AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TB)

AZEVAY, 20 mg asciminib içeren, açık sarı, yuvarlak, film kaplı bir tablettir.

Ne için kullanılır? AZEVAY, daha önce en az iki farklı ilaçla tedavi edilmiş, "Philadelphia kromozomu pozitif kronik faz kronik miyeloid lösemi" (Ph+KML-KF) adı verilen bir tür kan kanserini (lösemi) tedavi etmek için kullanılır. İlaç, anormal beyaz kan hücrelerinin bölünmesini ve büyümesini durdurarak etki gösterir.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız: Asciminib veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli kullanınız:
  • Pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz veya şu an varsa.
  • Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya taşıyorsanız (ilaç hastalığı yeniden aktif hale getirebilir). Doktorunuz tedaviye başlamadan önce sizi kontrol edecektir.
  • Tedavi sırasında halsizlik, kolay kanama veya morarma, ateş, sık enfeksiyon, boğaz ağrısı, ağız ülserleri (düşük kan hücreleri belirtileri), yüksek pankreas enzimleri, kalp ritim bozuklukları (QT uzaması), düşük potasyum/magnezyum seviyeleri veya yüksek tansiyon (baş ağrısı, göğüs ağrısı, nefes darlığı) yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin.
• İzlem: Doktorunuz tedavinin etkisini kontrol etmek için düzenli kan testleri (kan hücreleri, pankreas enzimleri, elektrolitler) ve kalp atış hızı ile kan basıncı ölçümleri yapacaktır.
• Yiyecek ve içecek: AZEVAY'ı yemeklerden en az 2 saat sonra ve bir sonraki yemekten en az 1 saat önce aç karnına alınız.
• Hamilelik ve çocuk doğurma potansiyeli:
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın, çünkü doğmamış bebeğe zarar verebilir.
  • Hamile kalma olasılığı olan kadınlar, tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırmalı ve tedavi sırasında ve ilaç bırakıldıktan sonra en az 3 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
  • Emziriyorsanız, ilaç kullanırken ve bıraktıktan sonra en az 3 gün emzirmeyin.
• Araç ve makine kullanımı: Genellikle etkisi yoktur. Ancak sersemlik veya görme bozukluğu gibi yan etkiler yaşarsanız, bunlar geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Diğer ilaçlar: Nöbet ilaçları (karbamazepin), ağrı kesiciler (fentanil), migren ilaçları (ergotamin), kalp ritim ilaçları, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (varfarin), bağırsak/eklem iltihabı ilaçları (kolşisin), kanser ilaçları (metotreksat), kolesterol düşürücü ilaçlar (atorvastatin), tansiyon ilaçları (digoksin) ve sarı kantaron gibi bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Nasıl kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyun.
• Doz: Önerilen doz genellikle günde iki kez 40 mg'lık bir tablettir. Bir tablet sabah, diğeri yaklaşık 12 saat sonra alınır.
• Uygulama: Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutun. Kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin. İlacı her gün aynı saatte almak düzenli kullanıma yardımcı olur.
• Tedavi süresi: Doktorunuzun söylediği sürece kullanmaya devam edin.
• Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altı çocuklara ve ergenlere verilmemelidir.
• Yaşlılar, böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlar: Doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.
• Unutulan doz: Bir sonraki doza 6 saatten az zaman kaldıysa, unuttuğunuz dozu atlayın. 6 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hemen alın ve sonraki doza devam edin. Çift doz almayın.
• Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız derhal doktorunuza başvurun.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe ilacı almayı bırakmayın.

Olası yan etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (derhal doktora bildirin veya acile gidin):
  • Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, nefes darlığı, düşük kan basıncı).
• Ciddi yan etkiler (hemen doktora bildirin):
  • Kanama veya morarma (trombosit düşüklüğü).
  • Ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyon (beyaz kan hücresi düşüklüğü).
  • Düzensiz kalp atışı, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT aralığı uzaması).
  • Beyaz kan hücresi düşüklüğü ile ilişkili ateş.
  • Tüm kan hücresi türlerinde düşüş.
• Diğer olası yan etkiler (şiddetli olursa doktorunuza bildirin):
  • Çok yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonları, yorgunluk, anemi, baş ağrısı, sersemlik, yüksek tansiyon (göğüs ağrısı, nefes darlığı), öksürük, kusma, ishal, mide bulantısı, karın ağrısı, döküntü, kaşıntı, kas-iskelet ağrısı, eklem ağrısı, bitkinlik, vücutta şişlik (ödem), ateş.
  • Yaygın: Alt solunum yolu enfeksiyonları, grip, iştah kaybı, bulanık görme, kuru gözler, çarpıntı, akciğerlerde sıvı toplanması, göğüs ağrısı, pankreatit, kaşıntılı döküntü.
• Anormal kan testi sonuçları: Pankreas, karaciğer, kas ve kan şekeri ile yağ/lipid seviyelerinde artış görülebilir.
• Yan etkilerin raporlanması: Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Nasıl saklanmalı?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra (ambalaj üzerinde SKT olarak belirtilmiştir) kullanmayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Ambalajda hasar veya açılma belirtisi varsa kullanmayın.
• Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.