ATTEX 4 MG/ML ORAL COZELTI (100 ML)

ATTEX 4 mg/ml oral çözelti, etkin maddesi atomoksetin olan bir ilaçtır. Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. Beyindeki noradrenalin miktarını artırarak dikkati artırmaya ve aşırı hareketliliği azaltmaya yardımcı olur. Bu ilaç bir uyarıcı değildir ve bağımlılık yapmaz. Tedavinin tam etkisini göstermesi birkaç haftayı bulabilir. ATTEX oral çözelti, davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen diğer tedavilerle birlikte, hastalığın daha kapsamlı tedavisinin bir parçasıdır. 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmez.

ATTEX'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

KULLANMAYINIZ:

• Atomoksetine veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
• Son 14 gün içinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen bir ilaç kullandıysanız (MAOİ'yi bıraktıktan sonra en az 14 gün beklemelisiniz).
• Göz tansiyonu (dar açılı glokom) hastalığınız varsa.
• Kalp damar hastalığınız, orta veya ciddi yüksek tansiyonunuz ya da kalp atım hızınızda artışa yol açabilecek ciddi kalp damar bozukluklarınız varsa.
• Beyinde inme, anevrizma (damar şişmesi) veya damar daralması/tıkanması gibi herhangi bir kan damarı probleminiz varsa.
• Böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma).

DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, ATTEX'i kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:

• İntihar düşünceleri veya teşebbüsleri geçmişiniz varsa.
• Kalp problemleriniz (kalp kusurları dahil) veya kalp atım hızınızda artış varsa (ATTEX kalp atım hızını artırabilir).
• Yüksek veya düşük tansiyonunuz varsa.
• Kalp atım hızınızda veya tansiyonunuzda ani değişiklikler.
• Karaciğer problemleriniz varsa (daha düşük doz gerekebilir).
• Gerçek olmayan şeyler duyma veya görme (halüsinasyonlar), gerçek dışı inançlar veya şüphecilik gibi psikotik belirtileriniz varsa.
• Anormal davranışlara neden olabilen aşırı neşe veya heyecan (mani) ve huzursuzluğunuz varsa.
• Saldırganlık veya düşmanca duygularınız varsa.
• Geçmişte sara (epilepsi) veya nöbet geçirme öykünüz varsa.
• Ani duygusal değişiklikler veya kendinizi çok mutsuz hissetme gibi normalden farklı duygularınız varsa.
• Vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kas seğirmeleri veya sesler/sözcükler tekrarı (tikler) gibi kontrol güçlüğünüz varsa.

Doktorunuz, ATTEX tedavisine başlamadan önce ve tedavi boyunca tansiyonunuzu, kalp atım hızınızı, çocuklarda ise boy ve kilonuzu ölçecektir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: ATTEX oral çözeltiyi aç veya tok karnına alabilirsiniz. Oral çözeltiyi yiyecek veya su ile karıştırmayınız, bu ilacın miktarını azaltabilir veya tadını bozabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz doktorunuza danışın. Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız ATTEX oral çözelti kullanmamalı veya emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı: ATTEX, yorgunluk, uykululuk veya sersemliğe neden olabilir. Kendinizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler:

• Oral çözelti göze temas ederse tahrişe neden olabilir; temas halinde derhal su ile yıkayın. Çözeltiyle temas eden ellerinizi veya vücudunuzun diğer kısımlarını hemen yıkayın.
• Bu tıbbi ürün her 25 ml'sinde 58 mg sodyum içerir (düşük sodyumlu diyetlerde dikkate alınmalıdır).
• Sorbitol (E420) içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle tansiyonu etkileyen ilaçlar, antidepresanlar, öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları, nöbet riskini artıran ilaçlar, ATTEX'in vücutta kalma süresini uzatan ilaçlar (kinidin, terbinafin) ve bazı astım ilaçları (salbutamol) ile etkileşime girebilir. Ayrıca anormal kalp ritmi riskini artırabilecek kalp ritmi kontrol ilaçları, kan tuzu konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar, sıtma ilaçları ve bazı antibiyotikler ile dikkatli olunmalıdır.

ATTEX Nasıl Kullanılır?

ATTEX'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle günde bir veya iki kez (sabahları ve öğleden sonra geç saatlerde veya akşam üzeri) alınır. ATTEX oral çözelti şişe içerisinde, ayrıca bir kadeh ve 10 ml'lik oral şırınga ile birlikte gelir.

Dozaj:

• 6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler: Dozaj kilonuza göre belirlenir. Doktorunuz başlangıçta daha düşük dozla başlayıp en az 7 gün sonra dozu artıracaktır.
  • 70 kg'a kadar olanlar: Yaklaşık 0.5 mg/kg günlük başlangıç dozu, daha sonra yaklaşık 1.2 mg/kg günlük idame dozu.
  • 70 kg üzeri olanlar: 40 mg günlük başlangıç dozu, daha sonra 80-100 mg günlük idame dozu. Maksimum günlük doz 100 mg'dır.
• Yetişkinler: En az 7 gün boyunca günlük 40 mg ile başlanır, daha sonra günlük 80-100 mg idame dozuna artırılabilir. Maksimum günlük doz 100 mg'dır.
• Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz daha düşük doz reçete edebilir.

