hali, uyuşukluk, iştahsızlık, karında rahatsızlık.
• Çok Seyrek: Tansiyon düşüklüğü (esas olarak ortostatik hipotansiyon).
• Bilinmiyor: Gözde kanama, nöbet, bilinç bulanıklığı, koma, astım kötüleşmesi, derinin ciddi hastalıkları (Toksik Epidermal Nekroliz, Stevens-Johnson sendromu), karaciğer enzimlerinde artış, kırmızı kan hücrelerinin parçalanması sonucu bilirubinde artış.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları çevreye zarar vermeden, T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.