AZEVAY 40 MG FILM KAPLI TABLET (60 TB)

AZEVAY 40 mg film kaplı tablet

AZEVAY nedir ve ne için kullanılır?

AZEVAY, etkin madde olarak asciminib içeren bir ilaçtır. Daha önce iki veya daha fazla tirozin kinaz inhibitörü (TKİ) ile tedavi edilmiş, Philadelphia kromozomu pozitif kronik faz kronik miyeloid lösemisi (Ph+KML-KF) olan yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır. Ph+ KML, anormal beyaz kan hücrelerinin fazla üretildiği bir kan kanseri türüdür. AZEVAY, bu anormal hücrelerin büyümesini durduran bir proteinin etkisini bloke eder.

AZEVAY'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer asciminibe veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Doktorunuza söyleyiniz:
  • Pankreas sorunları (iltihaplı pankreas, pankreatit) geçmişiniz varsa veya şu an yaşıyorsanız.
  • Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şu an geçiriyor olmanız muhtemel ise (AZEVAY hepatit B'nin yeniden aktifleşmesine neden olabilir).
• Tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:
  • Halsizlik, kendiliğinden kanama veya morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri (kan hücrelerinde azalma belirtileri).
  • Kan testlerinde yüksek lipaz ve amilaz enzim seviyeleri (pankreas hasarı belirtisi).
  • Kalp rahatsızlıkları, düzensiz kalp atışı veya EKG'de kalp ritim bozukluğu (QT aralığının uzaması).
  • Kan testlerinde düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri.
  • Kalp ritmini etkileyebilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Baş ağrısı, sersemlik, göğüs ağrısı veya nefes darlığı (yüksek tansiyon belirtileri).
• İzlem: Doktorunuz tedavi boyunca durumunuzu ve kan değerlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir (kan hücreleri, pankreas enzimleri, elektrolitler, kalp atış hızı, kan basıncı).
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: AZEVAY'ı yiyeceklerle birlikte almayınız. Herhangi bir yemekten en az 2 saat sonra ve bir sonraki yemekten en az 1 saat önce alınız.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. AZEVAY doğmamış bebeğe zarar verebilir.
  • Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce gebelik testi yapılabilir.
  • AZEVAY'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi süresince ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak sersemlik veya görme bozuklukları gibi yan etkiler yaşarsanız, bunlar geçene kadar bu faaliyetlerden kaçınınız.
• Diğer İlaçlar: Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçeteli, reçetesiz, bitkisel), özellikle aşağıdaki ilaçlar için doktorunuza bildiriniz:
  • Nöbet ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin).
  • Ağrı kesiciler/yatıştırıcılar (alfentanil, fentanil).
  • Migren/bunama ilaçları (dihidroergotamin, ergotamin).
  • Kalp ritmini etkileyen ilaçlar (bepridil, klorokin, klaritromisin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksasin, pimozid).
  • Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar (varfarin, dabigatran).
  • İltihap giderici ilaçlar (sülfasalazin, kolşisin, metotreksat).
  • Kolesterol düşürücü ilaçlar (pravastatin, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin, simvastatin).
  • Yüksek tansiyon/kalp ilaçları (digoksin).
  • Depresyon için kullanılan bitkisel ilaç (Sarı kantaron).
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir, eğer bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

AZEVAY nasıl kullanılır?

• AZEVAY'ı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız.
• Doz: Günde iki kez 1 adet 40 mg film kaplı tablet alınır. Tabletler yaklaşık 12 saat arayla alınmalıdır.
• Uygulama: Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
• Zamanlama: Yemeklerden en az 2 saat sonra ve bir sonraki yemekten en az 1 saat önce alınız. Her gün aynı saatte almak ilacı hatırlamanıza yardımcı olur.
• Tedavi Süresi: Doktorunuzun söylediği sürece kullanmaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavi olabilir.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuklara ve ergenlere verilmemelidir.
• Yaşlılar: 65 yaş üzeri hastalar için özel bir doz ayarlaması önerisi yoktur.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlaması genellikle gerekli değildir, ancak doktorunuz hastalığınıza göre dozu belirleyebilir.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla AZEVAY kullandıysanız: Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlaç paketini yanınıza alınız.
• Bir dozu unutursanız:
  • Bir sonraki dozunuz 6 saatten daha az bir süre içerisindeyse, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozu planlandığı gibi alın.
  • Bir sonraki dozunuz 6 saatten daha fazla bir süre içerisindeyse, unuttuğunuz dozu alın ve ardından bir sonraki dozu planlandığı gibi alın.
  • Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuz söylemediği sürece AZEVAY kullanmayı bırakmayınız.

Olası yan etkiler nelerdir?

AZEVAY kullanan hastalarda görülebilecek yan etkiler şunlardır:

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir, ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza bildiriniz veya acile başvurunuz):
  • Döküntü, kurdeşen, nefes almada zorluk veya düşük kan basıncını içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık).
• Ciddi yan etkiler (derhal doktorunuza bildiriniz veya hastaneye başvurunuz):
  • Çok yaygın: Spontan kanama veya morarma (trombosit düşüklüğü), ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyon (beyaz kan hücresi düşüklüğü).
  • Yaygın: Düzensiz kalp atışı, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT aralığının uzaması).
  • Yaygın olmayan: Beyaz kan hücresi düşüklüğü ile ilişkili yüksek ateş (febril nötropeni), tüm kan hücrelerinde düşüş (pansitopeni).
• Diğer olası yan etkiler (şiddetliyse doktorunuza söyleyiniz):
  • Çok yaygın: Burun ve boğaz enfeksiyonları, yorgunluk, bitkinlik, soluk cilt (anemi belirtileri), baş ağrısı, sersemlik, göğüs ağrısı, nefes darlığı (yüksek tansiyon belirtileri), öksürük, kusma, ishal, mide bulantısı, karın ağrısı, döküntü, kaşıntı, kas-iskelet ağrısı, eklem ağrısı, vücutta şişlik (ödem), ateş.
  • Yaygın: Ateş, öksürük, nefes darlığı, hırıltı (solunum yolu enfeksiyonları), grip, iştah kaybı, bulanık görme, kuru gözler, çarpıntı, göğüs ağrısı (kalple ilgili olmayan), plevral efüzyon (akciğer etrafında sıvı birikimi), şiddetli üst mide ağrısı (pankreatit), kaşıntılı döküntü (ürtiker).
• Anormal kan testi sonuçları: Tedavi sırasında pankreas, karaciğer, kas fonksiyonları veya kan şekeri seviyeleri ile ilgili test sonuçlarında anormallikler görülebilir.

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olabilirsiniz.

AZEVAY'ın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Karton kutu ve blister folyo üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra (SKT) kullanmayınız.
• Ambalajda hasar veya açılma belirtileri varsa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemlerine veriniz.