BACLOFEN SINTETICA INTRATEKAL 10 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 AMPUL)
Kullanma Talimatı Özeti
BACLOFEN SINTETICA İntratekal 10mg/5ml, kaslarınızdaki aşırı gerilmeyi (spazmları) rahatlatmak ve azaltmak için omurilik sıvısı içine (intratekal) doğrudan uygulanan steril bir çözeltidir. Etkin maddesi baklofendir.
Bu ilaç, serebral palsi, multipl skleroz, omurilik hastalıkları, inme sonrası durumlar ve diğer sinir sistemi bozukluklarına bağlı kas spazmlarını tedavi etmek amacıyla yetişkinler ve 4 yaş üzeri çocuklarda kullanılır. Özellikle ağızdan alınan baklofen tedavisine yanıt vermeyen veya yan etkiler yaşayan kişiler için tercih edilir.
Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Baklofen veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
- Tedaviye dirençli epilepsiniz varsa.
- İlaç, omurilik sıvısı içine uygulama dışında başka bir yolla kullanılmamalıdır.
Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:
- Omurganız içine başka bir enjeksiyon alıyorsanız.
- Enfeksiyonunuz varsa veya bir yıl içinde kafa travması geçirdiyseniz.
- Otonomik disrefleksi, felç, epilepsi, mide ülseri veya sindirim sorunları, akıl hastalığı, yüksek tansiyon, Parkinson hastalığı, karaciğer, böbrek veya akciğer hastalığınız, şeker hastalığınız veya idrar yapma güçlüğünüz varsa doktorunuza bildirin.
- Ameliyat olacaksanız doktorunuza ilacı kullandığınızı söyleyin.
- Tedavi aniden kesilmemeli, aksi takdirde ciddi bırakma belirtileri (kas spazmları, ateş, bilinç bulanıklığı, nöbetler gibi) ortaya çıkabilir. Pompa rezervinin düzenli doldurulması ve doktor kontrolleri önemlidir.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamilelik sırasında potansiyel yararları risklerinden fazla olmadıkça kullanılmamalıdır.
- Emzirirken doktora danışılmalıdır, zira ilaç anne sütüne geçebilir.
Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilaç uykululuk, sersemlik veya görme problemleri yapabilir. Bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçının.
Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Spastik durum, depresyon, yüksek tansiyon, böbrek, Parkinson veya epilepsi ilaçları, ağrı kesiciler, genel anestezikler, antihistaminikler ve yatıştırıcılar gibi sinir sistemini yavaşlatan ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
Kullanım Şekli: BACLOFEN SINTETICA, omurilik sıvısına doğrudan enjeksiyon yoluyla uygulanır. Doz kişiye özeldir ve doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle bir test dozu ile başlanır ve uzun süreli tedavi için özel bir pompa vücudunuza yerleştirilebilir. Dozaj düşük başlanıp kademeli olarak artırılır.
Olası Yan Etkiler:
- Çok yaygın: Yorgunluk, uykululuk, halsizlik.
- Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, nöbetler, mide bulantısı/kusma, nefes almada güçlük, zihin bulanıklığı, düşük kan basıncı, kabızlık/ishal, kas krampları, idrar yapma sorunları, erkeklerde cinsel problemler gibi çeşitli yan etkiler görülebilir.
- Pompa veya uygulama sistemine bağlı enfeksiyonlar da bildirilmiştir. Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan korunarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ve atık ilaçları toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
BACLOFEN SINTETICA nedir ve ne işe yarar?
BACLOFEN SINTETICA, kaslarınızdaki aşırı gerilmeyi (spazmları) rahatlatmak ve azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Özellikle beyin felci (serebral palsi), multipl skleroz, omurilik hastalıkları, inme gibi durumların neden olduğu kas spazmlarını tedavi etmek için kullanılır. Genellikle ağızdan alınan ilaçlara yanıt vermeyen veya yan etki yaşayan kişilerde, doğrudan omurilik sıvısına enjekte edilerek uygulanır.
BACLOFEN SINTETICA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer baklofen'e veya ilacın herhangi bir bileşenine alerjiniz varsa ya da ilaca cevap vermeyen (tedaviye dirençli) sara (epilepsi) hastasıysanız bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca, bu ilaç sadece omurilik sıvısı içine (intratekal) doğrudan enjekte edilmelidir, başka yollarla kullanılmaz.
