BAGEDA 20 MG 30 FILM TABLET

BAGEDA, romatizma tedavisinde kullanılan 20 mg leflunomid içeren bir ilaçtır. Aktif romatoid artrit ve aktif psöriyatik artritli yetişkinlerde, eklem iltihabı, şişlik, hareket zorluğu, ağrı, iştah kaybı, ateş, enerji düşüklüğü, kansızlık veya kırmızı pullu deri döküntüleri gibi belirtileri gidermek için kullanılır.

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Leflunomid, teriflunomid veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa (ateş, eklem ağrısı, ciddi deri reaksiyonları gibi belirtiler).
• Karaciğer veya orta/şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Kanınızdaki protein düzeyi çok düşükse.
• Bağışıklık sisteminizi etkileyen bir rahatsızlığınız varsa (örn. AIDS).
• Kemik iliği hastalığınız veya kan hücrelerinizin sayısında azalma varsa.
• Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa.
• Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Daha önce akciğer hastalığı (intersitisyel akciğer hastalığı) veya verem geçirdiyseniz.
• Çocuk sahibi olmak isteyen erkekseniz (tedavi sırasında ve sonrasında belirli bir süre doğum kontrolü ve doktor kontrolü gereklidir).
• Kalsiyum seviyelerinizin ölçülmesi gerekiyorsa (sonuçlar hatalı çıkabilir).
• Kan, karaciğer, akciğer veya sinir rahatsızlıkları nadiren görülebilir. Grip benzeri belirtilerle başlayan ciddi alerjik reaksiyonlara (DRESS) veya ağır enfeksiyonlara yol açabilir.
• Doktorunuz, kan hücrelerinizi ve karaciğerinizi düzenli kan testleriyle izleyecektir. Kan basıncınızı da kontrol edecektir.
• Açıklanamayan sürekli ishal gelişirse doktorunuza bildirin.
• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
• Yemeklerle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Tedavi sırasında alkol tüketimi önerilmez, karaciğer hasarı riskini artırabilir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. İlacı kullanırken güvenilir doğum kontrolü yöntemi kullanmalısınız. Hamilelik durumunda veya tedavi kesildikten sonra hamilelik planlarken doktor kontrolünde vücuttan atılımını hızlandırmak için özel tedavi uygulanabilir.
• Emziriyorsanız kullanmayınız, ilaç anne sütüne geçer.
• Sersemlik, konsantrasyon ve hareket yeteneğinde azalma yapabilir, bu durumda araç ve makine kullanmayınız.
• Laktoz, sodyum, gün batımı sarısı ve tartrazin gibi yardımcı maddelere karşı alerjiniz veya intoleransınız varsa dikkatli olun.

Diğer ilaçlarla etkileşimler: Romatoid artrit ilaçları (klorokin, hidroksiklorokin, altın, D-penisilamin, azatiyoprin, metotreksat), kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (varfarin), teriflunomid, şeker hastalığı ilaçları (repaglinid, nateglinid, pioglitazon, rosiglitazon), kanser ilaçları (paklitaksel, topotekan, daunorubisin, doksorubisin), duloksetin, alosetron, teofilin, tizanidin, doğum kontrol hapları, bazı antibiyotikler (sefaklor, benzilpenisilin, siprofloksasin), ağrı ve iltihap ilaçları (indometazin, ketoprofen), furosemid, zidovudin, kolesterol düşürücü ilaçlar (rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin), sülfasalazin, kolestiramin veya aktif kömür ile birlikte kullanımı doktorunuza danışılmalıdır. NSAİİ ve/veya kortikosteroidler ile birlikte kullanılabilir.

Aşılar: Tedavi sırasında veya sonrasında belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır, doktorunuza danışın.

Nasıl kullanılır: Doktorunuzun talimatlarına uyun. Genellikle ilk 3 gün günde 100 mg başlangıç dozu uygulanır, ardından romatoid artrit için günde 10-20 mg, psöriyatik artrit için günde 20 mg kullanılır. İyileşme 4 hafta veya daha uzun sürebilir (bazı hastalarda 4-6 ay). İlaç uzun süre kullanılmalıdır. Tabletler bol su ile bütün olarak yutulur. Dozu unutursanız, diğer dozun zamanı gelmediyse hatırlar hatırlamaz alın, çift doz almayın.

Olası yan etkiler:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar: Halsizlik, sersemlik, nefes darlığı, ciltte kızarıklık, ağızda ülser, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, DRESS (grip benzeri belirtiler, döküntü, yüksek ateş, karaciğer enzimlerinde artış, eozinofili artışı, lenf düğümlerinde büyüme) durumunda ilacı kesip hemen doktorunuza veya acil servise başvurun.
• Diğer ciddi yan etkiler: Ciltte solukluk, yorgunluk, çürükler, kan hastalığı belirtileri, sarılık, karın ağrısı, karaciğer yetmezliği, enfeksiyon belirtileri (ateş, boğaz ağrısı, öksürük), akciğer iltihabı, pulmoner hipertansiyon (öksürük, nefes alma güçlüğü), el ve ayak sinirlerinde problemler (karıncalanma, güçsüzlük, ağrı) durumunda hemen doktorunuza veya acil servise başvurun.

Diğer yan etkiler (sıklıklarına göre):

• Yaygın: Kandaki beyaz hücrelerde hafif azalma, hafif alerjik reaksiyonlar, iştah azalması, kilo kaybı, halsizlik, baş ağrısı, sersemlik, karıncalanma, kan basıncında hafif yükselme, kalın bağırsak iltihabı, ishal, bulantı, kusma, ağızda iltihap ve ülser, karın ağrısı, karaciğer test sonuçlarında artış, saç dökülmesi, egzama, cilt kuruluğu, döküntü, kaşıntı, kas kirişlerinde iltihap, kanda bazı enzimlerin (kreatin fosfokinaz) artışı, el ve ayak sinirleriyle ilgili problemler.
• Yaygın olmayan: Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), kan pulcuklarında azalma (trombositopeni), kanda potasyum seviyesinde azalma, kaygı, tat alma bozuklukları, kurdeşen, kas kirişi yırtılması, kan yağlarında artış (kolesterol, trigliseritler), kanda fosfat seviyesinde azalma.
• Seyrek: Eozinofil artışı, beyaz kan hücrelerinde hafif azalma (lökopeni), tüm kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kan basıncında şiddetli artış, akciğer iltihabı, karaciğer enzimlerinde artış, karaciğer iltihabı, sarılık, ciddi enfeksiyonlar (sepsis), laktat dehidrogenaz enzimi artışı.
• Çok seyrek: Beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma (agranülositoz), hafif veya potansiyel ciddi alerjik reaksiyonlar, damar iltihabı (vaskülit), pankreas iltihabı (karın ağrısı, bulantı, kusma, ateş, terleme), ölümcül karaciğer yetmezliği veya doku ölümü, ciddi ve hayatı tehdit edebilen cilt rahatsızlıkları.
• Bilinmiyor (sıklığı tahmin edilemeyen): Böbrek yetmezliği, kandaki ürik asit düzeyinde azalma, akciğer damarlarında kan basıncının artışı, erkeklerde kısırlık (tedavi kesildiğinde düzelir), kutanöz lupus (derinin ışığa maruz kalan kısımlarında kızarıklık ve döküntüler), ilk kez ortaya çıkan veya kötüleşen sedef hastalığı, DRESS.

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.

Saklama koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, eczacınıza danışın veya belirlenen toplama sistemine verin.