Uygulama Yolu ve Metodu:

• ATTEX oral çözelti ağızdan kullanılır.
• Çocuklar bir yetişkinin yardımı olmadan kullanmamalıdır.
• İlacınızı her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olur.
• Şırınga Kullanımı: Ellerinizi yıkayın, kapağı bastırıp çevirerek açın. İlacı çekmek için enjektörü şişeye yerleştirin ve pistonu çekerek reçetelenen dozu (ml) doldurun. Şırıngayı şişeden çıkarın. Şırınga ucunu çocuğunuzun ağzının bir köşesine yerleştirin, pistonu tamamen iterek ilacı verin. Çocuğunuzun ilacın tamamını yuttuğundan emin olun. Doz 10 ml'den fazla ise kalan doz için adımları tekrarlayın.

Doz Aşımı: Fazla ATTEX kullandıysanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza danışın ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Aşırı dozda en yaygın belirtiler mide/bağırsak sorunları, uykululuk, sersemlik, titreme ve anormal davranışlardır.

Unutulan Doz: Bir dozu atlarsanız, unuttuğunuz dozu hemen alın; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozu aşmayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: ATTEX oral çözelti kullanımını durdurursanız genellikle yan etki görülmez, ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedavi Sırasında Yapılacak Testler: Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında (en az 6 ayda bir veya doz değişikliğinde) ATTEX'in güvenli ve faydalı olduğundan emin olmak için testler yapacaktır. Bu testler çocuk ve ergenlerde boy ve kilo ölçümü, tansiyon ve kalp atım hızı ölçümünü içerir.

Olası Yan Etkiler: ATTEX kullanımı sırasında bazı kişilerde yan etkiler görülebilir. Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz):

• Çok hızlı kalp atımı veya anormal kalp ritimleri.
• İntihar düşünceleri veya intihar teşebbüsleri.
• Saldırganlık, düşmanca duygular, duygusal dalgalanmalar.
• Yüzde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen (ciddi alerjik reaksiyon).
• Nöbetler.
• Gerçek olmayan şeyler duyma veya görme (halüsinasyonlar), gerçek olmayan şeylere inanma veya şüphecilik gibi psikotik reaksiyonlar.
• Karaciğer hasarı belirtileri: İdrar koyulaşması, deride veya gözlerde sararma, sağ alt kaburga bölgesinde karın ağrısı, açıklanamayan mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, grip benzeri belirtiler.

Diğer Yan Etkiler (Ciddileşirse doktorunuza bilgi veriniz):

• Çok yaygın: Baş ağrısı, mide ağrısı, iştah azalması, bulantı, kusma, uyuklama, tansiyon yükselmesi, kalp atım hızında artış, ağız kuruluğu (yetişkinlerde), uykuya dalma veya uykunun sürekliliği ile ilgili sorunlar (yetişkinlerde).
• Yaygın: Sinirlilik/gerginlik, uyku sorunları (erken uyanma dahil), depresyon, üzüntü/ümitsizlik, kaygı, tikler, göz bebeklerinin büyümesi, sersemlik, kabızlık, kilo kaybı, cinsel ilgide azalma (yetişkinlerde), anormal tat alma, titreme, ellerde/ayaklarda karıncalanma, hazımsızlık, deride şişme/kızarıklık/kaşıntı, döküntü, halsizlik, yorgunluk, göğüs ağrısı (çocuk/ergenlerde), sıcak basması, terlemede artış, idrar yapmada zorluk, prostat iltihabı (erkeklerde), kasık ağrısı (erkeklerde), sertleşme sorunları, orgazm gecikmesi, adet krampları (kadınlarda), enerji eksikliği, üşüme, susuzluk hissi.
• Yaygın olmayan: Bayılma, migren, bulanık görme, deride yanma/uyuşma/karıncalanma, el/ayak parmaklarında uyuşukluk, nefes darlığı, kas spazmları, idrara sıkışma/tutamama, anormal/eksik orgazm, adet düzensizliği (yetişkinlerde), boşalma sağlanamaması (yetişkinlerde).
• Seyrek: Kan dolaşımının zayıflaması sonucu el ve ayak parmaklarının solgun veya uyuşuk olması (Raynaud hastalığı), uzun süreli veya ağrılı ereksiyon, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı gibi sorunlar (çocuk/ergenlerde), erkeklerde kasık ağrısı (çocuk/ergenlerde).

Büyüme Üzerindeki Etkiler: Bazı çocuklarda büyüme hızında (boy ve kilo) yavaşlama görülebilir. Doktorunuz çocuğunuzun boy ve kilosunu takip edecek, gerekirse doz ayarlaması yapabilir veya tedaviyi geçici olarak durdurabilir.

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

ATTEX'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Açıldıktan sonra 60 gün içerisinde kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.