ARVELES 25 MG 20 FILM TABLET

ARVELES 25 mg Film Tablet Ağızdan alınır

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

1. ARVELES nedir ve ne için kullanılır? ARVELES, "steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)" adı verilen bir ağrı kesici grubundandır. Etkin maddesi 25 mg deksketoprofen'e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamoldür.

Yetişkinlerde kas ve iskelet sistemi ağrıları, adet sancıları (dismenore) ve diş ağrılarının belirtilerini gidermek için kullanılır.

2. ARVELES kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler

ARVELES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Deksketoprofen trometamol veya ilacın diğer yardımcı maddelerine ya da asetilsalisilik asit (aspirin) veya diğer NSAİİ'lere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• Aspirin veya diğer NSAİİ'ler sonrası astım atağı, alerjik burun akıntısı, burunda kitle, kurdeşen, yüzde veya boğazda şişme veya hırıltı oluştuysa.
• Mide veya bağırsak ülseriniz, kanamanız veya süregelen sindirim sorunlarınız (hazımsızlık, göğüste yanma) varsa veya geçmişte geçirdiyseniz.
• Daha önce NSAİİ kullanımına bağlı mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi yaşadıysanız.
• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa.
• Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunlarınız veya ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.
• Kanama veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa.
• Hamileliğinizin son üç ayında veya emziriyorsanız.

ARVELES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlar yaşadıysanız.
• Böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız (yüksek tansiyon ve/veya kalp yetmezliği dahil) varsa veya geçmişte şikayetleriniz olduysa.
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı (aşırı idrar, ishal veya kusma) nedeniyle sıvı eksikliği yaşıyorsanız.
• Kalp sorunlarınız, geçmişte inme geçirdiyseniz veya risk altındaysanız (yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol veya sigara kullanımı gibi). ARVELES gibi ilaçlar kalp krizi veya inme riskini hafifçe artırabilir, yüksek doz ve uzun süreli kullanımda risk daha fazladır. Önerilen dozu ve süreyi aşmayınız.
• Yaşlıysanız: Yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle mide ülseri kanaması ve delinmesi hayati tehlike taşıyabilir. Bu durumda hemen doktorunuza başvurunuz.
• Üreme sorunu olan bir kadınsanız: ARVELES üremeyi olumsuz etkileyebilir. Gebe kalmayı planlıyorsanız veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacı kullanmayınız.
• Hamileliğinizin ilk veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz.
• Kan veya kan hücreleri yapım bozukluğunuz varsa.
• Sistemik lupus eritomatozus (ciltte pullanma ile seyreden hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa.
• Geçmişte uzun süreli iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz.
• Başka mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
• Mide ülseri veya kanama riskini artıran oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI'lar), varfarin gibi kan sulandırıcılar veya aspirin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız. Bu durumlarda doktorunuza danışınız, midenizi korumak için ek ilaçlar önerebilir.
• 18 yaşın altındaysanız.
• Tedavi sırasında dışkıdan kan gelmesi, siyah dışkı, kan kusma veya kahve telvesi gibi koyu renkli kusma; hazımsızlık, göğüste yanma veya karın ağrısı gibi anormal belirtiler yaşarsanız ilacı almayı bırakıp hemen tıbbi yardım alınız.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Mide veya bağırsak yan etki riskini azaltmak için yemekle birlikte alınız. Akut ağrınız varsa, daha hızlı etki için yemeklerden en az 30 dakika önce aç karnına alınız.

Hamilelik: Hamileliğin son üç ayında kullanmayınız. İlk veya ikinci üç aylık dönemde çok gerekli olmadıkça kullanmaktan kaçınınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Emzirme: Emziriyorsanız kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı: ARVELES baş dönmesi veya uyuşukluğa neden olabileceğinden, bu etkileri fark ederseniz araç veya makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Bazı ilaçlarla birlikte kullanımı önerilmez veya dikkat gerektirir (örneğin: aspirin, diğer NSAİİ'ler, kan sulandırıcılar, tansiyon ilaçları, bazı antidepresanlar, antibiyotikler).

3. ARVELES nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz:

• Doz, ağrınızın türü, şiddeti ve süresine bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• Genellikle her 8 saatte bir 1 tablet (25 mg) alınır, günlük maksimum doz 3 tablet (75 mg)'dir.
• Tabletleri yeterli su ile alınız. Hızlı etki için akut ağrıda aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altı çocuklarda önerilmez.
• Yaşlılarda kullanımı: Tedaviye günlük toplam 2 tablet (50 mg) ile başlanmalıdır. Eğer iyi tolere edilirse, genel önerilen doza (75 mg) çıkarılabilir.
• Böbrek / karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, tedaviye günlük toplam 2 tablet (50 mg) ile başlanmalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARVELES kullandıysanız: Doktor veya eczacınızla konuşunuz. İlacın ambalajını veya kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.

ARVELES'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.

4. Olası yan etkiler Tüm ilaçlar gibi ARVELES de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.

• Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında ve 10 hastadan 1'inden azında): Mide bulantısı ve/veya kusma, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık.
• Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1'inden fazlasında ve 100 hastadan 1'inden azında): Baş dönmesi, sersemlik, uyuklama, uyku düzensizlikleri, sinirlilik, baş ağrısı, çarpıntı, kızarma, mide sorunları, kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik, deri döküntüsü, yorgunluk, ağrı, ateş ve titreme hissi, genel kırgınlık.
• Seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1'inden fazlasında ve 1000 hastadan 1'inden azında): Mide ülseri, kan kusma veya siyah dışkı, bayılma, yüksek kan basıncı, yavaş nefes alma, su tutulumu ve vücudun uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinde şişme), iştah kaybı, duyularda anormallik, kaşıntılı döküntü, akne, terleme artışı, sırt ağrısı, sık idrara çıkma, adet düzensizlikleri, prostat sorunları, anormal karaciğer fonksiyon testleri.
• Çok seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1'inden azında): Aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon), ciltte, ağızda, gözde ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları), yüzde, dudaklarda ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem), nefes darlığına neden olan hava yollarının daralması (bronkospazm), hızlı kalp atışı, düşük kan basıncı, pankreasta iltihaplanma, karaciğer hücresi hasarı (hepatit), bulanık görme, kulaklarda çınlama, deride hassasiyet, ışığa karşı duyarlılık, kaşıntı, böbrek sorunları, kanda beyaz kan hücresi (nötropeni) ve kan pulcuğu (trombositopeni) sayısının düşüklüğü.

Eğer daha önce antiinflamatuvar ilaçlara bağlı yan etki yaşadıysanız (özellikle yaşlıysanız) veya tedavi başında karın/bağırsak yan etkisi (örn. karın ağrısı, yanma, kanama) fark ederseniz doktorunuza danışınız. Cilt döküntüsü veya ağız içi/genital bölgede herhangi bir yara veya alerji belirtisi fark ederseniz ARVELES kullanımını bırakınız.

5. ARVELES'in saklanması ARVELES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altında ve oda sıcaklığında ışıktan korunacak şekilde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.