BACLOFEN SINTETICA'yı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Omurganıza başka bir enjeksiyon yapıldıysa, enfeksiyonunuz varsa, bir yıl içinde kafa travması geçirdiyseniz, kriz geçirme eğiliminiz varsa, felç geçirdiyseniz, sara hastasıysanız, mide ülseriniz veya sindirim sorunlarınız varsa, akıl hastalığınız varsa, yüksek tansiyonunuz, Parkinson hastalığınız, karaciğer, böbrek veya akciğer hastalığınız varsa, şeker hastasıysanız veya idrar yapmakta zorlanıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyin. Ameliyat olacaksanız veya ilacın etkisi azaldıysa da doktorunuzu bilgilendirin. Tedaviyi asla aniden kesmeyin.
BACLOFEN SINTETICA kullanırken alkol alabilir miyim?
Alkol alırken dikkatli olmalısınız. BACLOFEN SINTETICA alkolün sizi normalden daha fazla etkilemesine neden olabilir.
Hamilelikte veya emzirirken BACLOFEN SINTETICA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında ancak faydası olası risklerden fazlaysa kullanılmalıdır. Emzirirken, ilacın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemekle birlikte, bebeğe zarar vermeyecek kadar düşük miktarda olduğu düşünülmektedir. Doktorunuz emzirmeye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
BACLOFEN SINTETICA araç ve makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Evet, bu ilacı kullanan bazı kişiler uykulu, sersemlemiş hissedebilir veya görme problemleri yaşayabilir. Bu etkiler geçene kadar araç kullanmamalı veya dikkat gerektiren (alet/makine kullanma gibi) işler yapmamalısınız.
BACLOFEN SINTETICA nasıl kullanılır ve dozu nasıl belirlenir?
BACLOFEN SINTETICA, doğrudan omurilik sıvısına enjekte edilerek (intratekal yolla) kullanılır. Doz, kişiye özeldir ve doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle küçük bir test dozuyla başlanır ve size en uygun doza ulaşılana kadar birkaç gün içinde kademeli olarak artırılır. Uzun süreli tedavi için, ilacı sürekli veren özel bir pompa vücudunuzun içine yerleştirilebilir.
BACLOFEN SINTETICA'nın olası yan etkileri nelerdir?
Yaygın yan etkiler arasında yorgunluk, uykululuk, güçsüzlük, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, nöbetler, karıncalanma, görme/konuşma bozuklukları, uykusuzluk, nefes almada güçlük, zatürre, zihin bulanıklığı, kaygı, depresyon, düşük tansiyon, kabızlık, ishal, iştah kaybı, ağız kuruluğu, döküntü, kaşıntı, idrar problemleri ve kramplar bulunur. Daha az yaygın olanlar arasında hafıza kaybı, ruh hali değişimleri, halüsinasyonlar, intihar eğilimi, karın ağrısı ve saç dökülmesi sayılabilir. Pompa ile ilgili enfeksiyonlar da nadiren görülebilir. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza bildirin.
BACLOFEN SINTETICA'dan çok fazla kullanırsam ne olur?
Eğer aşırı doz alındığını düşünüyorsanız, belirtileri arasında olağandışı kas güçsüzlüğü, aşırı uykululuk, baş dönmesi, aşırı tükürük salgılama, mide bulantısı/kusma, nefes almada güçlük, nöbet, bilinç kaybı ve düşük vücut sıcaklığı yer alır. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
BACLOFEN SINTETICA tedavisini aniden bırakabilir miyim?
Hayır, tedaviyi asla aniden kesmemelisiniz. Eğer doktorunuz bırakmanızı isterse, olası ciddi bırakma belirtilerini (kas spazmları, kas sertliği artışı, hızlı kalp atışı, ateş, bilinç bulanıklığı, halüsinasyonlar, ruh hali değişimleri, zihinsel sorunlar, nöbetler gibi) önlemek için doz yavaş yavaş azaltılacaktır. Bu belirtiler hayatı tehdit edici olabilir, bu yüzden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin.
BACLOFEN SINTETICA nasıl saklanmalıdır?
İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayın. Buzdolabına koymayın veya dondurmayın. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın.