ARYOSEVEN 1,2 MG (60KIU) IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON + 1 COZUCU FLAKON)
Kullanma Talimatı Özeti
ARYOSEVEN® Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ARYOSEVEN®, kanın pıhtılaşmasını sağlayan bir ilaçtır. Vücutta pıhtılaşma faktörleri düzgün çalışmadığında kanama bölgesinde pıhtı oluşturarak kanamayı durdurur. Doğuştan veya sonradan gelişen hemofili, Faktör VII eksikliği ve Glanzmann trombastenisi gibi kanama bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanmayınız: İlacın etkin maddesine (eptakog alfa) veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, fare, hamster veya inek proteinlerine (örneğin inek sütü) alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Dikkatli Kullanınız: Yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz, ezilme sonucu kaza geçirdiyseniz, damarlarınızda daralma (damar sertliği) varsa, pıhtılaşma riskiniz yüksekse, karaciğerinizde ciddi bir hastalık varsa, ciddi bir kan enfeksiyonunuz varsa veya yaygın damar içi pıhtılaşmaya eğiliminiz varsa doktorunuza bilgi veriniz.
- Önemli Bilgiler: Her dozda çok az sodyum içerir (sodyum içermez kabul edilir).
- Diğer İlaçlarla Kullanım: Protrombin kompleks konsantreleri veya rFXIII gibi bazı ilaçlarla birlikte kullanmayınız. Faktör VIII veya IX ürünleri veya kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (aminokaproik asit veya traneksamik asit) kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
- Araç ve Makine Kullanımı: İlacın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilediği bilinmemektedir.
Nasıl Kullanılır?
- ARYOSEVEN®, toz ve çözücü karıştırıldıktan sonra damar içine enjekte edilerek uygulanır. Damar yoluyla verilen diğer sıvılarla karıştırmayınız veya yavaş damla infüzyonu şeklinde kullanmayınız.
- Dozunuz, vücut ağırlığınıza, hastalığınızın durumuna ve kanama türüne göre doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz.
- Kendi Kendinize Uygulama: Kanama başladığında mümkün olan en kısa sürede (tercihen 2 saat içinde) ilacı uygulayınız. Hafif veya orta şiddetli kanamalarda evde uygulayabilirsiniz. Ağır kanamalarda hastaneye başvurunuz, ancak ilk dozu hastaneye giderken uygulayabilirsiniz.
- Doktorunuza danışmadan 24 saatten uzun süre kullanmayınız.
- Her kullandığınızda doktorunuzu veya hastanenizi bilgilendiriniz. 24 saat içinde kanama kontrol altına alınmazsa acilen doktorunuza başvurunuz.
- Dozlar:
- Hemofili: Genellikle kilogram başına 90 mcg'dır. Kanama kontrol altına alınana kadar 2-3 saatte bir tekrarlanabilir. Alternatif olarak tek seferde kilogram başına 270 mcg doz önerilebilir.
- Faktör VII Eksikliği: Kilogram başına 15-30 mcg arasında değişir.
- Glanzmann Trombastenisi: Kilogram başına 90 mcg (80-120 mcg arası) civarındadır.
- Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız, doktorunuza danışınız.
- İlacın Hazırlanması ve Uygulanması: İlacı hazırlarken ve enjekte ederken ellerinizi yıkayınız ve etrafınızın temiz olduğundan emin olunuz. Toz ve çözücü içeren flakonları oda sıcaklığına getiriniz. Detaylı hazırlama ve uygulama adımları Kullanma Talimatının sonundadır.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ARYOSEVEN®'ın da yan etkileri olabilir.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla):
- Akciğer, bacak, karaciğer, böbrek veya enjeksiyon bölgesindeki damarlarda kan pıhtıları (nefes almada zorluk, bacakta kızarıklık, ağrı, karın ağrısı gibi belirtiler).
- Tedavinin etkinliğinde azalma.
- Alerjik cilt reaksiyonları (kaşıntı, döküntü, ürtiker) ve ateş.
- Seyrek Yan Etkiler (1000 hastadan 1'inden az, 10.000 hastadan 1'inden fazla):
- Alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciltte döküntü, kaşıntı, kızarıklık, nefes almada zorluk, baş dönmesi, dudaklarda veya boğazda şişlik gibi belirtiler). Bu ciddi bir durumdur ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
- Kalp, beyin, bağırsak veya böbrek damarlarında kan pıhtıları (göğüs ağrısı, nefes darlığı, zihin karışıklığı, konuşma veya hareket zorluğu gibi belirtiler). Bu da ciddi bir durumdur ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
- Mide bulantısı, baş ağrısı, karaciğer testlerinde değişiklikler, enjeksiyon bölgesinde ağrı.
- Yukarıda bahsedilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla):
ARYOSEVEN®'in Saklanması
- İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- 2-8°C'de buzdolabında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutunuz. Dondurmayınız.
- Sulandırıldıktan sonra hemen kullanılması önerilir. Eğer hemen kullanılmazsa, 2-8°C'de 24 saate kadar buzdolabında saklanabilir.
- Kullanılmış ilaçları ve atıkları ev çöpüne atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
ARYOSEVEN nedir ve ne işe yarar?
