BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

BALVERSA nedir ve ne için kullanılır? BALVERSA, ilerlemiş ve daha önce kemoterapi görmüş mesane kanseri (ürotelyal karsinom) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle kanser hücrelerinde 'FGFR' genlerinde belirli değişiklikler olan yetişkin hastalar için geçerlidir. İlaç, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatır.

BALVERSA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Erdafitinib veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayın.
• Görme veya göz problemleriniz varsa (geçmişte veya şimdi), böbrek veya karaciğer sorunlarınız olduysa doktorunuza danışın.
• Tedavinizi sadece kanser tedavisinde deneyimli bir doktor yapmalıdır. İlacın size uygun olup olmadığını belirlemek için bir test yapılacaktır.
• Göz Problemleri: Göz kuruluğu, kornea veya retina hastalıkları gibi göz sorunları yaygındır ve ciddi olabilir. Görme sorunları veya değişiklikleri fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin. Göz kuruluğunu önlemek ve tedavi etmek için uyanık olduğunuz zamanlarda en az 2 saatte bir kayganlaştırıcı göz merhemi veya yapay gözyaşı kullanın.
• Kanda Yüksek Fosfat Düzeyleri: Yaygın ve ciddi olabilir. Doktorunuzun önerdiği düşük fosfat diyetini uygulayın. Potasyum fosfat takviyeleri, D vitamini takviyeleri, antiasitler ve fosfat içeren lavman veya laksatiflerden kaçının.
• Ağızda Yaralar (Stomatit): Yaygındır.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Her gün yaklaşık aynı saatlerde, aç veya tok karnına alınabilir. Tabletleri bütün olarak yutun.

Hamilelik, Emzirme ve Doğurganlık

• Hamilelik: BALVERSA'ya başlamadan önce hamilelik testi yaptırın. İlacı kullanırken hamile kalmaktan kaçının çünkü doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamile kalırsanız veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışın, çünkü ilaç vücutta kalmaya devam edebilir.
• Emzirme: BALVERSA anne sütüne geçebilir. İlacı kullanırken ve son dozdan sonra 3 ay boyunca emzirmeyin.
• Erkekler: BALVERSA kullanırken baba olmaktan kaçının. Sperm bağışı veya depolaması yapmayın, çünkü ilaç sperme geçebilir. İlacı bıraktıktan sonra 3 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmaya devam edin.
• Doğum Kontrolü: BALVERSA kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanın. Size uygun yöntemleri doktorunuzla konuşun.
• Doğurganlık: BALVERSA doğurganlığınızı etkileyebilir, endişeniz varsa doktorunuzla konuşun.

Araç ve Makine Kullanımı BALVERSA kullanan hastalarda göz problemleri yaygındır. İlacı kullandıktan sonra araç veya makine kullanmadan önce kendinizi nasıl hissettiğinizi görmek için zaman tanıyın. Görmenizi etkileyen belirtiler yaşarsanız araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, vitaminler, mineraller, doğal takviyeler, alternatif tıp ilaçları dahil) doktorunuza bildirin. Özellikle bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, antiviral ilaçlar, prostat kanseri ilaçları, nöbet ilaçları ve sarı kantaron gibi bitkisel ürünler BALVERSA ile etkileşime girebilir. Ayrıca digoksin, metformin, alprazolam, siklosporin ve dihidroergotamin ile de etkileşimler olabilir.

BALVERSA nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanın. Dozunuzu değiştirmeyin veya ilacı doktorunuza danışmadan bırakmayın.
• Her gün yaklaşık aynı saatte, aç ya da tok karnına alın. Tabletleri bütün olarak yutun.
• Dozu aldıktan sonra kusarsanız, tekrar bir tablet ALMAYINIZ. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal saatinde almaya devam edin.
• Normal başlangıç dozu (Erişkinler): Günde bir kez 8 mg (iki adet 4 mg tablet).
• Doktorunuz, kan testi sonuçlarınıza veya yan etkilere göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi geçici ya da kalıcı olarak durdurabilir.
• Yükseltilmiş doz: Günde bir kez 9 mg (üç adet 3 mg tablet).
• Azaltılmış doz: Günde bir kez 6 mg (iki adet 3 mg tablet), 5 mg (bir adet 5 mg tablet) veya 4 mg (bir adet 4 mg tablet).
• Unutulan doz: Aynı gün hatırlarsanız hemen alın. Çift doz almayın. Bir sonraki dozu normal zamanında alın.

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi BALVERSA'nın da yan etkileri olabilir.

• Acil durumlar (İlacı bırakın ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun): Kanda fosfat seviye yüksekliği, ağızda yara, göz bozuklukları ve el-ayak sendromu (el ve ayaklarda yoğun yanmalar). Bunlar ciddi alerjik reaksiyonlar olabilir.
• Hemen doktorunuza bildirin (Ciddi yan etkiler): Ağızda yara, tırnak şekil bozukluğu, el-ayak sendromu, tırnak kenarlarında enfeksiyon, tırnak bozukluğu, göz bozuklukları, kornea iltihabı, tırnağın tırnak yatağından ayrılması ve kanda fosfat seviye yüksekliği.
• Doktorunuza söyleyiniz (Yaygın yan etkiler): İştah azalması, ağızda yara, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, ağız kuruluğu, deride kuruluk, saç dökülmesi, yorgunluk/halsizlik, ateş, kas ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik, kilo kaybı, boğaz ağrısı.
• Diğer yaygın yan etkiler: Tırnak veya deri problemleri (tırnak yatağından ayrılma, tırnak etrafında enfeksiyon, yavaş tırnak uzaması, renk değişikliği, ağrı, kaşıntı, çatlaklar, kalınlaşma, soyulma, anormal büyüme, çok kuru deri, kanama, incelme), el-ayak sendromu (ellerde ve ayaklarda şişme, soyulma veya hassasiyet), göz problemleri (kuruluk, enflamasyon, sulanma, retina bozuklukları, bulanık görme, kornea ülserleri), idrar yolu enfeksiyonu (yanma), idrarda kan, anemi (kansızlık: yorgunluk, soluk görünme, kalp çarpıntısı), egzama.
• Seyrek yan etkiler: Burunda kuruluk, vajinal kuruluk.
• Doktorunuz tedavi sırasında kan (karaciğer, böbrek, fosfat) ve göz testleri yapacaktır.

BALVERSA'nın saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
• 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları atık su veya çöpe atmayın. Nasıl atacağınızı eczacınıza sorun veya Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemlerine verin.