BALVERSA 3 MG FILM KAPLI TABLET (84 TABLET)

BALVERSA 3 mg Film Tablet Kullanma Talimatı Özeti

BALVERSA, mesane kanseri (ürotelyal karsinom) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle, kanseri vücudun diğer bölgelerine yayılmış, ameliyatla çıkarılamayan, daha önce kemoterapi görmüş ancak tedaviye yanıt vermemiş veya nüks etmiş ve kanser hücrelerinde belirli gen (FGFR) değişiklikleri olan yetişkin hastalar için kullanılır. İlaç, bu genetik değişikliklerin neden olduğu hücre çoğalmasını yavaşlatarak etki eder.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Alerji: Erdafitinibe veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayın.
• Önemli Uyarılar:
  • Tedaviniz mutlaka kanser alanında deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır.
  • Tedaviye başlamadan önce hastalığınızın bu ilaca uygun olup olmadığını belirlemek için bir test yapılacaktır.
  • Göz Problemleri: BALVERSA kullanımı sırasında göz problemleri sık görülür ve ciddi olabilir. Göz kuruluğu, kornea ve retina hastalıkları bunlara dahildir. Herhangi bir göz sorunu veya görme değişikliği fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. Göz kuruluğunu önlemek ve tedavi etmek için kayganlaştırıcı göz merhemi veya yapay gözyaşı kullanın.
  • Kanda Yüksek Fosfat Düzeyi: Fosfat seviyelerinde yükselme sık görülür ve ciddi olabilir. Doktorunuzun önerdiği düşük fosfat diyetine uyun ve fosfat düzeyini artırabilecek ilaçlardan (potasyum fosfat, D vitamini takviyeleri, antiasitler, fosfat içeren lavman ve laksatifler) kaçının.
  • Ağız Yaraları (Stomatit): Ağız içinde yaralar ve iltihaplanma sıkça görülebilir.
• Böbrek ve Karaciğer Sorunları: Geçmişte veya şu anda böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: BALVERSA'yı her gün yaklaşık aynı saatlerde, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri bütün halde yutun.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Kadınlar: Tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırılmalı. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalı. Hamile kalırsanız veya emziriyorsanız hemen doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay emzirmeyin.
  • Erkekler: Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca prezervatif kullanılmalı. Sperm bağışı yapmayın.
• Araç ve Makine Kullanımı: BALVERSA göz sorunlarına neden olabileceği için, ilacın size nasıl etki ettiğini görmeden araç veya makine kullanmaktan kaçının. Görme yeteneğinizi etkileyen semptomlar devam ettiği sürece kullanmayın.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, vitamin, mineral, bitkisel takviyeler dahil) doktorunuza bildirin. Bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, antiviral ilaçlar, prostat ve böbrek üstü bezi kanseri ilaçları, nöbet ilaçları, sarı kantaron, digoksin, metformin, alprazolam, siklosporin ve dihidroergotamin gibi ilaçlarla etkileşebilir.

BALVERSA Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyin veya ilacı bırakmayın.
• Tabletleri bütün olarak yutun.
• Dozu aldıktan sonra kusarsanız, o gün başka bir tablet almayın, bir sonraki dozu ertesi gün normal saatinde alın.
• Başlangıç Dozu: Yetişkinler için genellikle günde bir kez iki adet 4 mg tablet (toplam 8 mg) şeklindedir.
• Doz Ayarlaması: Doktorunuz kan testi sonuçlarınıza veya yan etkilerin şiddetine göre dozunuzu artırabilir (örneğin 9 mg'a: üç adet 3 mg tablet), azaltabilir (örneğin 6 mg'a: iki adet 3 mg tablet; 5 mg'a: bir adet 5 mg tablet; 4 mg'a: bir adet 4 mg tablet) veya geçici ya da kalıcı olarak kesebilir.
• Unutulan Doz: Aynı gün içinde hatırlarsanız hemen alın. Hatırlamazsanız veya bir sonraki doz saati yakınsa, çift doz almayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın.
• Çocuklarda Kullanım: 18 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
• Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Olası Yan Etkiler:

BALVERSA'nın yan etkileri görülebilir, ancak herkeste ortaya çıkmaz.

• Acil Durumlar (Hemen doktorunuza başvurun):
  • Ağız yaraları, göz bozuklukları (örneğin şiddetli yanmalar), el-ayak sendromu (ellerde ve ayaklarda yoğun yanmalar), tırnak kenarlarında enfeksiyon, tırnak şekil bozuklukları, kornea iltihabı (gözün ön kısmında iltihap), tırnağın tırnak yatağından ayrılması ve kanda fosfat seviyesinin yüksekliği gibi belirtiler. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin):
  • İştah azalması, ağız yaraları, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, ağız kuruluğu, cilt kuruluğu, saç dökülmesi, yorgunluk, halsizlik, ateş, kas ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik, kilo kaybı, boğaz ağrısı.
  • Tırnak veya deri problemleri (tırnak yatağından ayrılma, enfeksiyon, yavaş büyüme, renk değişimi, ağrı, kaşıntı, çatlaklar, kalınlaşma, soyulma, anormal büyüme, kanama, incelme, reaksiyon, rahatsızlık).
  • Palmar-Plantar eritrodizestezi sendromu (el ve ayaklarda şişme, soyulma, hassasiyet).
  • Göz (görme) problemleri (kuruluk, iltihap, sulanma, retina bozuklukları, bulanık görme, kornea iltihabı, görme kaybı, retinal şişme, kornea ülserleri, jelimsi bir maddenin retinadan ayrılması).
  • İdrar yolu enfeksiyonu (idrar yaparken yanma), idrarda kan bulunması (hematüri).
  • Anemi (kansızlık: yorgunluk, soluk görünüm, çarpıntı).
• Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyin): Egzama (kaşıntılı deri döküntüsü), nummular egzama (yuvarlak benekli kaşıntılı deri döküntüsü).
• Seyrek Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyin): Burunda kuruluk, vajinal kuruluk.
• Laboratuvar Testleri: BALVERSA, karaciğer, böbrek ve fosfat kan tahlillerinde anormalliklere yol açabilir. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce, yaklaşık 2 hafta sonra ve sonra ayda bir kan testi isteyecektir. Test sonuçlarına göre doktorunuz doz ayarlaması yapabilir veya tedaviyi durdurabilir.

Yan etkilerle karşılaşırsanız, doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Kullanılmayan ilaçları atık su veya ev çöpüyle atmayın. Eczacınıza nasıl atacağınızı sorun. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.