ARYOSEVEN, kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan bir ilaçtır. Eğer kanınız normalde pıhtılaşmıyorsa (örneğin hemofili gibi durumlarda), bu ilaç kanama bölgesinde bir pıhtı oluşturarak kanamayı durdurmaya ve süresini kısaltmaya yardımcı olur. Kanama bozukluklarında kullanılır.
ARYOSEVEN'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer bu ilacın içindeki herhangi bir maddeye (eptakog alfa veya yardımcı maddeler) veya fare, hamster ya da inek proteinlerine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
ARYOSEVEN kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Yakın zamanda bir ameliyat veya kaza geçirdiyseniz, damarlarınızla ilgili bir sorununuz varsa (damar sertliği gibi), kan pıhtılaşma riskiniz yüksekse, karaciğer hastalığınız veya ciddi bir enfeksiyonunuz varsa doktorunuza mutlaka söyleyin. Ayrıca, hamileyseniz veya emziriyorsanız da doktorunuza danışmanız önemlidir. İlaçların ticari isimlerini ve seri numaralarını mutlaka kaydedin.
ARYOSEVEN'i başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bazı kan pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlarla (örneğin protrombin kompleksi konsantreleri veya rFXIII) birlikte kullanılmamalıdır. Eğer başka kan pıhtılaşma faktörü ilaçları veya kanamayı durduran başka ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bilgi vermelisiniz.
ARYOSEVEN nasıl kullanılır?
Bu ilaç, bir toplardamara doğrudan enjekte edilerek uygulanır (intravenöz bolus). Dozunuzu ve ne sıklıkta kullanacağınızı doktorunuz belirleyecektir. Genellikle kanama başladığında en kısa sürede, tercihen 2 saat içinde ilk dozu almanız önerilir.
Eğer hemofilim varsa, ne kadar ARYOSEVEN kullanmalıyım?
Doktorunuz genellikle vücut ağırlığınızın kilogramı başına 90 mcg önerecektir. Kanama kontrol altına alınana kadar bu dozu 2-3 saatte bir tekrarlayabilirsiniz. Bazen doktorunuz kilogram başına 270 mcg tek doz da önerebilir.
Eğer Glanzmann trombastenim varsa, ne kadar ARYOSEVEN kullanmalıyım?
Genellikle vücut ağırlığınızın kilogramı başına 90 mcg (80-120 mcg arası) dozunda kullanılır.
Dozumu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Unutulan dozu telafi etmek için asla iki kat doz almayın.
Çok fazla ARYOSEVEN kullanırsam ne olur?
Eğer yanlışlıkla önerilenden daha fazla ARYOSEVEN kullandığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
ARYOSEVEN'in yan etkileri var mıdır?
Evet, her ilaç gibi ARYOSEVEN'in de yan etkileri olabilir. Nadiren, akciğerler, bacaklar veya beyin gibi yerlerde kan pıhtıları oluşabilir, bu ciddi bir durumdur ve hemen tıbbi yardım gerektirir. Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, şişlik) da görülebilir. Daha yaygın olmayan yan etkiler arasında ateş, bulantı, baş ağrısı ve enjeksiyon yerinde ağrı sayılabilir. Eğer herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza bildirin.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Kullandığınız ilaca bağlı bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşmalısınız. Ayrıca, yan etkileri resmi kurumların (TÜFAM) internet sitesi veya telefon hattı üzerinden de bildirebilirsiniz. Bu, ilaç güvenliği hakkında bilgi toplanmasına yardımcı olur.
ARYOSEVEN'i nasıl saklamalıyım?
ARYOSEVEN'i buzdolabında (2-8°C) ve orijinal kutusunda, ışıktan koruyarak saklamalısınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde tutun. Dondurmayın ve son kullanma tarihi geçmiş veya hasarlı ürünleri kullanmayın.
ARYOSEVEN'i hazırladıktan sonra ne kadar süre saklayabilirim?
İlacı hazırladıktan sonra, mümkünse hemen kullanmalısınız. Eğer hemen kullanılamazsa, buzdolabında (2-8°C) en fazla 24 saat saklanabilir. Ancak, mikrop kapmaması için çok dikkatli olunmalıdır.
Kullanmadığım ARYOSEVEN'i nasıl atmalıyım?
Bitmiş veya kullanmadığınız ilaçları kesinlikle ev çöpüne veya lavaboya atmayın. Eczacınıza danışarak veya Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemlerine teslim ederek doğru şekilde imha edin.
ARYOSEVEN'i kendim nasıl hazırlar ve enjekte ederim?
Bu işlemi yapmadan önce doktorunuzdan veya hemşirenizden mutlaka uygun eğitimi almalısınız. Temiz bir ortamda, ellerinizi iyice yıkayarak ve talimattaki adımları dikkatlice takip ederek ilacı hazırlamalısınız. Toz ve çözücüyü karıştırıp, hava kabarcıklarını çıkararak şırıngaya çekmelisiniz. Ardından, doktorunuzun size gösterdiği gibi toplardamara yavaşça enjekte etmelisiniz. Her zaman temizliğe ve hijyene çok dikkat etmeniz önemlidir.